Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między kalretyniną a funkcją komórek zwojowych w chorobie Hirschsprunga

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Nelson Piche, St. Justine's Hospital

Związek między kalretyniną a funkcją komórek zwojowych w chorobie długiego odcinka i całkowitej chorobie Hirschsprunga

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników pacjentów z chorobą Hirschsprunga z długimi segmentami lub całkowitą aganlionozą okrężnicy, którzy mieli negatywne barwienie kalretyniny i dodatnie komórki zwojowe na proksymalnych marginesach resekcji, z tymi, którzy mieli oba pozytywne wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Hirschsprunga i strefą przejściową bliżej dystalnej esicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie histopatologiczne choroby Hirschsprunga od 1 stycznia 1990 do 31 sierpnia 2019
  • Długoodcinkowa choroba Hirschsprunga (typ A i B)
  • Całkowita bezzwojowa okrężnica (TCA)
  • Chirurgia w CHUSJ
  • Bloki tkanek proksymalnego marginesu resekcji dostępne do analizy patologicznej
  • Minimum 1 miesiąc obserwacji pooperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Krótkoodcinkowa choroba Hirschsprunga (postać konwencjonalna, połączenie odbytniczo-esicze)
  • Całkowita okrężnica z aganglionozą jelita cienkiego (TCSA)
  • Operacja wykonana w innej placówce
  • Wczesne zgony
  • Zagubiony w kontynuacji
  • Brak udokumentowanego wyniku pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki długoterminowe (kwestionariusz jakości życia)
Ramy czasowe: 1 rok

Aby ustalić, czy kalretynina odgrywa rolę w funkcji komórek zwojowych w długim segmencie choroby Hirschsprunga i całkowitej aganglionozie okrężnicy.

Kwestionariusz HAQL (choroba Hirschsprunga i wady rozwojowe odbytu i odbytu, jakość życia). Dla każdej pozycji odpowiedź jest oceniana od 0 do 3, a następnie liniowo przekształcana na skalę od 0 (wartość minimalna) do 100 (wartość maksymalna). Wyższy wynik sugeruje lepszą jakość życia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 rok
  • Liczba reoperacji
  • Liczba ponownych biopsji
  • Liczba readmisji
  • Liczba niedrożności jelit
  • Liczba perforacji jelita
  • Liczba nieszczelności zespolenia
  • Liczba zwężeń zespolenia
  • Liczba przetok
  • Liczba zwężeń odbytu
  • Liczba przypadków zapalenia jelit związanego z Hirschsprungiem
1 rok
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: 1 rok
  • Obecność zaparć (tak/nie)
  • Obecność biegunki (tak/nie)
  • Obecność nietrzymania moczu i zabrudzeń (tak/nie)
  • Obecność rozdęcia brzucha (tak/nie)
  • Obecność uzależnienia od lewatyw/leków (tak/nie)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-2597

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hirschsprunga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj