- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04149223
간경화 치료 앨버타(CCAB): 실용적인 유형 II 하이브리드 효율성 구현 시험 (CCAB)
간경변 치료 앨버타(CCAB): 표준화된 주문 세트의 효과를 평가하는 실용적인 유형 II 하이브리드 효율성 구현 시험
간경변증은 소화기 질환 환자의 이환율과 조기 사망의 주요 원인입니다. 높은 병원 재입원률(90일에 44%)과 부적절한 치료 품질에 기여하는 치료에는 많은 격차가 있습니다. 현재 고위험 환자의 의료 및 광범위한 건강 요구에 대한 모범 사례 지원을 시작하기 위한 구조화된 프로세스가 부족합니다.
간경변 치료 알버타 프로그램(CCAB)은 치료 품질을 개선하고, 급성 치료 이용을 줄이고, 환자와 제공자 모두에게 만족을 주는 것을 목표로 하는 3년 다성분 품질 개선 이니셔티브입니다. 모범 사례 지원은 다음 영역에서 제공됩니다. 증거 기반 간경변 관리, 알코올 사용 지원, 노쇠, 사전 치료 계획, 표준화된 외래 환자 모니터링을 포함한 가정-병원-가정 전환 및 신속한 온디맨드 외래 환자 평가를 위한 구조화된 긴급 액세스.
연구 개요
상세 설명
간경화 치료 앨버타(CCAB)는 치료 품질을 개선하고, 급성 치료 이용을 줄이고, 앨버타 전역의 환자와 제공자 모두의 요구를 충족시키는 것을 목표로 하는 3년 다성분 시스템 차원의 품질 개선 시험입니다. 급성기 치료 이용에 대한 단일 기여자를 다루는 대신, 이 야심찬 개입은 세계 최초로 주 전역의 의료 제공자를 모아 다단계 솔루션으로 복잡한 다단계 문제를 해결하는 것입니다. 개입에는 간경변으로 입원한 환자의 병원 재입원 및 입원 기간(LOS)의 주요 결정 요인을 해결하기 위해 실제 조건에서 증거 기반 모범 사례를 제공하기 위한 표준화된 통합 전략의 구현이 포함됩니다.
CCAB 프로젝트 개입에는 다음이 포함됩니다.
Comprehensive Care Bundle(개발 중):
다음 항목의 심사 및 관리에 중점을 둔 입학 및 퇴원/전환 명령 세트:
- 간경화 합병증
- 노쇠와 영양실조
- 알코올 사용 장애 및
- 커뮤니티로의 전환
환자 및 간병인 교육
• 환자를 대상으로 한 포커스 그룹 작업과 문헌에서 제기된 주요 주제는 유용한 정보가 부족하다는 것입니다. 이것은 환자의 최우선 과제입니다. 교육에는 간병인을 위한 지원뿐만 아니라 환자가 자기 관리를 개선할 수 있는 지침과 도구가 포함됩니다.
제공자 교육
- 간경변 환자에게 교육을 제공하고 알코올 검사를 시작하고 금욕을 촉진하기 위한 간단한 개입을 수행하는 데 중점을 둔 간호 교육은 퇴원 시 소수의 환자에게 이루어집니다.
- 간경화 합병증 및 알코올 사용 장애에 대한 약리 요법 처방과 같은 광범위한 건강 요구에 초점을 맞춘 의사 교육(현재 치료에 필요한 수는 12명(즉, 이점을 얻으려면 12명의 환자에게 수행해야 함)).
커뮤니티 케어 경로
- 간성 뇌병증(HE) 경로: HE는 병원에 입원하는 가장 흔한 원인이며 환자와 가족에게 상당한 부담이 됩니다. Health Link와 협력하여 이 프로젝트는 환자와 가족이 지역사회 간호사의 모범 사례 지원을 받고 지역사회에서 HE를 안전하게 관리할 수 있을 때 응급실에 접근할 필요가 없도록 통화 경로를 개발하는 것을 목표로 합니다. HE를 둘러싼 환자 교육은 Care Bundle의 일부로 개발되고 있지만 치료 경로를 개발하면 교육이 번역되고 강화됩니다.
- 복수 경로: 복수(복수 축적)는 가장 흔한 간경변 관련 합병증이며 환자에게 매우 불편합니다. 이뇨제가 내약성이 없거나 효과가 없는 경우, 이 집단은 일반적으로 숨가쁨, 통증 및 식사 불능과 같은 증상을 치료하기 위해 복수액을 자주 배출(복수천자)해야 합니다. 복수천자는 일반적으로 병원 기반 일일 절차 영역에서 수행되지만 환자가 예정된 복수천자에 적시에 접근할 수 없는 경우 응급실에 가는 것 외에 다른 선택이 없습니다. 프로젝트 팀은 프로세스 매핑과 각 사이트의 현재 장벽 및 촉진자를 식별함으로써 적시에 천자를 통해 환자를 연결하는 효과적인 경로를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Puneeta Tandon, MD
- 전화번호: 780-492-9844
- 이메일: ptandon@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle Carbonneau, MN, NP
- 전화번호: 780-492-9991
- 이메일: michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2S8
- 모병
- University of Alberta
-
연락하다:
- Puneeta Tandon, MD
- 전화번호: 780-492-9844
- 이메일: ptandon@ualberta.ca
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연락하다:
- Michelle C Carbonneau, MN NP
- 전화번호: 780-492-8856
- 이메일: michelle.carbonneau@ahs.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 간경화 진단을 받은 성인(18세 이상)(적합한 방사선학, 조직학 또는 섬유스캔으로 확인)
- 연구병원 입소
제외 기준
o 간경변증이 없는 성인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
기준선에서의 현재 관행, 일상적인 간경변 치료.
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실험적: 간섭
표준화된 간경변 지시 세트 사용.
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복수, 정맥류, 간성 뇌병증, 감염 및 약물 조정(HE 약물 최적화, 약물 예방, 적응증이 없는 프로톤 펌프 억제제의 철회)에 대한 안내를 위한 표준화된 주문 세트.
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활성 비교기: 개입 + EMR
전자 의료 기록에 내장된 표준화된 간경변 지시 세트 사용.
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복수, 정맥류, 간성 뇌병증, 감염 및 약물 조정(HE 약물 최적화, 약물 예방, 적응증이 없는 프로톤 펌프 억제제의 철회)에 대한 안내를 위한 표준화된 주문 세트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 연도당 누적 입원 기간(LOS)
기간: 기준선, 1년, 2년
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로스
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기준선, 1년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원율
기간: 기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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재입학률
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기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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평균 재원 기간(LOS)(병동, ICU, 합계)
기간: 기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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로스
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기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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90일 재입학률
기간: 연구 시작(기준선)부터 연구가 완료될 때까지 분기별로 평가됩니다.
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재입학률
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연구 시작(기준선)부터 연구가 완료될 때까지 분기별로 평가됩니다.
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응급실(ED) 방문률
기간: 기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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응급실 방문률
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기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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외래진료율
기간: 기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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공급자 유형, 위치별
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기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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활착
기간: 기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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간경변 생존 환자
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기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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질병 심각도
기간: 기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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실험실 값, 말기 간 질환(MELD) 점수 모델
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기준선, 연구 완료까지, 평균 1년
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구현 충실도
기간: 연구 시작(기준선)부터 연구가 완료될 때까지 분기별로 평가됩니다.
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간경변 순서 설정 준수
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연구 시작(기준선)부터 연구가 완료될 때까지 분기별로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간경화, 간에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음