Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): Pragmatic Type II hibrid hatékonysági megvalósítási próba (CCAB)

2025. augusztus 20. frissítette: University of Alberta

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): Pragmatikus II. típusú hibrid hatékonysági megvalósítási próba, amely egy szabványos rendeléskészlet hatékonyságát értékeli

A májcirrhosis az emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegek morbiditásának és korai halálozásának vezető oka. Számos hiányosság van az ellátásban, amelyek hozzájárulnak a kórházi visszafogadások magas arányához (44 százalék 90 nap után), és az ellátás nem megfelelő minőségéhez. Jelenleg hiányoznak a strukturált folyamatok a legjobb gyakorlatok támogatásának elindításához a magas kockázatú betegek orvosi és szélesebb körű egészségügyi igényeihez.

A cirrhosis care Alberta program (CCAB) egy 3 éves, több összetevőből álló minőségjavító kezdeményezés, amelynek célja az ellátás minőségének javítása, az akut ellátás igénybevételének csökkentése, valamint a betegek és a szolgáltatók számára egyaránt kielégítő. A legjobb gyakorlatok támogatása a következő területeken történik: A cirrhosis bizonyítékokon alapuló kezelése, az alkoholfogyasztás támogatása, a gyengeség, az előzetes gondozás tervezése, az otthon-kórház-otthon átmenetek, beleértve a szabványosított ambuláns megfigyelést és a strukturált sürgős hozzáférést a gyors, igény szerinti ambuláns értékeléshez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cirrhosis Care Alberta (CCAB) egy 3 éves, többkomponensű, rendszerszintű minőségjavító vizsgálat, amelynek célja az ellátás minőségének javítása, az akut ellátás igénybevételének csökkentése, valamint a betegek és a szolgáltatók igényeinek kielégítése Albertában. Ahelyett, hogy az akut ellátás igénybevételének egyetlen közreműködőjét szólítaná meg, ez az ambiciózus beavatkozás lesz az első a világon, amely összehozza a tartomány gondozási szolgáltatóit, hogy többszintű megoldással kezeljék a komplex többszintű problémát. A beavatkozás magában foglalja szabványosított integrált stratégiánk megvalósítását a bizonyítékokon alapuló bevált gyakorlatok valós körülmények között történő bemutatására, hogy kezelni lehessen a cirrhosisban felvett betegek kórházi visszafogadásának és tartózkodási idejének (LOS) kulcsfontosságú tényezőit.

A CCAB projekt beavatkozása a következőket tartalmazza:

  1. Átfogó gondozási csomag (a fejlesztés folyamatban van):

    1. A felvételi és elbocsátási/átmeneti sorrend a következők szűrésére és kezelésére összpontosít:

      • A cirrózis szövődményei
      • Gyengeség és alultápláltság
      • Alkoholfogyasztási zavar és
      • Átmenet a közösségbe
    2. Beteg- és gondozóképzés

      • A betegekkel végzett fókuszcsoportos munka során és a szakirodalomban is felmerült egyik fő téma a számukra elérhető hasznos információk hiánya. Ez a betegek számára kiemelt fontosságú. Az oktatás iránymutatásokat és eszközöket fog tartalmazni a betegek számára az önkezelés javítására, valamint a gondozók támogatására.

    3. Oktatást nyújtó

      • A cirrhosisban szenvedő betegek oktatására és alkoholszűrés megkezdésére, valamint az absztinencia elősegítésére irányuló rövid beavatkozás elvégzésére összpontosító ápolóképzés a betegek kisebb részében történik az elbocsátáskor.
      • Az orvosképzés a cirrhosis szövődményeire és a tágabb egészségügyi szükségletekre összpontosított, mint például az alkoholfogyasztási zavarok gyógyszeres terápiáinak felírására (jelenleg a betegek <5%-ánál történik, annak ellenére, hogy a kezeléshez szükséges szám 12 (azaz. 12 betegnél kell elvégezni, hogy előnyhöz jusson)).
  2. Közösségi gondozási utak

    1. A hepatikus encephalopathia (HE) útja: A HE a kórházi felvétel leggyakoribb oka, és jelentős terhet jelent a betegekre és a családokra. A Health Linkkel együttműködve ennek a projektnek a célja egy hívási útvonal kidolgozása annak érdekében, hogy a betegek és a családok megkaphassák a legjobb gyakorlatok támogatását a közösség ápolóitól, és ne kelljen sürgősségi osztályokra menniük, amikor a HE biztonságosan kezelhető a közösségben. A felsőoktatást körülvevő betegoktatást a Care Bundle részeként fejlesztik, de az ellátási útvonal kidolgozása biztosítja az oktatás lefordítását és megerősítését.
    2. Ascites útvonal: Az ascites (hasi folyadék felhalmozódása) a leggyakoribb cirrózissal összefüggő szövődmény, és rendkívül kellemetlen a betegek számára. Ha a diuretikumokat nem tolerálják vagy hatástalanok, ez a populáció jellemzően gyakori az ascites folyadék elvezetését (paracentézis) teszi szükségessé az olyan tünetek kezelésére, mint a légszomj, a fájdalom és az étkezési képtelenség. A paracentézist általában a kórházi nappali kezelési területeken végzik, de ha a betegek nem tudnak időben hozzáférni az ütemezett paracentézishez, nem marad más lehetőségük, mint a sürgősségi osztályokra menni. A folyamatok feltérképezésével és az aktuális akadályok és facilitátorok azonosításával az egyes helyszíneken a projektcsapat arra törekszik, hogy hatékony utakat dolgozzon ki a betegek időben történő paracentézissel történő összekapcsolására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3975

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S8
        • Toborzás
        • University of Alberta
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett), akiknek klinikai diagnózisa cirrhosis (kompatibilis radiológiai, szövettani vagy fibroscan vizsgálattal igazolt)
  • Felvettek egy tanulmányi kórházba

Kizárási kritériumok

o cirrhosisban nem szenvedő felnőtt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Jelenlegi gyakorlat kiinduláskor, rutin cirrhosis ellátás.
Kísérleti: Közbelépés
Szabványos cirrhosis rendelési készlet használata.
Szabványos rendelési készletek ascites, varix, hepatikus encephalopathia, fertőzések és gyógyszeres összeegyeztetés (a HE gyógyszeres kezelés optimalizálása, gyógyszeres profilaxis, a nem javallat protonpumpa-gátlók visszavonása) kezelésére.
Aktív összehasonlító: Beavatkozás + EMR
Elektronikus kórlapba ágyazott szabványos cirrhosis rendelési készlet használata.
Szabványos rendelési készletek ascites, varix, hepatikus encephalopathia, fertőzések és gyógyszeres összeegyeztetés (a HE gyógyszeres kezelés optimalizálása, gyógyszeres profilaxis, a nem javallat protonpumpa-gátlók visszavonása) kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített kórházi tartózkodási idő (LOS) betegévenként
Időkeret: Alapállapot, 1 év, 2 év
LOS
Alapállapot, 1 év, 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi visszafogadási arány
Időkeret: Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
Visszafogadási arány
Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
Átlagos tartózkodási idő (LOS) (osztály, intenzív osztály, összesen)
Időkeret: Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
LOS
Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
Visszafogadási arány 90 nap
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől (alapvonal), negyedévente értékelve a vizsgálat befejezéséig.
Visszafogadási arány
A vizsgálat kezdetétől (alapvonal), negyedévente értékelve a vizsgálat befejezéséig.
Sürgősségi osztály (ED) látogatási aránya
Időkeret: Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
ED látogatási arány
Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
Ambuláns látogatási arány
Időkeret: Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
szolgáltató típusa, helye szerint
Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
Túlélés
Időkeret: Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
A cirrhosisban szenvedő beteg túlélése
Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
A betegség súlyossága
Időkeret: Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
laboratóriumi értékek, a végstádiumú májbetegség (MELD) pontszámának modellje
Alapállapot, a tanulmány befejezése után, átlagosan 1 év
Megvalósítási hűség
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől (alapvonal), negyedévente értékelve a vizsgálat befejezéséig.
A cirrhosis sorrendjének betartása
A vizsgálat kezdetétől (alapvonal), negyedévente értékelve a vizsgálat befejezéséig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro000089501

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel