Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): A Pragmatic Type II Hybrid Effectiveness Implementation Trial (CCAB)

20 augusti 2025 uppdaterad av: University of Alberta

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): En pragmatisk typ II hybrideffektivitetsimplementeringsförsök som utvärderar effektiviteten av en standardiserad orderuppsättning

Levercirros är den främsta orsaken till sjuklighet och för tidig död hos patienter med matsmältningssjukdomar. Det finns många luckor i vården som bidrar till en hög frekvens av återinläggningar på sjukhus (44 procent vid 90 dagar) och otillräcklig vårdkvalitet. För närvarande finns det en brist på strukturerade processer för att initiera bästa praxisstöd för medicinska och bredare hälsobehov hos högriskpatienter.

Programmet för cirrosvård Alberta (CCAB) är ett 3-årigt initiativ för kvalitetsförbättring med flera komponenter som syftar till att förbättra vårdens kvalitet, minska användningen av akut vård och vara tillfredsställande för både patienter och vårdgivare. Stöd för bästa praxis kommer att tillhandahållas inom områdena: Evidensbaserad hantering av skrumplever, alkoholanvändningsstöd, svaghet, vårdplanering i förväg, övergångar mellan hem och sjukhus, inklusive standardiserad övervakning av öppenvård och strukturerad akut tillgång för snabb poliklinisk bedömning på begäran.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirrhosis Care Alberta (CCAB) är en 3-årig multikomponent systemomfattande kvalitetsförbättringsstudie som syftar till att förbättra kvaliteten på vården, minska användningen av akut vård och möta behoven hos både patienter och vårdgivare i hela Alberta. Istället för att bara vända sig till en enskild bidragsgivare till akut vårdutnyttjande kommer denna ambitiösa intervention att vara den första i världen för att sammanföra vårdgivare över hela provinsen för att tackla det komplexa problemet på flera nivåer med en lösning på flera nivåer. Interventionen inkluderar implementering av vår standardiserade integrerade strategi för att leverera evidensbaserad bästa praxis under verkliga förhållanden för att ta itu med de viktigaste faktorerna för återinläggning på sjukhus och vårdtiden (LOS) hos patienter som tagits in med cirros.

CCAB-projektets intervention inkluderar:

  1. Comprehensive Care Bundle (utveckling pågår):

    1. Antagnings- och utskrivnings-/övergångsorder som fokuserar på screening och hantering av:

      • Komplikationer av skrumplever
      • Bräcklighet och undernäring
      • Alkoholmissbruk och
      • Övergång till gemenskap
    2. Utbildning för patient och vårdgivare

      • Ett stort tema som kom upp i fokusgruppsarbete med patienter och i litteraturen är bristen på användbar information som är tillgänglig för dem. Detta är en högsta prioritet för patienterna. Utbildningen kommer att innehålla riktlinjer och verktyg för patienter för att förbättra självförvaltningen samt stöd till vårdgivare.

    3. Leverantörsutbildning

      • Sjuksköterskeutbildningen fokuserad på att ge undervisning till patienter med cirros och initiera alkoholscreening och utföra en kort intervention för att främja abstinens görs i minoriteten av patienterna vid utskrivningen.
      • Läkarutbildningen fokuserade på cirroskomplikationer och bredare hälsobehov som att förskriva farmakologiska terapier för alkoholmissbruk (för närvarande utförs hos <5 % av patienterna även om antalet som behövs för att behandla är 12 (dvs. måste göra det på 12 patienter för att resultera i en fördel)).
  2. Samhällsvårdsvägar

    1. Hepatisk encefalopati (HE) Väg: HE är den vanligaste orsaken till inläggning på sjukhus och är en betydande börda för patienter och familjer. I samarbete med Health Link syftar detta projekt till att utveckla en samtalsväg så att patienter och familjer kan få bästa praxisstöd av sjuksköterskor i samhället och undvika att behöva komma åt akutmottagningar när HE kan hanteras på ett säkert sätt i samhället. Patientutbildningen kring högskolan utvecklas som en del av Vårdpaketet, men genom att utveckla en vårdväg kommer utbildningen att översättas och förstärkas.
    2. Ascitesväg: Ascites (ansamling av vätska i bukhålan) är den vanligaste komplikationen som är relaterad till cirros och är extremt obekväm för patienter. När diuretika inte tolereras eller är ineffektiva, kräver denna population vanligtvis frekvent dränering av ascitesvätskan (paracentes) för att behandla symtom som andnöd, smärta och oförmåga att äta. Paracentesis utförs vanligtvis i sjukhusbaserade dagingreppsområden, men när patienter inte kan komma åt en schemalagd paracentes i tid, har de inget annat val än att gå till akutmottagningar. Genom att kartlägga processer och identifiera aktuella barriärer och facilitatorer med varje plats, strävar projektgruppen efter att utveckla effektiva vägar för att länka patienter till paracentes i rätt tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3975

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S8

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (över 18 år) med en klinisk diagnos av cirros (bekräftad av kompatibel radiologi, histologi eller fibroscan)
  • Inlagd på en studiesjukhusplats

Exklusions kriterier

o Vuxna patienter som inte har cirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Nuvarande praxis vid baslinjen, rutinmässig cirrosvård.
Experimentell: Intervention
Användning av en standardiserad cirrhos-beställningsuppsättning.
Standardiserade beställningsuppsättningar för vägledning vid ascites, varicer, leverencefalopati, infektioner och läkemedelsavstämning (optimering av HE-medicinering, medicineringsprofylax, utsättning av icke-indicerade protonpumpshämmare).
Aktiv komparator: Intervention + EMR
Användning av en standardiserad cirrosorderuppsättning inbäddad i en elektronisk journal.
Standardiserade beställningsuppsättningar för vägledning vid ascites, varicer, leverencefalopati, infektioner och läkemedelsavstämning (optimering av HE-medicinering, medicineringsprofylax, utsättning av icke-indicerade protonpumpshämmare).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ sjukhusvistelse (LOS) per patientår
Tidsram: Baslinje, 1 år, 2 år
LOS
Baslinje, 1 år, 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Återintagningsfrekvens
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Genomsnittlig vistelsetid (LOS) (avdelning, intensivvårdsavdelning, totalt)
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
LOS
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Återintagningsfrekvens vid 90 dagar
Tidsram: Från början av studien (baslinje), bedöms kvartalsvis tills studien avslutas.
Återintagningsfrekvens
Från början av studien (baslinje), bedöms kvartalsvis tills studien avslutas.
Besöksfrekvens för akutmottagningen (ED).
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ED besöksfrekvens
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Besöksfrekvens för öppenvård
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
efter leverantörstyp, plats
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Överlevnad
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patient med cirros överlevnad
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
laboratorievärden, modell för slutstadiet leversjukdom (MELD) poäng
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Genomförandetrohet
Tidsram: Från början av studien (baslinje), bedöms kvartalsvis tills studien avslutas.
Överensstämmelse med cirrhos order set
Från början av studien (baslinje), bedöms kvartalsvis tills studien avslutas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro000089501

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera