- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04149223
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): A Pragmatic Type II Hybrid Effectiveness Implementation Trial (CCAB)
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): En pragmatisk typ II hybrideffektivitetsimplementeringsförsök som utvärderar effektiviteten av en standardiserad orderuppsättning
Levercirros är den främsta orsaken till sjuklighet och för tidig död hos patienter med matsmältningssjukdomar. Det finns många luckor i vården som bidrar till en hög frekvens av återinläggningar på sjukhus (44 procent vid 90 dagar) och otillräcklig vårdkvalitet. För närvarande finns det en brist på strukturerade processer för att initiera bästa praxisstöd för medicinska och bredare hälsobehov hos högriskpatienter.
Programmet för cirrosvård Alberta (CCAB) är ett 3-årigt initiativ för kvalitetsförbättring med flera komponenter som syftar till att förbättra vårdens kvalitet, minska användningen av akut vård och vara tillfredsställande för både patienter och vårdgivare. Stöd för bästa praxis kommer att tillhandahållas inom områdena: Evidensbaserad hantering av skrumplever, alkoholanvändningsstöd, svaghet, vårdplanering i förväg, övergångar mellan hem och sjukhus, inklusive standardiserad övervakning av öppenvård och strukturerad akut tillgång för snabb poliklinisk bedömning på begäran.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cirrhosis Care Alberta (CCAB) är en 3-årig multikomponent systemomfattande kvalitetsförbättringsstudie som syftar till att förbättra kvaliteten på vården, minska användningen av akut vård och möta behoven hos både patienter och vårdgivare i hela Alberta. Istället för att bara vända sig till en enskild bidragsgivare till akut vårdutnyttjande kommer denna ambitiösa intervention att vara den första i världen för att sammanföra vårdgivare över hela provinsen för att tackla det komplexa problemet på flera nivåer med en lösning på flera nivåer. Interventionen inkluderar implementering av vår standardiserade integrerade strategi för att leverera evidensbaserad bästa praxis under verkliga förhållanden för att ta itu med de viktigaste faktorerna för återinläggning på sjukhus och vårdtiden (LOS) hos patienter som tagits in med cirros.
CCAB-projektets intervention inkluderar:
Comprehensive Care Bundle (utveckling pågår):
Antagnings- och utskrivnings-/övergångsorder som fokuserar på screening och hantering av:
- Komplikationer av skrumplever
- Bräcklighet och undernäring
- Alkoholmissbruk och
- Övergång till gemenskap
Utbildning för patient och vårdgivare
• Ett stort tema som kom upp i fokusgruppsarbete med patienter och i litteraturen är bristen på användbar information som är tillgänglig för dem. Detta är en högsta prioritet för patienterna. Utbildningen kommer att innehålla riktlinjer och verktyg för patienter för att förbättra självförvaltningen samt stöd till vårdgivare.
Leverantörsutbildning
- Sjuksköterskeutbildningen fokuserad på att ge undervisning till patienter med cirros och initiera alkoholscreening och utföra en kort intervention för att främja abstinens görs i minoriteten av patienterna vid utskrivningen.
- Läkarutbildningen fokuserade på cirroskomplikationer och bredare hälsobehov som att förskriva farmakologiska terapier för alkoholmissbruk (för närvarande utförs hos <5 % av patienterna även om antalet som behövs för att behandla är 12 (dvs. måste göra det på 12 patienter för att resultera i en fördel)).
Samhällsvårdsvägar
- Hepatisk encefalopati (HE) Väg: HE är den vanligaste orsaken till inläggning på sjukhus och är en betydande börda för patienter och familjer. I samarbete med Health Link syftar detta projekt till att utveckla en samtalsväg så att patienter och familjer kan få bästa praxisstöd av sjuksköterskor i samhället och undvika att behöva komma åt akutmottagningar när HE kan hanteras på ett säkert sätt i samhället. Patientutbildningen kring högskolan utvecklas som en del av Vårdpaketet, men genom att utveckla en vårdväg kommer utbildningen att översättas och förstärkas.
- Ascitesväg: Ascites (ansamling av vätska i bukhålan) är den vanligaste komplikationen som är relaterad till cirros och är extremt obekväm för patienter. När diuretika inte tolereras eller är ineffektiva, kräver denna population vanligtvis frekvent dränering av ascitesvätskan (paracentes) för att behandla symtom som andnöd, smärta och oförmåga att äta. Paracentesis utförs vanligtvis i sjukhusbaserade dagingreppsområden, men när patienter inte kan komma åt en schemalagd paracentes i tid, har de inget annat val än att gå till akutmottagningar. Genom att kartlägga processer och identifiera aktuella barriärer och facilitatorer med varje plats, strävar projektgruppen efter att utveckla effektiva vägar för att länka patienter till paracentes i rätt tid.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Puneeta Tandon, MD
- Telefonnummer: 780-492-9844
- E-post: ptandon@ualberta.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michelle Carbonneau, MN, NP
- Telefonnummer: 780-492-9991
- E-post: michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S8
- Rekrytering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Puneeta Tandon, MD
- Telefonnummer: 780-492-9844
- E-post: ptandon@ualberta.ca
-
Kontakt:
- Michelle C Carbonneau, MN NP
- Telefonnummer: 780-492-8856
- E-post: michelle.carbonneau@ahs.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (över 18 år) med en klinisk diagnos av cirros (bekräftad av kompatibel radiologi, histologi eller fibroscan)
- Inlagd på en studiesjukhusplats
Exklusions kriterier
o Vuxna patienter som inte har cirros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Nuvarande praxis vid baslinjen, rutinmässig cirrosvård.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Användning av en standardiserad cirrhos-beställningsuppsättning.
|
Standardiserade beställningsuppsättningar för vägledning vid ascites, varicer, leverencefalopati, infektioner och läkemedelsavstämning (optimering av HE-medicinering, medicineringsprofylax, utsättning av icke-indicerade protonpumpshämmare).
|
|
Aktiv komparator: Intervention + EMR
Användning av en standardiserad cirrosorderuppsättning inbäddad i en elektronisk journal.
|
Standardiserade beställningsuppsättningar för vägledning vid ascites, varicer, leverencefalopati, infektioner och läkemedelsavstämning (optimering av HE-medicinering, medicineringsprofylax, utsättning av icke-indicerade protonpumpshämmare).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ sjukhusvistelse (LOS) per patientår
Tidsram: Baslinje, 1 år, 2 år
|
LOS
|
Baslinje, 1 år, 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Återintagningsfrekvens
|
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Genomsnittlig vistelsetid (LOS) (avdelning, intensivvårdsavdelning, totalt)
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
LOS
|
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Återintagningsfrekvens vid 90 dagar
Tidsram: Från början av studien (baslinje), bedöms kvartalsvis tills studien avslutas.
|
Återintagningsfrekvens
|
Från början av studien (baslinje), bedöms kvartalsvis tills studien avslutas.
|
|
Besöksfrekvens för akutmottagningen (ED).
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
ED besöksfrekvens
|
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Besöksfrekvens för öppenvård
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
efter leverantörstyp, plats
|
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Överlevnad
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Patient med cirros överlevnad
|
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
laboratorievärden, modell för slutstadiet leversjukdom (MELD) poäng
|
Baslinje, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Genomförandetrohet
Tidsram: Från början av studien (baslinje), bedöms kvartalsvis tills studien avslutas.
|
Överensstämmelse med cirrhos order set
|
Från början av studien (baslinje), bedöms kvartalsvis tills studien avslutas.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro000089501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .