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Cirrhosis Care Alberta (CCAB): Eine pragmatische Typ-II-Hybrid-Wirksamkeitsimplementierungsstudie (CCAB)

20. August 2025 aktualisiert von: University of Alberta

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): Eine pragmatische Typ-II-Hybrid-Wirksamkeitsimplementierungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines standardisierten Auftragssatzes

Leberzirrhose ist die häufigste Ursache für Morbidität und vorzeitige Mortalität bei Patienten mit Erkrankungen des Verdauungstrakts. Es gibt viele Versorgungslücken, die zu einer hohen Wiederaufnahmerate ins Krankenhaus (44 Prozent nach 90 Tagen) und einer unzureichenden Versorgungsqualität beitragen. Derzeit fehlt es an strukturierten Prozessen, um Best-Practice-Unterstützung für medizinische und allgemeinere Gesundheitsbedürfnisse von Hochrisikopatienten zu initiieren.

Das Circrhosis Care Alberta-Programm (CCAB) ist eine dreijährige Qualitätsverbesserungsinitiative mit mehreren Komponenten, die darauf abzielt, die Qualität der Versorgung zu verbessern, die Inanspruchnahme der Akutversorgung zu reduzieren und sowohl Patienten als auch Anbieter zufrieden zu stellen. Best-Practice-Unterstützung wird in folgenden Bereichen bereitgestellt: evidenzbasiertes Management von Zirrhose, Unterstützung beim Alkoholkonsum, Gebrechlichkeit, vorausschauende Pflegeplanung, Übergänge von zu Hause nach Hause, einschließlich standardisierter ambulanter Überwachung und strukturiertem Notfallzugang für eine schnelle ambulante Beurteilung auf Abruf.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Cirrhosis Care Alberta (CCAB) ist eine 3-jährige systemweite Qualitätsverbesserungsstudie mit mehreren Komponenten, die darauf abzielt, die Qualität der Versorgung zu verbessern, die Inanspruchnahme der Akutversorgung zu reduzieren und die Bedürfnisse von Patienten und Anbietern in ganz Alberta zu erfüllen. Anstatt nur einen einzigen Beitragenden zur Inanspruchnahme der Akutversorgung anzusprechen, wird diese ehrgeizige Maßnahme weltweit die erste sein, die Pflegeanbieter in der gesamten Provinz zusammenbringt, um das komplexe Mehrebenenproblem mit einer Mehrebenenlösung anzugehen. Die Intervention umfasst die Umsetzung unserer standardisierten integrierten Strategie zur Bereitstellung evidenzbasierter Best Practices unter realen Bedingungen, um die wichtigsten Determinanten für die Wiederaufnahme ins Krankenhaus und die Aufenthaltsdauer (LOS) bei Patienten zu berücksichtigen, die mit Zirrhose aufgenommen wurden.

Die Intervention des CCAB-Projekts umfasst:

  1. Comprehensive Care Bundle (in Entwicklung):

    1. Aufnahme- und Entlassungs-/Übergangsordnungssatz mit Schwerpunkt auf der Überprüfung und Verwaltung von:

      • Zirrhose-Komplikationen
      • Gebrechlichkeit und Unterernährung
      • Alkoholkonsumstörung u
      • Übergang zur Gemeinschaft
    2. Schulung von Patienten und Pflegekräften

      • Ein Hauptthema, das in Fokusgruppenarbeit mit Patienten und in der Literatur auftauchte, ist der Mangel an nützlichen Informationen, die ihnen zur Verfügung stehen. Dies hat für Patienten höchste Priorität. Die Schulung umfasst Richtlinien und Instrumente für Patienten zur Verbesserung des Selbstmanagements sowie Unterstützung für Pflegekräfte.

    3. Anbieterausbildung

      • Bei der Minderheit der Patienten wird bei der Entlassung eine Pflegeausbildung durchgeführt, die sich darauf konzentriert, Patienten mit Zirrhose zu unterrichten und ein Alkoholscreening einzuleiten und eine kurze Intervention zur Förderung der Abstinenz durchzuführen.
      • Die ärztliche Ausbildung konzentrierte sich auf Zirrhosekomplikationen und allgemeinere gesundheitliche Bedürfnisse wie die Verschreibung pharmakologischer Therapien für Alkoholkonsumstörungen (derzeit bei <5 % der Patienten durchgeführt, obwohl die Anzahl zur Behandlung 12 beträgt (d. h. müssen dies bei 12 Patienten tun, um einen Nutzen zu erzielen)).
  2. Pfade der Gemeinschaftspflege

    1. Hepatische Enzephalopathie (HE) Pathway: HE ist der häufigste Grund für eine Krankenhauseinweisung und stellt eine erhebliche Belastung für Patienten und Familien dar. In Zusammenarbeit mit Health Link zielt dieses Projekt darauf ab, einen Anrufpfad zu entwickeln, damit Patienten und Familien Best-Practice-Unterstützung durch Krankenschwestern in der Gemeinde erhalten und vermeiden können, Notaufnahmen aufzusuchen, wenn HE in der Gemeinde sicher verwaltet werden kann. Die Patientenaufklärung rund um HE wird als Teil des Pflegepakets entwickelt, aber die Entwicklung eines Pflegepfads wird sicherstellen, dass die Aufklärung übersetzt und verstärkt wird.
    2. Aszitesweg: Aszites (Ansammlung von Bauchflüssigkeit) ist die häufigste Komplikation im Zusammenhang mit Zirrhose und ist für Patienten äußerst unangenehm. Wenn Diuretika nicht vertragen werden oder unwirksam sind, erfordert diese Patientengruppe typischerweise ein häufiges Ablassen der Aszitesflüssigkeit (Parazentese), um Symptome wie Kurzatmigkeit, Schmerzen und Unfähigkeit zu essen zu behandeln. Die Parazentese wird in der Regel in Tageskliniken durchgeführt, aber wenn Patienten nicht rechtzeitig auf eine geplante Parazentese zugreifen können, bleibt ihnen keine andere Wahl, als in die Notaufnahme zu gehen. Durch Prozesskartierung und Identifizierung aktueller Barrieren und Vermittler an jedem Standort will das Projektteam effektive Wege entwickeln, um Patienten mit rechtzeitiger Parazentese zu verbinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3975

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (älter als 18 Jahre) mit einer klinischen Diagnose einer Zirrhose (bestätigt durch kompatible Radiologie, Histologie oder Fibroscan)
  • Aufnahme in ein Studienkrankenhaus

Ausschlusskriterien

o Erwachsene Patienten ohne Zirrhose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktuelle Praxis zu Studienbeginn, routinemäßige Behandlung der Zirrhose.
Experimental: Intervention
Verwendung eines standardisierten Zirrhose-Verordnungssets.
Standardisierte Verordnungssets zur Orientierung bei Aszites, Varizen, hepatischer Enzephalopathie, Infektionen und Medikationsabstimmung (Optimierung der HE-Medikation, Medikationsprophylaxe, Absetzen nicht indizierter Protonenpumpenhemmer).
Aktiver Komparator: Intervention + EMR
Verwendung eines standardisierten Zirrhose-Verordnungssets, das in eine elektronische Patientenakte eingebettet ist.
Standardisierte Verordnungssets zur Orientierung bei Aszites, Varizen, hepatischer Enzephalopathie, Infektionen und Medikationsabstimmung (Optimierung der HE-Medikation, Medikationsprophylaxe, Absetzen nicht indizierter Protonenpumpenhemmer).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulierte Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS) pro Patientenjahr
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
Los
Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaus-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wiederaufnahmerate
Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Mittlere Aufenthaltsdauer (LOS) (Station, Intensivstation, gesamt)
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Los
Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wiederaufnahmequote nach 90 Tagen
Zeitfenster: Ab Studienbeginn (Baseline) vierteljährlich bis zum Studienabschluss.
Wiederaufnahmerate
Ab Studienbeginn (Baseline) vierteljährlich bis zum Studienabschluss.
Besuchsrate der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
ED-Besuchsrate
Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Ambulante Besuchsrate
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
nach Anbietertyp, Standort
Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Überleben
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Patient mit Leberzirrhose überlebt
Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Laborwerte, Model for End-Stage Liver Disease (MELD) Score
Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Umsetzungstreue
Zeitfenster: Ab Studienbeginn (Baseline) vierteljährlich bis zum Studienabschluss.
Einhaltung des Zirrhose-Verordnungssatzes
Ab Studienbeginn (Baseline) vierteljährlich bis zum Studienabschluss.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro000089501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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