- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04149223
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): Eine pragmatische Typ-II-Hybrid-Wirksamkeitsimplementierungsstudie (CCAB)
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): Eine pragmatische Typ-II-Hybrid-Wirksamkeitsimplementierungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines standardisierten Auftragssatzes
Leberzirrhose ist die häufigste Ursache für Morbidität und vorzeitige Mortalität bei Patienten mit Erkrankungen des Verdauungstrakts. Es gibt viele Versorgungslücken, die zu einer hohen Wiederaufnahmerate ins Krankenhaus (44 Prozent nach 90 Tagen) und einer unzureichenden Versorgungsqualität beitragen. Derzeit fehlt es an strukturierten Prozessen, um Best-Practice-Unterstützung für medizinische und allgemeinere Gesundheitsbedürfnisse von Hochrisikopatienten zu initiieren.
Das Circrhosis Care Alberta-Programm (CCAB) ist eine dreijährige Qualitätsverbesserungsinitiative mit mehreren Komponenten, die darauf abzielt, die Qualität der Versorgung zu verbessern, die Inanspruchnahme der Akutversorgung zu reduzieren und sowohl Patienten als auch Anbieter zufrieden zu stellen. Best-Practice-Unterstützung wird in folgenden Bereichen bereitgestellt: evidenzbasiertes Management von Zirrhose, Unterstützung beim Alkoholkonsum, Gebrechlichkeit, vorausschauende Pflegeplanung, Übergänge von zu Hause nach Hause, einschließlich standardisierter ambulanter Überwachung und strukturiertem Notfallzugang für eine schnelle ambulante Beurteilung auf Abruf.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cirrhosis Care Alberta (CCAB) ist eine 3-jährige systemweite Qualitätsverbesserungsstudie mit mehreren Komponenten, die darauf abzielt, die Qualität der Versorgung zu verbessern, die Inanspruchnahme der Akutversorgung zu reduzieren und die Bedürfnisse von Patienten und Anbietern in ganz Alberta zu erfüllen. Anstatt nur einen einzigen Beitragenden zur Inanspruchnahme der Akutversorgung anzusprechen, wird diese ehrgeizige Maßnahme weltweit die erste sein, die Pflegeanbieter in der gesamten Provinz zusammenbringt, um das komplexe Mehrebenenproblem mit einer Mehrebenenlösung anzugehen. Die Intervention umfasst die Umsetzung unserer standardisierten integrierten Strategie zur Bereitstellung evidenzbasierter Best Practices unter realen Bedingungen, um die wichtigsten Determinanten für die Wiederaufnahme ins Krankenhaus und die Aufenthaltsdauer (LOS) bei Patienten zu berücksichtigen, die mit Zirrhose aufgenommen wurden.
Die Intervention des CCAB-Projekts umfasst:
Comprehensive Care Bundle (in Entwicklung):
Aufnahme- und Entlassungs-/Übergangsordnungssatz mit Schwerpunkt auf der Überprüfung und Verwaltung von:
- Zirrhose-Komplikationen
- Gebrechlichkeit und Unterernährung
- Alkoholkonsumstörung u
- Übergang zur Gemeinschaft
Schulung von Patienten und Pflegekräften
• Ein Hauptthema, das in Fokusgruppenarbeit mit Patienten und in der Literatur auftauchte, ist der Mangel an nützlichen Informationen, die ihnen zur Verfügung stehen. Dies hat für Patienten höchste Priorität. Die Schulung umfasst Richtlinien und Instrumente für Patienten zur Verbesserung des Selbstmanagements sowie Unterstützung für Pflegekräfte.
Anbieterausbildung
- Bei der Minderheit der Patienten wird bei der Entlassung eine Pflegeausbildung durchgeführt, die sich darauf konzentriert, Patienten mit Zirrhose zu unterrichten und ein Alkoholscreening einzuleiten und eine kurze Intervention zur Förderung der Abstinenz durchzuführen.
- Die ärztliche Ausbildung konzentrierte sich auf Zirrhosekomplikationen und allgemeinere gesundheitliche Bedürfnisse wie die Verschreibung pharmakologischer Therapien für Alkoholkonsumstörungen (derzeit bei <5 % der Patienten durchgeführt, obwohl die Anzahl zur Behandlung 12 beträgt (d. h. müssen dies bei 12 Patienten tun, um einen Nutzen zu erzielen)).
Pfade der Gemeinschaftspflege
- Hepatische Enzephalopathie (HE) Pathway: HE ist der häufigste Grund für eine Krankenhauseinweisung und stellt eine erhebliche Belastung für Patienten und Familien dar. In Zusammenarbeit mit Health Link zielt dieses Projekt darauf ab, einen Anrufpfad zu entwickeln, damit Patienten und Familien Best-Practice-Unterstützung durch Krankenschwestern in der Gemeinde erhalten und vermeiden können, Notaufnahmen aufzusuchen, wenn HE in der Gemeinde sicher verwaltet werden kann. Die Patientenaufklärung rund um HE wird als Teil des Pflegepakets entwickelt, aber die Entwicklung eines Pflegepfads wird sicherstellen, dass die Aufklärung übersetzt und verstärkt wird.
- Aszitesweg: Aszites (Ansammlung von Bauchflüssigkeit) ist die häufigste Komplikation im Zusammenhang mit Zirrhose und ist für Patienten äußerst unangenehm. Wenn Diuretika nicht vertragen werden oder unwirksam sind, erfordert diese Patientengruppe typischerweise ein häufiges Ablassen der Aszitesflüssigkeit (Parazentese), um Symptome wie Kurzatmigkeit, Schmerzen und Unfähigkeit zu essen zu behandeln. Die Parazentese wird in der Regel in Tageskliniken durchgeführt, aber wenn Patienten nicht rechtzeitig auf eine geplante Parazentese zugreifen können, bleibt ihnen keine andere Wahl, als in die Notaufnahme zu gehen. Durch Prozesskartierung und Identifizierung aktueller Barrieren und Vermittler an jedem Standort will das Projektteam effektive Wege entwickeln, um Patienten mit rechtzeitiger Parazentese zu verbinden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Puneeta Tandon, MD
- Telefonnummer: 780-492-9844
- E-Mail: ptandon@ualberta.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michelle Carbonneau, MN, NP
- Telefonnummer: 780-492-9991
- E-Mail: michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S8
- Rekrutierung
- University of Alberta
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Kontakt:
- Puneeta Tandon, MD
- Telefonnummer: 780-492-9844
- E-Mail: ptandon@ualberta.ca
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Kontakt:
- Michelle C Carbonneau, MN NP
- Telefonnummer: 780-492-8856
- E-Mail: michelle.carbonneau@ahs.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (älter als 18 Jahre) mit einer klinischen Diagnose einer Zirrhose (bestätigt durch kompatible Radiologie, Histologie oder Fibroscan)
- Aufnahme in ein Studienkrankenhaus
Ausschlusskriterien
o Erwachsene Patienten ohne Zirrhose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Aktuelle Praxis zu Studienbeginn, routinemäßige Behandlung der Zirrhose.
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Experimental: Intervention
Verwendung eines standardisierten Zirrhose-Verordnungssets.
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Standardisierte Verordnungssets zur Orientierung bei Aszites, Varizen, hepatischer Enzephalopathie, Infektionen und Medikationsabstimmung (Optimierung der HE-Medikation, Medikationsprophylaxe, Absetzen nicht indizierter Protonenpumpenhemmer).
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Aktiver Komparator: Intervention + EMR
Verwendung eines standardisierten Zirrhose-Verordnungssets, das in eine elektronische Patientenakte eingebettet ist.
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Standardisierte Verordnungssets zur Orientierung bei Aszites, Varizen, hepatischer Enzephalopathie, Infektionen und Medikationsabstimmung (Optimierung der HE-Medikation, Medikationsprophylaxe, Absetzen nicht indizierter Protonenpumpenhemmer).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kumulierte Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS) pro Patientenjahr
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Los
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Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhaus-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wiederaufnahmerate
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Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mittlere Aufenthaltsdauer (LOS) (Station, Intensivstation, gesamt)
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Los
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Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wiederaufnahmequote nach 90 Tagen
Zeitfenster: Ab Studienbeginn (Baseline) vierteljährlich bis zum Studienabschluss.
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Wiederaufnahmerate
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Ab Studienbeginn (Baseline) vierteljährlich bis zum Studienabschluss.
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Besuchsrate der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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ED-Besuchsrate
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Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Ambulante Besuchsrate
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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nach Anbietertyp, Standort
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Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Überleben
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Patient mit Leberzirrhose überlebt
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Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Laborwerte, Model for End-Stage Liver Disease (MELD) Score
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Baseline, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Umsetzungstreue
Zeitfenster: Ab Studienbeginn (Baseline) vierteljährlich bis zum Studienabschluss.
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Einhaltung des Zirrhose-Verordnungssatzes
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Ab Studienbeginn (Baseline) vierteljährlich bis zum Studienabschluss.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro000089501
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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