- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04149223
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): uno studio pragmatico di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo II (CCAB)
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): uno studio pragmatico di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo II che valuta l'efficacia di un set di ordini standardizzati
La cirrosi epatica è la principale causa di morbilità e mortalità prematura nei pazienti con disturbi digestivi. Ci sono molte lacune nell'assistenza che contribuiscono a un alto tasso di riammissioni ospedaliere (44% a 90 giorni) ea una qualità inadeguata delle cure. Attualmente, mancano processi strutturati per avviare il supporto delle migliori pratiche per le esigenze mediche e sanitarie più ampie dei pazienti ad alto rischio.
Il programma Alberta per la cura della cirrosi (CCAB) è un'iniziativa di miglioramento della qualità multicomponente della durata di 3 anni che mirerà a migliorare la qualità dell'assistenza, ridurre l'utilizzo delle cure per acuti ed essere soddisfacente sia per i pazienti che per gli operatori. Verrà fornito il supporto delle migliori pratiche nelle aree di: gestione basata sull'evidenza della cirrosi, supporto all'uso di alcol, fragilità, pianificazione anticipata dell'assistenza, transizioni casa-ospedale-casa, compreso il monitoraggio ambulatoriale standardizzato e l'accesso urgente strutturato per una valutazione ambulatoriale rapida e su richiesta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cirrhosis Care Alberta (CCAB) è uno studio di miglioramento della qualità a livello di sistema multicomponente della durata di 3 anni che mira a migliorare la qualità delle cure, ridurre l'utilizzo delle cure acute e soddisfare le esigenze sia dei pazienti che dei fornitori in tutta l'Alberta. Invece di rivolgersi a un solo contributore all'utilizzo dell'assistenza per acuti, questo ambizioso intervento sarà il primo al mondo a riunire gli operatori sanitari di tutta la provincia per affrontare il complesso problema multilivello con una soluzione multilivello. L'intervento include l'implementazione della nostra strategia integrata standardizzata per fornire le migliori pratiche basate sull'evidenza in condizioni reali per affrontare i determinanti chiave della riammissione ospedaliera e della durata della degenza (LOS) nei pazienti ricoverati con cirrosi.
L'intervento del progetto CCAB prevede:
Pacchetto di assistenza completa (sviluppo in corso):
Set di ordini di ammissione e dimissione/transizione incentrato sullo screening e la gestione di:
- Complicanze della cirrosi
- Fragilità e malnutrizione
- Disturbo da uso di alcol e
- Transizione in comunità
Educazione del paziente e del caregiver
• Un tema importante emerso nel lavoro dei focus group con i pazienti e nella letteratura è la mancanza di informazioni utili a loro disposizione. Questa è una priorità assoluta per i pazienti. L'istruzione includerà linee guida e strumenti per i pazienti per migliorare l'autogestione e il supporto per gli operatori sanitari.
Istruzione del fornitore
- L'educazione infermieristica incentrata sull'insegnamento ai pazienti con cirrosi e sull'avvio dello screening dell'alcol e sull'esecuzione di un breve intervento per promuovere l'astinenza viene svolta nella minoranza dei pazienti alla dimissione.
- La formazione dei medici si è concentrata sulle complicanze della cirrosi e sui bisogni sanitari più ampi, come la prescrizione di terapie farmacologiche per il disturbo da uso di alcol (attualmente eseguite in <5% dei pazienti anche se il numero necessario per il trattamento è 12 (ovvero necessario farlo in 12 pazienti per ottenere un beneficio)).
Percorsi di cura della comunità
- Percorso dell'encefalopatia epatica (HE): HE è il motivo più comune per il ricovero in ospedale ed è un onere significativo per i pazienti e le famiglie. In collaborazione con Health Link, questo progetto mira a sviluppare un percorso di chiamata in modo che i pazienti e le famiglie possano ricevere il supporto delle migliori pratiche da parte degli infermieri nella comunità ed evitare di dover accedere ai reparti di emergenza quando HE può essere gestito in sicurezza nella comunità. L'educazione del paziente che circonda l'istruzione superiore è stata sviluppata come parte del Care Bundle, ma lo sviluppo di un percorso di assistenza garantirà che l'educazione sia tradotta e rafforzata.
- Percorso dell'ascite: l'ascite (accumulo di liquido addominale) è la complicanza più comune correlata alla cirrosi ed è estremamente scomoda per i pazienti. Quando i diuretici non sono tollerati o sono inefficaci, questa popolazione in genere richiede un frequente drenaggio del liquido dell'ascite (paracentesi) per trattare sintomi come mancanza di respiro, dolore e incapacità di mangiare. La paracentesi viene solitamente eseguita nelle aree delle procedure diurne ospedaliere, ma quando i pazienti non possono accedere a una paracentesi programmata in modo tempestivo, non hanno altra scelta che recarsi al pronto soccorso. Attraverso la mappatura dei processi e l'identificazione degli attuali ostacoli e facilitatori in ogni sito, il team del progetto mira a sviluppare percorsi efficaci per collegare i pazienti con una paracentesi tempestiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Puneeta Tandon, MD
- Numero di telefono: 780-492-9844
- Email: ptandon@ualberta.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michelle Carbonneau, MN, NP
- Numero di telefono: 780-492-9991
- Email: michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S8
- Reclutamento
- University of Alberta
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Contatto:
- Puneeta Tandon, MD
- Numero di telefono: 780-492-9844
- Email: ptandon@ualberta.ca
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Contatto:
- Michelle C Carbonneau, MN NP
- Numero di telefono: 780-492-8856
- Email: michelle.carbonneau@ahs.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (di età superiore a 18 anni) con diagnosi clinica di cirrosi (confermata da radiologia compatibile, istologia o fibroscan)
- Ricoverato in un sito ospedaliero dello studio
Criteri di esclusione
o Pazienti adulti che non hanno cirrosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Pratica corrente al basale, cura di routine della cirrosi.
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Sperimentale: Intervento
Uso di un set di ordini di cirrosi standardizzato.
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Set di ordini standardizzati per la guida in ascite, varici, encefalopatia epatica, infezioni e riconciliazione dei farmaci (ottimizzazione dei farmaci HE, profilassi dei farmaci, sospensione degli inibitori della pompa protonica non indicati).
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Comparatore attivo: Intervento + EMR
Uso di un set di ordini di cirrosi standardizzato incorporato in una cartella clinica elettronica.
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Set di ordini standardizzati per la guida in ascite, varici, encefalopatia epatica, infezioni e riconciliazione dei farmaci (ottimizzazione dei farmaci HE, profilassi dei farmaci, sospensione degli inibitori della pompa protonica non indicati).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata cumulativa della degenza ospedaliera (LOS) per paziente/anno
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
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LOS
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Basale, 1 anno, 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Tasso di riammissione
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Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Durata media della degenza (LOS) (reparto, terapia intensiva, totale)
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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LOS
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Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Tasso di riammissione a 90 giorni
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio (linea di riferimento), valutato trimestralmente fino al completamento dello studio.
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Tasso di riammissione
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Dall'inizio dello studio (linea di riferimento), valutato trimestralmente fino al completamento dello studio.
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Tasso di visite al Pronto Soccorso (DE).
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Tasso di visite in pronto soccorso
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Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Tasso di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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per tipo di fornitore, posizione
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Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Paziente con sopravvivenza alla cirrosi
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Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Gravità della malattia
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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valori di laboratorio, modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale (MELD).
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Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Fedeltà di implementazione
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio (linea di riferimento), valutato trimestralmente fino al completamento dello studio.
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Aderenza al set di ordini di cirrosi
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Dall'inizio dello studio (linea di riferimento), valutato trimestralmente fino al completamento dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro000089501
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