Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): uno studio pragmatico di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo II (CCAB)

20 agosto 2025 aggiornato da: University of Alberta

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): uno studio pragmatico di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo II che valuta l'efficacia di un set di ordini standardizzati

La cirrosi epatica è la principale causa di morbilità e mortalità prematura nei pazienti con disturbi digestivi. Ci sono molte lacune nell'assistenza che contribuiscono a un alto tasso di riammissioni ospedaliere (44% a 90 giorni) ea una qualità inadeguata delle cure. Attualmente, mancano processi strutturati per avviare il supporto delle migliori pratiche per le esigenze mediche e sanitarie più ampie dei pazienti ad alto rischio.

Il programma Alberta per la cura della cirrosi (CCAB) è un'iniziativa di miglioramento della qualità multicomponente della durata di 3 anni che mirerà a migliorare la qualità dell'assistenza, ridurre l'utilizzo delle cure per acuti ed essere soddisfacente sia per i pazienti che per gli operatori. Verrà fornito il supporto delle migliori pratiche nelle aree di: gestione basata sull'evidenza della cirrosi, supporto all'uso di alcol, fragilità, pianificazione anticipata dell'assistenza, transizioni casa-ospedale-casa, compreso il monitoraggio ambulatoriale standardizzato e l'accesso urgente strutturato per una valutazione ambulatoriale rapida e su richiesta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Cirrhosis Care Alberta (CCAB) è uno studio di miglioramento della qualità a livello di sistema multicomponente della durata di 3 anni che mira a migliorare la qualità delle cure, ridurre l'utilizzo delle cure acute e soddisfare le esigenze sia dei pazienti che dei fornitori in tutta l'Alberta. Invece di rivolgersi a un solo contributore all'utilizzo dell'assistenza per acuti, questo ambizioso intervento sarà il primo al mondo a riunire gli operatori sanitari di tutta la provincia per affrontare il complesso problema multilivello con una soluzione multilivello. L'intervento include l'implementazione della nostra strategia integrata standardizzata per fornire le migliori pratiche basate sull'evidenza in condizioni reali per affrontare i determinanti chiave della riammissione ospedaliera e della durata della degenza (LOS) nei pazienti ricoverati con cirrosi.

L'intervento del progetto CCAB prevede:

  1. Pacchetto di assistenza completa (sviluppo in corso):

    1. Set di ordini di ammissione e dimissione/transizione incentrato sullo screening e la gestione di:

      • Complicanze della cirrosi
      • Fragilità e malnutrizione
      • Disturbo da uso di alcol e
      • Transizione in comunità
    2. Educazione del paziente e del caregiver

      • Un tema importante emerso nel lavoro dei focus group con i pazienti e nella letteratura è la mancanza di informazioni utili a loro disposizione. Questa è una priorità assoluta per i pazienti. L'istruzione includerà linee guida e strumenti per i pazienti per migliorare l'autogestione e il supporto per gli operatori sanitari.

    3. Istruzione del fornitore

      • L'educazione infermieristica incentrata sull'insegnamento ai pazienti con cirrosi e sull'avvio dello screening dell'alcol e sull'esecuzione di un breve intervento per promuovere l'astinenza viene svolta nella minoranza dei pazienti alla dimissione.
      • La formazione dei medici si è concentrata sulle complicanze della cirrosi e sui bisogni sanitari più ampi, come la prescrizione di terapie farmacologiche per il disturbo da uso di alcol (attualmente eseguite in <5% dei pazienti anche se il numero necessario per il trattamento è 12 (ovvero necessario farlo in 12 pazienti per ottenere un beneficio)).
  2. Percorsi di cura della comunità

    1. Percorso dell'encefalopatia epatica (HE): HE è il motivo più comune per il ricovero in ospedale ed è un onere significativo per i pazienti e le famiglie. In collaborazione con Health Link, questo progetto mira a sviluppare un percorso di chiamata in modo che i pazienti e le famiglie possano ricevere il supporto delle migliori pratiche da parte degli infermieri nella comunità ed evitare di dover accedere ai reparti di emergenza quando HE può essere gestito in sicurezza nella comunità. L'educazione del paziente che circonda l'istruzione superiore è stata sviluppata come parte del Care Bundle, ma lo sviluppo di un percorso di assistenza garantirà che l'educazione sia tradotta e rafforzata.
    2. Percorso dell'ascite: l'ascite (accumulo di liquido addominale) è la complicanza più comune correlata alla cirrosi ed è estremamente scomoda per i pazienti. Quando i diuretici non sono tollerati o sono inefficaci, questa popolazione in genere richiede un frequente drenaggio del liquido dell'ascite (paracentesi) per trattare sintomi come mancanza di respiro, dolore e incapacità di mangiare. La paracentesi viene solitamente eseguita nelle aree delle procedure diurne ospedaliere, ma quando i pazienti non possono accedere a una paracentesi programmata in modo tempestivo, non hanno altra scelta che recarsi al pronto soccorso. Attraverso la mappatura dei processi e l'identificazione degli attuali ostacoli e facilitatori in ogni sito, il team del progetto mira a sviluppare percorsi efficaci per collegare i pazienti con una paracentesi tempestiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3975

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S8
        • Reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (di età superiore a 18 anni) con diagnosi clinica di cirrosi (confermata da radiologia compatibile, istologia o fibroscan)
  • Ricoverato in un sito ospedaliero dello studio

Criteri di esclusione

o Pazienti adulti che non hanno cirrosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Pratica corrente al basale, cura di routine della cirrosi.
Sperimentale: Intervento
Uso di un set di ordini di cirrosi standardizzato.
Set di ordini standardizzati per la guida in ascite, varici, encefalopatia epatica, infezioni e riconciliazione dei farmaci (ottimizzazione dei farmaci HE, profilassi dei farmaci, sospensione degli inibitori della pompa protonica non indicati).
Comparatore attivo: Intervento + EMR
Uso di un set di ordini di cirrosi standardizzato incorporato in una cartella clinica elettronica.
Set di ordini standardizzati per la guida in ascite, varici, encefalopatia epatica, infezioni e riconciliazione dei farmaci (ottimizzazione dei farmaci HE, profilassi dei farmaci, sospensione degli inibitori della pompa protonica non indicati).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata cumulativa della degenza ospedaliera (LOS) per paziente/anno
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni
LOS
Basale, 1 anno, 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Tasso di riammissione
Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Durata media della degenza (LOS) (reparto, terapia intensiva, totale)
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
LOS
Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Tasso di riammissione a 90 giorni
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio (linea di riferimento), valutato trimestralmente fino al completamento dello studio.
Tasso di riammissione
Dall'inizio dello studio (linea di riferimento), valutato trimestralmente fino al completamento dello studio.
Tasso di visite al Pronto Soccorso (DE).
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Tasso di visite in pronto soccorso
Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Tasso di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
per tipo di fornitore, posizione
Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Paziente con sopravvivenza alla cirrosi
Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Gravità della malattia
Lasso di tempo: Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
valori di laboratorio, modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale (MELD).
Basale, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Fedeltà di implementazione
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio (linea di riferimento), valutato trimestralmente fino al completamento dello studio.
Aderenza al set di ordini di cirrosi
Dall'inizio dello studio (linea di riferimento), valutato trimestralmente fino al completamento dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro000089501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi, Fegato

Sottoscrivi