Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): практическое испытание эффективности гибрида типа II (CCAB)

20 августа 2025 г. обновлено: University of Alberta

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): практическое испытание эффективности гибрида типа II, оценивающее эффективность стандартизированного набора заказов

Цирроз печени является ведущей причиной заболеваемости и преждевременной смертности у пациентов с заболеваниями органов пищеварения. Существует много пробелов в уходе, что способствует высокому уровню повторных госпитализаций (44 процента за 90 дней) и неудовлетворительному качеству ухода. В настоящее время отсутствуют структурированные процессы для инициирования поддержки передового опыта для медицинских и более широких медицинских потребностей пациентов с высоким риском.

Альбертская программа лечения цирроза печени (CCAB) представляет собой трехлетнюю многокомпонентную инициативу по улучшению качества, которая будет направлена ​​на повышение качества медицинской помощи, сокращение использования неотложной помощи и удовлетворение как пациентов, так и поставщиков. Поддержка передового опыта будет предоставляться в следующих областях: основанное на фактических данных лечение цирроза печени, поддержка при употреблении алкоголя, слабости, заблаговременное планирование ухода, переводы из дома в больницу и домой, включая стандартизированный амбулаторный мониторинг и структурированный неотложный доступ для быстрой амбулаторной оценки по требованию.

Обзор исследования

Подробное описание

Cirrhosis Care Alberta (CCAB) — это 3-летнее многокомпонентное общесистемное исследование по улучшению качества, целью которого является улучшение качества помощи, сокращение использования неотложной помощи и удовлетворение потребностей как пациентов, так и поставщиков медицинских услуг в провинции Альберта. Вместо того, чтобы обращаться только к одному участнику обращения за неотложной помощью, это амбициозное вмешательство будет первым в мире, которое объединит поставщиков медицинских услуг по всей провинции для решения сложной многоуровневой проблемы с многоуровневым решением. Мероприятие включает в себя реализацию нашей стандартизированной комплексной стратегии по внедрению передовых методов, основанных на фактических данных, в реальных условиях для решения ключевых детерминант повторной госпитализации и продолжительности пребывания (LOS) у пациентов, госпитализированных с циррозом печени.

Вмешательство проекта CCAB включает:

  1. Комплексный уход (в разработке):

    1. Набор приказов о приеме и выписке / переходе ориентирован на проверку и управление:

      • Осложнения цирроза печени
      • Слабость и недоедание
      • Расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и
      • Переход в сообщество
    2. Обучение пациентов и лиц, осуществляющих уход

      • Основной темой, поднятой в работе с пациентами в фокус-группах и в литературе, является отсутствие доступной им полезной информации. Это первоочередная задача для пациентов. Обучение будет включать рекомендации и инструменты для пациентов, чтобы улучшить самоконтроль, а также поддержку лиц, осуществляющих уход.

    3. образование провайдера

      • Обучение сестринскому делу, направленное на обучение пациентов с циррозом печени, инициирование скрининга на алкоголь и выполнение краткого вмешательства для поощрения воздержания, проводится у меньшинства пациентов при выписке.
      • Обучение врачей было сосредоточено на осложнениях цирроза печени и более широких потребностях в области здравоохранения, таких как назначение фармакологических методов лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя (в настоящее время это делается менее чем у 5% пациентов, хотя для лечения необходимо 12 (т. нужно сделать это у 12 пациентов, чтобы получить пользу)).
  2. Пути общественной помощи

    1. Печеночная энцефалопатия (HE) Пути развития: HE является наиболее частой причиной госпитализации и является значительным бременем для пациентов и их семей. В сотрудничестве с Health Link этот проект направлен на разработку маршрута звонков, чтобы пациенты и их семьи могли получить поддержку передового опыта от медсестер по месту жительства и избежать необходимости обращаться в отделения неотложной помощи, когда HE можно безопасно лечить по месту жительства. Обучение пациентов, связанное с HE, разрабатывается как часть Care Bundle, но разработка маршрута лечения обеспечит перевод и усиление обучения.
    2. Путь асцита: Асцит (накопление жидкости в брюшной полости) является наиболее распространенным осложнением, связанным с циррозом печени, и крайне неудобен для пациентов. Когда диуретики не переносятся или неэффективны, этой популяции обычно требуется частое дренирование асцитической жидкости (парацентез) для лечения таких симптомов, как одышка, боль и неспособность принимать пищу. Парацентез обычно проводится в дневных стационарах, но когда пациенты не могут своевременно пройти запланированный парацентез, у них не остается другого выбора, кроме как обратиться в отделение неотложной помощи. Путем картирования процесса и определения существующих барьеров и посредников в каждом центре команда проекта стремится разработать эффективные пути для своевременного проведения парацентеза для пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3975

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Puneeta Tandon, MD
  • Номер телефона: 780-492-9844
  • Электронная почта: ptandon@ualberta.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2S8
        • Рекрутинг
        • University of Alberta
        • Контакт:
          • Puneeta Tandon, MD
          • Номер телефона: 780-492-9844
          • Электронная почта: ptandon@ualberta.ca
        • Контакт:
          • Michelle C Carbonneau, MN NP
          • Номер телефона: 780-492-8856
          • Электронная почта: michelle.carbonneau@ahs.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (старше 18 лет) с клиническим диагнозом цирроза печени (подтвержденным совместимой рентгенологией, гистологией или фибросканированием)
  • Поступил в исследовательскую больницу

Критерий исключения

o Взрослые пациенты, у которых нет цирроза печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Текущая практика на исходном уровне, рутинная помощь при циррозе печени.
Экспериментальный: Вмешательство
Использование стандартизированного набора заказов на цирроз печени.
Стандартизированные наборы заказов для руководства при асците, варикозном расширении вен, печеночной энцефалопатии, инфекциях и согласовании лекарств (оптимизация лечения HE, медикаментозная профилактика, отмена непоказанных ингибиторов протонной помпы).
Активный компаратор: Вмешательство + ЭМИ
Использование стандартизированного набора заказов на цирроз печени, встроенного в электронную медицинскую карту.
Стандартизированные наборы заказов для руководства при асците, варикозном расширении вен, печеночной энцефалопатии, инфекциях и согласовании лекарств (оптимизация лечения HE, медикаментозная профилактика, отмена непоказанных ингибиторов протонной помпы).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупная продолжительность пребывания в больнице (LOS) на пациента в год
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год, 2 года
ЛОС
Базовый уровень, 1 год, 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
Скорость реадмиссии
Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
Средняя продолжительность пребывания (LOS) (палата, отделение интенсивной терапии, всего)
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
ЛОС
Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
Частота реадмиссии через 90 дней
Временное ограничение: С начала исследования (базовый уровень), оценивается ежеквартально до завершения исследования.
Скорость реадмиссии
С начала исследования (базовый уровень), оценивается ежеквартально до завершения исследования.
Частота посещений отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
Частота посещений отделения неотложной помощи
Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
Частота амбулаторных посещений
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
по типу провайдера, местонахождению
Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
Выживание
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
Выживаемость пациентов с циррозом
Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
Тяжесть заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
лабораторные показатели, модель оценки терминальной стадии заболевания печени (MELD)
Исходный уровень, через завершение обучения, в среднем 1 год
Верность реализации
Временное ограничение: С начала исследования (базовый уровень), оценивается ежеквартально до завершения исследования.
Приверженность набору заказов на цирроз печени
С начала исследования (базовый уровень), оценивается ежеквартально до завершения исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro000089501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться