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Cirrosis Care Alberta (CCAB): un ensayo de implementación de eficacia híbrida pragmática tipo II (CCAB)

20 de agosto de 2025 actualizado por: University of Alberta

Cirrosis Care Alberta (CCAB): un ensayo de implementación de eficacia híbrida pragmática tipo II que evalúa la eficacia de un conjunto de órdenes estandarizadas

La cirrosis hepática es la principal causa de morbilidad y mortalidad prematura en pacientes con enfermedades digestivas. Hay muchas brechas en la atención que contribuyen a una alta tasa de reingresos hospitalarios (44 por ciento a los 90 días) y una calidad de atención inadecuada. Actualmente, hay una falta de procesos estructurados para iniciar el apoyo a las mejores prácticas para las necesidades médicas y de salud más amplias de los pacientes de alto riesgo.

El programa Cirrosis Care Alberta (CCAB) es una iniciativa de mejora de la calidad de múltiples componentes de 3 años que tendrá como objetivo mejorar la calidad de la atención, reducir la utilización de la atención aguda y ser satisfactoria tanto para los pacientes como para los proveedores. Se brindará apoyo de mejores prácticas en las áreas de: manejo basado en evidencia de la cirrosis, apoyo para el consumo de alcohol, fragilidad, planificación anticipada de la atención, transiciones hogar-hospital-hogar, incluida la monitorización ambulatoria estandarizada y acceso urgente estructurado para una evaluación ambulatoria rápida y a pedido.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Cirrosis Care Alberta (CCAB) es un ensayo de mejora de la calidad de todo el sistema de múltiples componentes de 3 años que tiene como objetivo mejorar la calidad de la atención, reducir la utilización de la atención aguda y satisfacer las necesidades tanto de los pacientes como de los proveedores en todo Alberta. En lugar de abordar un solo contribuyente a la utilización de la atención aguda, esta ambiciosa intervención será la primera en el mundo en reunir a los proveedores de atención de toda la provincia para abordar el complejo problema multinivel con una solución multinivel. La intervención incluye la implementación de nuestra estrategia integrada estandarizada para brindar mejores prácticas basadas en evidencia en condiciones del mundo real para abordar los determinantes clave de la readmisión hospitalaria y la duración de la estadía (LOS) en pacientes ingresados ​​​​con cirrosis.

La intervención del proyecto CCAB incluye:

  1. Paquete de atención integral (desarrollo en curso):

    1. Conjunto de orden de ingreso y alta/transición enfocado en la detección y manejo de:

      • Complicaciones de la cirrosis
      • Fragilidad y desnutrición
      • Trastorno por consumo de alcohol y
      • Transición a la comunidad
    2. Educación del paciente y del cuidador

      • Un tema importante que surgió en el trabajo de grupos focales con pacientes y en la literatura es la falta de información útil disponible para ellos. Esta es una prioridad para los pacientes. La educación incluirá pautas y herramientas para que los pacientes mejoren el autocontrol, así como apoyo para los cuidadores.

    3. educación del proveedor

      • La educación de enfermería enfocada en brindar enseñanza a los pacientes con cirrosis e iniciar el tamizaje de alcohol y realizar una intervención breve para promover la abstinencia se realiza en la minoría de los pacientes al alta.
      • La educación médica se centró en las complicaciones de la cirrosis y las necesidades de salud más amplias, como la prescripción de terapias farmacológicas para el trastorno por consumo de alcohol (actualmente se realiza en <5% de los pacientes, aunque el número necesario para tratar es 12 (es decir, necesita hacerlo en 12 pacientes para obtener un beneficio)).
  2. Vías de atención comunitaria

    1. Vía de la encefalopatía hepática (HE): la HE es la razón más común de ingreso al hospital y es una carga significativa para los pacientes y sus familias. En colaboración con Health Link, este proyecto tiene como objetivo desarrollar una vía de llamadas para que los pacientes y las familias puedan recibir el apoyo de las mejores prácticas por parte de las enfermeras en la comunidad y evitar la necesidad de acceder a los departamentos de emergencia cuando la HE se puede manejar de manera segura en la comunidad. La educación del paciente en torno a la HE se está desarrollando como parte del Care Bundle, pero el desarrollo de una vía de atención garantizará que la educación se traduzca y refuerce.
    2. Vía de la ascitis: la ascitis (acumulación de líquido abdominal) es la complicación más común relacionada con la cirrosis y es extremadamente incómoda para los pacientes. Cuando los diuréticos no se toleran o son ineficaces, esta población generalmente requiere drenaje frecuente del líquido de la ascitis (paracentesis) para tratar síntomas como dificultad para respirar, dolor e incapacidad para comer. La paracentesis generalmente se realiza en áreas de procedimientos de día en hospitales, pero cuando los pacientes no pueden acceder a una paracentesis programada de manera oportuna, no les queda otra opción que ir a las salas de emergencia. Mediante el mapeo de procesos y la identificación de barreras y facilitadores actuales en cada sitio, el equipo del proyecto tiene como objetivo desarrollar vías efectivas para vincular a los pacientes con una paracentesis oportuna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3975

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Puneeta Tandon, MD
  • Número de teléfono: 780-492-9844
  • Correo electrónico: ptandon@ualberta.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2S8
        • Reclutamiento
        • University of Alberta
        • Contacto:
          • Puneeta Tandon, MD
          • Número de teléfono: 780-492-9844
          • Correo electrónico: ptandon@ualberta.ca
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (mayores de 18 años) con diagnóstico clínico de cirrosis (confirmado por radiología, histología o fibroscan compatibles)
  • Admitido en un sitio del hospital del estudio

Criterio de exclusión

o Pacientes adultos que no tienen cirrosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Práctica actual al inicio, atención rutinaria de la cirrosis.
Experimental: Intervención
Uso de un conjunto de orden de cirrosis estandarizado.
Conjuntos de órdenes estandarizados para orientación en ascitis, várices, encefalopatía hepática, infecciones y conciliación de medicamentos (optimización de medicamentos HE, profilaxis de medicamentos, retiro de inhibidores de la bomba de protones no indicados).
Comparador activo: Intervención + REM
Uso de un conjunto estandarizado de orden de cirrosis integrado en un registro médico electrónico.
Conjuntos de órdenes estandarizados para orientación en ascitis, várices, encefalopatía hepática, infecciones y conciliación de medicamentos (optimización de medicamentos HE, profilaxis de medicamentos, retiro de inhibidores de la bomba de protones no indicados).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración acumulada de la estancia hospitalaria (LOS) por año paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, 2 años
LOS
Línea de base, 1 año, 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tasa de reingreso
Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Duración media de la estancia (LOS) (sala, UCI, total)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
LOS
Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tasa de reingreso a los 90 días
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (línea de base), evaluado trimestralmente hasta la finalización del estudio.
Tasa de reingreso
Desde el inicio del estudio (línea de base), evaluado trimestralmente hasta la finalización del estudio.
Tasa de visitas al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tasa de visitas al servicio de urgencias
Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tasa de visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
por tipo de proveedor, ubicación
Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Supervivencia
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Paciente con cirrosis supervivencia
Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
valores de laboratorio, modelo para la puntuación de enfermedad hepática en etapa terminal (MELD)
Línea de base, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Fidelidad de la implementación
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (línea de base), evaluado trimestralmente hasta la finalización del estudio.
Adherencia al conjunto de orden de cirrosis
Desde el inicio del estudio (línea de base), evaluado trimestralmente hasta la finalización del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro000089501

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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