Cirrhosis Care Alberta (CCAB): 実用的なタイプ II ハイブリッド効果の実装試験 (CCAB)
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): 標準化された注文セットの有効性を評価する実用的なタイプ II ハイブリッド有効性実装試験
肝硬変は、消化器疾患患者の罹患率と早期死亡率の主な原因です。 再入院率が高く(90 日で 44%)、ケアの質が不十分な原因となっているケアには多くのギャップがあります。 現在、リスクの高い患者の医療およびより広範な健康ニーズに対するベストプラクティスのサポートを開始するための構造化されたプロセスが不足しています。
肝硬変ケア アルバータ プログラム (CCAB) は、ケアの質を改善し、急性期ケアの利用を減らし、患者と医療提供者の両方に満足してもらうことを目的とした 3 年間の多要素質改善イニシアチブです。 ベストプラクティスのサポートは、証拠に基づいた肝硬変の管理、アルコール使用のサポート、虚弱、事前のケア計画、標準化された外来患者のモニタリングを含む在宅病院から自宅への移行、および迅速でオンデマンドの外来患者評価のための構造化された緊急アクセスの分野で提供されます。
調査の概要
詳細な説明
Cirrhosis Care Alberta (CCAB) は、3 年間のマルチコンポーネントシステム全体の品質改善試験であり、アルバータ州全体でケアの質を改善し、急性期治療の利用を減らし、患者と医療提供者の両方のニーズを満たすことを目的としています。 この野心的な介入は、救急医療の利用に貢献している単一の要因に対処するのではなく、州全体の医療提供者を集めて、複雑なマルチレベルの問題にマルチレベルのソリューションで取り組む世界初のものとなります。 この介入には、肝硬変で入院した患者の再入院と入院期間 (LOS) の主要な決定要因に対処するために、現実世界の条件下でエビデンスに基づくベストプラクティスを提供するための標準化された統合戦略の実装が含まれます。
CCAB プロジェクトの介入には以下が含まれます。
総合ケアバンドル(開発中):
以下のスクリーニングと管理に焦点を当てた入学および退院/移行命令セット:
- 肝硬変の合併症
- 虚弱と栄養失調
- アルコール使用障害と
- コミュニティへの移行
患者と介護者の教育
• 患者とのフォーカス グループ作業や文献で取り上げられた主なテーマは、患者が利用できる有用な情報の欠如です。 これは患者にとって最優先事項です。 教育には、患者が自己管理を改善するためのガイドラインとツール、および介護者のサポートが含まれます。
プロバイダー教育
- 肝硬変患者への指導、アルコールスクリーニングの開始、禁酒を促進するための簡単な介入の実施に焦点を当てた看護教育は、退院時に少数の患者で行われます。
- 医師の教育は、肝硬変の合併症や、アルコール使用障害の薬理学的療法の処方など、より広範な健康ニーズに焦点を当てています (現在、治療に必要な患者数は 12 人ですが、患者の 5% 未満で実施されています)。 利益を得るには 12 人の患者でそれを行う必要があります))。
コミュニティ ケア パスウェイ
- 肝性脳症 (HE) 経路: HE は入院の最も一般的な理由であり、患者と家族にとって大きな負担となっています。 このプロジェクトは、Health Link と協力して、患者と家族がコミュニティの看護師によるベスト プラクティスのサポートを受けられるようにするための通話経路を開発し、HE がコミュニティで安全に管理できるときに救急部門にアクセスする必要がないようにすることを目的としています。 HE に関する患者教育は、Care Bundle の一部として開発されていますが、ケア経路を開発することで、教育が翻訳され、強化されることが保証されます。
- 腹水経路: 腹水 (腹水の蓄積) は、最も一般的な肝硬変関連の合併症であり、患者にとって非常に不快です。 利尿薬が許容されない、または効果がない場合、この集団は通常、息切れ、痛み、食べられないなどの症状を治療するために腹水の頻繁な排出 (穿刺) を必要とします。 穿刺は通常、病院の日帰り手術エリアで行われますが、患者がスケジュールされた穿刺にタイムリーにアクセスできない場合、患者は緊急治療室に行く以外に選択肢がありません。 プロジェクト チームは、プロセス マッピングを行い、各サイトで現在の障壁とファシリテーターを特定することで、患者とタイムリーな穿刺術を結びつけるための効果的な経路を開発することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Puneeta Tandon, MD
- 電話番号:780-492-9844
- メール:ptandon@ualberta.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Michelle Carbonneau, MN, NP
- 電話番号:780-492-9991
- メール:michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca
研究場所
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-
Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2S8
- 募集
- University of Alberta
-
コンタクト:
- Puneeta Tandon, MD
- 電話番号:780-492-9844
- メール:ptandon@ualberta.ca
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コンタクト:
- Michelle C Carbonneau, MN NP
- 電話番号:780-492-8856
- メール:michelle.carbonneau@ahs.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -肝硬変の臨床診断を受けた成人(18歳以上)(互換性のある放射線学、組織学または線維スキャンによって確認された)
- 研究病院サイトに入院
除外基準
o 肝硬変でない成人患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
ベースラインでの現在の診療、ルーチンの肝硬変ケア。
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実験的:介入
標準化された肝硬変オーダーセットの使用。
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腹水、静脈瘤、肝性脳症、感染症、投薬調整 (HE 投薬の最適化、投薬予防、適応外プロトンポンプ阻害薬の中止) のガイダンスのための標準化された順序セット。
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アクティブコンパレータ:介入 + EMR
電子医療記録に組み込まれた標準化された肝硬変オーダーセットの使用。
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腹水、静脈瘤、肝性脳症、感染症、投薬調整 (HE 投薬の最適化、投薬予防、適応外プロトンポンプ阻害薬の中止) のガイダンスのための標準化された順序セット。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者年あたりの累積入院期間 (LOS)
時間枠:ベースライン、1年、2年
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ロス
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ベースライン、1年、2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠:ベースライン、研究完了まで、平均1年
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再入院率
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ベースライン、研究完了まで、平均1年
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平均滞在期間(LOS)(病棟、ICU、合計)
時間枠:ベースライン、研究完了まで、平均1年
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ロス
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ベースライン、研究完了まで、平均1年
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90日での再入院率
時間枠:研究の開始(ベースライン)から、研究が完了するまで四半期ごとに評価されます。
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再入院率
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研究の開始(ベースライン)から、研究が完了するまで四半期ごとに評価されます。
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救急部門 (ED) の訪問率
時間枠:ベースライン、研究完了まで、平均1年
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ED来院率
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ベースライン、研究完了まで、平均1年
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外来受診率
時間枠:ベースライン、研究完了まで、平均1年
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プロバイダーの種類、場所別
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ベースライン、研究完了まで、平均1年
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サバイバル
時間枠:ベースライン、研究完了まで、平均1年
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肝硬変患者の生存
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ベースライン、研究完了まで、平均1年
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疾患の重症度
時間枠:ベースライン、研究完了まで、平均1年
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臨床検査値、末期肝疾患 (MELD) スコアのモデル
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ベースライン、研究完了まで、平均1年
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実装の忠実度
時間枠:研究の開始(ベースライン)から、研究が完了するまで四半期ごとに評価されます。
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肝硬変オーダーセットの遵守
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研究の開始(ベースライン)から、研究が完了するまで四半期ごとに評価されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。