- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04149223
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): A Pragmatic Type II Hybrid Effectiveness Implementation Trial (CCAB)
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): En pragmatisk type II hybrid effektivitetsimplementeringsforsøk som evaluerer effektiviteten til et standardisert ordresett
Levercirrhose er den ledende årsaken til sykelighet og for tidlig dødelighet hos pasienter med fordøyelsessykdom. Det er mange hull i omsorgen som bidrar til en høy forekomst av reinnleggelser på sykehus (44 prosent etter 90 dager) og utilstrekkelig kvalitet på omsorgen. For tiden er det mangel på strukturerte prosesser for å sette i gang beste praksis-støtte for medisinske og bredere helsebehov til høyrisikopasienter.
cirrhosis care Alberta-programmet (CCAB) er et 3-årig multi-komponent kvalitetsforbedringsinitiativ som har som mål å forbedre kvaliteten på omsorgen, redusere bruken av akutt omsorg og være tilfredsstillende for både pasienter og leverandører. Støtte for beste praksis vil bli gitt innen områdene: Evidensbasert håndtering av skrumplever, alkoholbruksstøtte, skrøpelighet, planlegging av pleie på forhånd, hjemme-sykehus-hjem-overganger inkludert standardisert poliklinisk overvåking og strukturert hastetilgang for rask poliklinisk vurdering på forespørsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cirrhosis Care Alberta (CCAB) er en 3-årig flerkomponent systemomfattende kvalitetsforbedringsprøve som tar sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen, redusere bruken av akutt omsorg og møte behovene til både pasienter og leverandører i hele Alberta. I stedet for å adressere bare en enkelt bidragsyter til akutt omsorgsutnyttelse, vil denne ambisiøse intervensjonen være den første i verden for å samle omsorgsleverandører over hele provinsen for å takle det komplekse problemet med flere nivåer med en flernivåløsning. Intervensjonen inkluderer implementering av vår standardiserte integrerte strategi for å levere evidensbasert beste praksis under virkelige forhold for å adressere nøkkeldeterminantene for sykehusreinnleggelse og liggetid (LOS) hos pasienter innlagt med cirrhose.
CCAB-prosjektets intervensjon inkluderer:
Comprehensive Care Bundle (utvikling pågår):
Inntaks- og utskrivnings-/overgangsordresett fokusert på screening og håndtering av:
- Komplikasjoner av skrumplever
- Skrøpelighet og underernæring
- Alkoholbruk lidelse og
- Overgang til fellesskap
Pasient- og omsorgspersonutdanning
• Et hovedtema som kom opp i fokusgruppearbeid med pasienter og i litteraturen er mangelen på nyttig informasjon som er tilgjengelig for dem. Dette er en topp prioritet for pasientene. Utdanning vil inkludere retningslinjer og verktøy for pasienter for å forbedre selvledelse samt støtte til omsorgspersoner.
Leverandørutdanning
- Sykepleieutdanning fokusert på å gi undervisning til pasienter med skrumplever og igangsetting av alkoholscreening og utføre en kort intervensjon for å fremme avholdenhet gjøres i minoriteten av pasienter ved utskrivning.
- Legeutdanning fokuserte på cirrhosekomplikasjoner og bredere helsebehov som forskrivning av farmakologiske terapier for alkoholbruksforstyrrelser (for tiden utført hos <5 % av pasientene selv om antallet som trengs for å behandle er 12 (dvs. må gjøre det hos 12 pasienter for å gi en fordel)).
Fellesomsorgsveier
- Hepatisk encefalopati (HE) Pathway: HE er den vanligste årsaken til innleggelse på sykehus og er en betydelig belastning for pasienter og familier. I samarbeid med Health Link, har dette prosjektet som mål å utvikle en samtalevei slik at pasienter og familier kan motta beste praksis-støtte fra sykepleiere i samfunnet og unngå å ha tilgang til akuttmottak når HE trygt kan administreres i samfunnet. Pasientutdanningen rundt HE utvikles som en del av omsorgspakken, men å utvikle en omsorgsvei vil sikre at utdanningen blir oversatt og forsterket.
- Ascites Pathway: Ascites (opphopning av abdominal væske) er den vanligste skrumpleverrelaterte komplikasjonen og er ekstremt ubehagelig for pasienter. Når diuretika ikke tolereres eller er ineffektive, krever denne populasjonen typisk hyppig drenering av ascitesvæsken (paracentese) for å behandle symptomer som kortpustethet, smerte og manglende evne til å spise. Paracentese utføres vanligvis i sykehusbaserte dagprosedyreområder, men når pasienter ikke kan få tilgang til en planlagt paracentese i tide, har de ingen annen mulighet enn å gå til akuttmottaket. Gjennom prosesskartlegging og identifisering av nåværende barrierer og tilretteleggere med hvert nettsted, tar prosjektteamet sikte på å utvikle effektive veier for å koble pasienter inn med rettidig paracentese.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Puneeta Tandon, MD
- Telefonnummer: 780-492-9844
- E-post: ptandon@ualberta.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michelle Carbonneau, MN, NP
- Telefonnummer: 780-492-9991
- E-post: michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S8
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Ta kontakt med:
- Puneeta Tandon, MD
- Telefonnummer: 780-492-9844
- E-post: ptandon@ualberta.ca
-
Ta kontakt med:
- Michelle C Carbonneau, MN NP
- Telefonnummer: 780-492-8856
- E-post: michelle.carbonneau@ahs.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (over 18 år) med en klinisk diagnose skrumplever (bekreftet av kompatibel radiologi, histologi eller fibroscan)
- Innlagt på et studiesykehus
Eksklusjonskriterier
o Voksne pasienter som ikke har cirrhose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Gjeldende praksis ved baseline, rutinemessig cirrhosebehandling.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Bruk av et standardisert cirrhose-bestillingssett.
|
Standardiserte rekkefølgesett for veiledning i ascites, varicer, hepatisk encefalopati, infeksjoner og medikamentavstemming (optimalisering av HE-medisiner, medikamentprofylakse, seponering av ikke-indiserte protonpumpehemmere).
|
Aktiv komparator: Intervensjon + EMR
Bruk av et standardisert cirrhose-ordresett innebygd i en elektronisk journal.
|
Standardiserte rekkefølgesett for veiledning i ascites, varicer, hepatisk encefalopati, infeksjoner og medikamentavstemming (optimalisering av HE-medisiner, medikamentprofylakse, seponering av ikke-indiserte protonpumpehemmere).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kumulativ sykehusoppholdstid (LOS) per pasientår
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
LOS
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjeninnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Gjeninnleggelsesrate
|
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennomsnittlig oppholdstid (LOS) (avdeling, intensivavdeling, totalt)
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
LOS
|
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Gjeninnleggelsesrate ved 90 dager
Tidsramme: Fra studiestart (baseline), vurderes kvartalsvis til studiet er fullført.
|
Gjeninnleggelsesrate
|
Fra studiestart (baseline), vurderes kvartalsvis til studiet er fullført.
|
Besøksrate for akuttavdelingen (ED).
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
ED besøksrate
|
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Ambulant besøksrate
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
etter leverandørtype, plassering
|
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Overlevelse
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Pasient med cirrhose overlevelse
|
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
laboratorieverdier, modell for sluttstadium leversykdom (MELD) score
|
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Implementeringstroskap
Tidsramme: Fra studiestart (baseline), vurderes kvartalsvis til studiet er fullført.
|
Overholdelse av cirrhose-ordresett
|
Fra studiestart (baseline), vurderes kvartalsvis til studiet er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro000089501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrumplever, lever
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia