Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): A Pragmatic Type II Hybrid Effectiveness Implementation Trial (CCAB)

14. februar 2024 oppdatert av: University of Alberta

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): En pragmatisk type II hybrid effektivitetsimplementeringsforsøk som evaluerer effektiviteten til et standardisert ordresett

Levercirrhose er den ledende årsaken til sykelighet og for tidlig dødelighet hos pasienter med fordøyelsessykdom. Det er mange hull i omsorgen som bidrar til en høy forekomst av reinnleggelser på sykehus (44 prosent etter 90 dager) og utilstrekkelig kvalitet på omsorgen. For tiden er det mangel på strukturerte prosesser for å sette i gang beste praksis-støtte for medisinske og bredere helsebehov til høyrisikopasienter.

cirrhosis care Alberta-programmet (CCAB) er et 3-årig multi-komponent kvalitetsforbedringsinitiativ som har som mål å forbedre kvaliteten på omsorgen, redusere bruken av akutt omsorg og være tilfredsstillende for både pasienter og leverandører. Støtte for beste praksis vil bli gitt innen områdene: Evidensbasert håndtering av skrumplever, alkoholbruksstøtte, skrøpelighet, planlegging av pleie på forhånd, hjemme-sykehus-hjem-overganger inkludert standardisert poliklinisk overvåking og strukturert hastetilgang for rask poliklinisk vurdering på forespørsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Cirrhosis Care Alberta (CCAB) er en 3-årig flerkomponent systemomfattende kvalitetsforbedringsprøve som tar sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen, redusere bruken av akutt omsorg og møte behovene til både pasienter og leverandører i hele Alberta. I stedet for å adressere bare en enkelt bidragsyter til akutt omsorgsutnyttelse, vil denne ambisiøse intervensjonen være den første i verden for å samle omsorgsleverandører over hele provinsen for å takle det komplekse problemet med flere nivåer med en flernivåløsning. Intervensjonen inkluderer implementering av vår standardiserte integrerte strategi for å levere evidensbasert beste praksis under virkelige forhold for å adressere nøkkeldeterminantene for sykehusreinnleggelse og liggetid (LOS) hos pasienter innlagt med cirrhose.

CCAB-prosjektets intervensjon inkluderer:

  1. Comprehensive Care Bundle (utvikling pågår):

    1. Inntaks- og utskrivnings-/overgangsordresett fokusert på screening og håndtering av:

      • Komplikasjoner av skrumplever
      • Skrøpelighet og underernæring
      • Alkoholbruk lidelse og
      • Overgang til fellesskap
    2. Pasient- og omsorgspersonutdanning

      • Et hovedtema som kom opp i fokusgruppearbeid med pasienter og i litteraturen er mangelen på nyttig informasjon som er tilgjengelig for dem. Dette er en topp prioritet for pasientene. Utdanning vil inkludere retningslinjer og verktøy for pasienter for å forbedre selvledelse samt støtte til omsorgspersoner.

    3. Leverandørutdanning

      • Sykepleieutdanning fokusert på å gi undervisning til pasienter med skrumplever og igangsetting av alkoholscreening og utføre en kort intervensjon for å fremme avholdenhet gjøres i minoriteten av pasienter ved utskrivning.
      • Legeutdanning fokuserte på cirrhosekomplikasjoner og bredere helsebehov som forskrivning av farmakologiske terapier for alkoholbruksforstyrrelser (for tiden utført hos <5 % av pasientene selv om antallet som trengs for å behandle er 12 (dvs. må gjøre det hos 12 pasienter for å gi en fordel)).
  2. Fellesomsorgsveier

    1. Hepatisk encefalopati (HE) Pathway: HE er den vanligste årsaken til innleggelse på sykehus og er en betydelig belastning for pasienter og familier. I samarbeid med Health Link, har dette prosjektet som mål å utvikle en samtalevei slik at pasienter og familier kan motta beste praksis-støtte fra sykepleiere i samfunnet og unngå å ha tilgang til akuttmottak når HE trygt kan administreres i samfunnet. Pasientutdanningen rundt HE utvikles som en del av omsorgspakken, men å utvikle en omsorgsvei vil sikre at utdanningen blir oversatt og forsterket.
    2. Ascites Pathway: Ascites (opphopning av abdominal væske) er den vanligste skrumpleverrelaterte komplikasjonen og er ekstremt ubehagelig for pasienter. Når diuretika ikke tolereres eller er ineffektive, krever denne populasjonen typisk hyppig drenering av ascitesvæsken (paracentese) for å behandle symptomer som kortpustethet, smerte og manglende evne til å spise. Paracentese utføres vanligvis i sykehusbaserte dagprosedyreområder, men når pasienter ikke kan få tilgang til en planlagt paracentese i tide, har de ingen annen mulighet enn å gå til akuttmottaket. Gjennom prosesskartlegging og identifisering av nåværende barrierer og tilretteleggere med hvert nettsted, tar prosjektteamet sikte på å utvikle effektive veier for å koble pasienter inn med rettidig paracentese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3975

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S8
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (over 18 år) med en klinisk diagnose skrumplever (bekreftet av kompatibel radiologi, histologi eller fibroscan)
  • Innlagt på et studiesykehus

Eksklusjonskriterier

o Voksne pasienter som ikke har cirrhose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Gjeldende praksis ved baseline, rutinemessig cirrhosebehandling.
Eksperimentell: Innblanding
Bruk av et standardisert cirrhose-bestillingssett.
Standardiserte rekkefølgesett for veiledning i ascites, varicer, hepatisk encefalopati, infeksjoner og medikamentavstemming (optimalisering av HE-medisiner, medikamentprofylakse, seponering av ikke-indiserte protonpumpehemmere).
Aktiv komparator: Intervensjon + EMR
Bruk av et standardisert cirrhose-ordresett innebygd i en elektronisk journal.
Standardiserte rekkefølgesett for veiledning i ascites, varicer, hepatisk encefalopati, infeksjoner og medikamentavstemming (optimalisering av HE-medisiner, medikamentprofylakse, seponering av ikke-indiserte protonpumpehemmere).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ sykehusoppholdstid (LOS) per pasientår
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
LOS
Baseline, 1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Gjeninnleggelsesrate
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Gjennomsnittlig oppholdstid (LOS) (avdeling, intensivavdeling, totalt)
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
LOS
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Gjeninnleggelsesrate ved 90 dager
Tidsramme: Fra studiestart (baseline), vurderes kvartalsvis til studiet er fullført.
Gjeninnleggelsesrate
Fra studiestart (baseline), vurderes kvartalsvis til studiet er fullført.
Besøksrate for akuttavdelingen (ED).
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
ED besøksrate
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Ambulant besøksrate
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
etter leverandørtype, plassering
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Overlevelse
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Pasient med cirrhose overlevelse
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
laboratorieverdier, modell for sluttstadium leversykdom (MELD) score
Baseline, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Implementeringstroskap
Tidsramme: Fra studiestart (baseline), vurderes kvartalsvis til studiet er fullført.
Overholdelse av cirrhose-ordresett
Fra studiestart (baseline), vurderes kvartalsvis til studiet er fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro000089501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever, lever

3
Abonnere