Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): een pragmatisch type II hybride effectiviteitsimplementatieonderzoek (CCAB)

20 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Alberta

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): een pragmatisch type II hybride effectiviteitsimplementatieonderzoek ter evaluatie van de effectiviteit van een gestandaardiseerde orderset

Levercirrose is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en voortijdige sterfte bij patiënten met een spijsverteringsziekte. Er zijn veel lacunes in de zorg die bijdragen aan een hoog percentage ziekenhuisopnames (44 procent na 90 dagen) en een ontoereikende kwaliteit van de zorg. Momenteel is er een gebrek aan gestructureerde processen om best practice-ondersteuning te initiëren voor medische en bredere gezondheidsbehoeften van patiënten met een hoog risico.

Het Alberta-programma voor cirrosezorg (CCAB) is een driejarig kwaliteitsverbeteringsinitiatief met meerdere componenten dat tot doel heeft de kwaliteit van de zorg te verbeteren, het acute zorggebruik te verminderen en bevredigend te zijn voor zowel patiënten als zorgverleners. Best practice-ondersteuning zal worden geboden op het gebied van: empirisch onderbouwde behandeling van cirrose, ondersteuning bij alcoholgebruik, kwetsbaarheid, vroegtijdige zorgplanning, overgangen van huis naar ziekenhuis naar huis, inclusief gestandaardiseerde poliklinische bewaking en gestructureerde dringende toegang voor snelle, on-demand poliklinische beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cirrhosis Care Alberta (CCAB) is een 3 jaar durend systeembreed kwaliteitsverbeteringsonderzoek met meerdere componenten dat tot doel heeft de kwaliteit van de zorg te verbeteren, het acute zorggebruik te verminderen en te voldoen aan de behoeften van zowel patiënten als zorgverleners in heel Alberta. In plaats van slechts een enkele veroorzaker van acuut zorggebruik aan te pakken, zal deze ambitieuze interventie als eerste ter wereld zorgverleners in de hele provincie samenbrengen om het complexe meerlagige probleem met een meerlagige oplossing aan te pakken. De interventie omvat de implementatie van onze gestandaardiseerde geïntegreerde strategie voor het leveren van evidence-based best practices onder reële omstandigheden om de belangrijkste determinanten van ziekenhuisopname en verblijfsduur (LOS) aan te pakken bij patiënten die zijn opgenomen met cirrose.

De interventie van het CCAB-project omvat:

  1. Uitgebreide Zorgbundel (in ontwikkeling):

    1. Opname- en ontslag/overgangsbevel gericht op de screening en beheersing van:

      • Cirrose complicaties
      • Kwetsbaarheid en ondervoeding
      • Alcoholgebruiksstoornis en
      • Overgang naar gemeenschap
    2. Voorlichting aan patiënten en zorgverleners

      • Een belangrijk thema dat naar voren kwam in het werk van focusgroepen met patiënten en in de literatuur is het gebrek aan bruikbare informatie die voor hen beschikbaar is. Dit is een topprioriteit voor patiënten. Het onderwijs omvat richtlijnen en hulpmiddelen voor patiënten om zelfmanagement te verbeteren, evenals ondersteuning voor zorgverleners.

    3. Aanbieder onderwijs

      • Verpleegkundig onderwijs gericht op het geven van onderwijs aan patiënten met cirrose en het initiëren van alcoholscreening en het uitvoeren van een korte interventie om onthouding te bevorderen, wordt gedaan bij de minderheid van de patiënten bij ontslag.
      • Artsenopleiding was gericht op cirrosecomplicaties en bredere gezondheidsbehoeften, zoals het voorschrijven van farmacologische therapieën voor alcoholgebruiksstoornis (momenteel gedaan bij <5% van de patiënten, ook al is het aantal dat nodig is om te behandelen 12 (d.w.z. moet het bij 12 patiënten doen om te resulteren in een voordeel)).
  2. Communautaire zorgtrajecten

    1. Hepatische Encefalopathie (HE) Pathway: HE is de meest voorkomende reden voor opname in het ziekenhuis en vormt een aanzienlijke belasting voor patiënten en families. In samenwerking met Health Link heeft dit project tot doel een oproeptraject te ontwikkelen zodat patiënten en families best practice-ondersteuning kunnen krijgen van verpleegkundigen in de gemeenschap en voorkomen dat ze naar de spoedeisende hulp moeten gaan wanneer HIJ veilig in de gemeenschap kan worden behandeld. De patiënteneducatie rondom het HO wordt ontwikkeld als onderdeel van de Zorgbundel, maar door een zorgpad te ontwikkelen wordt de educatie vertaald en versterkt.
    2. Ascites Pathway: Ascites (ophoping van vocht in de buik) is de meest voorkomende cirrose-gerelateerde complicatie en is uiterst ongemakkelijk voor patiënten. Wanneer diuretica niet worden getolereerd of niet effectief zijn, vereist deze populatie doorgaans frequente afvoer van de ascitesvloeistof (paracentese) om symptomen zoals kortademigheid, pijn en onvermogen om te eten te behandelen. Paracentese wordt meestal uitgevoerd in dagbehandelingsruimten in het ziekenhuis, maar wanneer patiënten niet tijdig toegang hebben tot een geplande paracentese, hebben ze geen andere keus dan naar de spoedeisende hulp te gaan. Door het in kaart brengen van processen en het identificeren van huidige barrières en facilitators bij elke locatie, streeft het projectteam naar het ontwikkelen van effectieve trajecten om patiënten te koppelen aan tijdige paracentese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3975

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S8

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (ouder dan 18 jaar) met een klinische diagnose van cirrose (bevestigd door compatibele radiologie, histologie of fibroscan)
  • Opgenomen in een onderzoeksziekenhuis

Uitsluitingscriteria

o Volwassen patiënten die geen cirrose hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Huidige praktijk bij baseline, routinematige zorg voor cirrose.
Experimenteel: Interventie
Gebruik van een gestandaardiseerde bestelset voor cirrose.
Gestandaardiseerde volgordesets voor begeleiding bij ascites, spataderen, hepatische encefalopathie, infecties en medicatieverzoening (optimalisatie van HE-medicatie, medicatieprofylaxe, stopzetting van niet-geïndiceerde protonpompremmers).
Actieve vergelijker: Interventie + EPD
Gebruik van een gestandaardiseerde bestelset voor cirrose ingebed in een elektronisch medisch dossier.
Gestandaardiseerde volgordesets voor begeleiding bij ascites, spataderen, hepatische encefalopathie, infecties en medicatieverzoening (optimalisatie van HE-medicatie, medicatieprofylaxe, stopzetting van niet-geïndiceerde protonpompremmers).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve ligduur in het ziekenhuis (LOS) per patiëntjaar
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
LOS
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnamepercentage ziekenhuis
Tijdsspanne: Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Heropnamepercentage
Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde verblijfsduur (LOS) (afdeling, ICU, totaal)
Tijdsspanne: Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
LOS
Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Heropnamepercentage na 90 dagen
Tijdsspanne: Vanaf aanvang van de studie (baseline), driemaandelijks beoordeeld tot voltooiing van de studie.
Heropnamepercentage
Vanaf aanvang van de studie (baseline), driemaandelijks beoordeeld tot voltooiing van de studie.
Bezoekpercentage Spoedeisende Hulp (ED).
Tijdsspanne: Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
ED-bezoekpercentage
Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Poliklinisch bezoekpercentage
Tijdsspanne: Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
op providertype, locatie
Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Overleving
Tijdsspanne: Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Patiënt met cirrose overleving
Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
laboratoriumwaarden, model voor eindstadium leverziekte (MELD) score
Baseline, door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Implementatie trouw
Tijdsspanne: Vanaf aanvang van de studie (baseline), driemaandelijks beoordeeld tot voltooiing van de studie.
Naleving van de volgorde van cirrose
Vanaf aanvang van de studie (baseline), driemaandelijks beoordeeld tot voltooiing van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro000089501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren