Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): Et pragmatisk type II hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg (CCAB)

20. august 2025 opdateret af: University of Alberta

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): Et pragmatisk type II hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​et standardiseret ordresæt

Levercirrhose er den førende årsag til morbiditet og for tidlig dødelighed hos patienter med fordøjelsessygdomme. Der er mange huller i plejen, som bidrager til en høj frekvens af hospitalsgenindlæggelser (44 procent efter 90 dage) og utilstrækkelig plejekvalitet. I øjeblikket er der mangel på strukturerede processer til at igangsætte best practice-støtte til medicinske og bredere sundhedsbehov hos højrisikopatienter.

Cirrhosis Care Alberta-programmet (CCAB) er et 3-årigt multikomponent kvalitetsforbedringsinitiativ, som har til formål at forbedre kvaliteten af ​​plejen, reducere brugen af ​​akut pleje og være tilfredsstillende for både patienter og udbydere. Støtte til bedste praksis vil blive ydet inden for områderne: Evidensbaseret behandling af skrumpelever, støtte til alkoholbrug, skrøbelighed, forudgående plejeplanlægning, hjemme-hospital-hjem overgange, herunder standardiseret ambulant overvågning og struktureret akut adgang til hurtig ambulant vurdering efter behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirrhosis Care Alberta (CCAB) er et 3-årigt multi-komponent system-dækkende kvalitetsforbedringsforsøg, som har til formål at forbedre kvaliteten af ​​plejen, reducere brugen af ​​akut pleje og imødekomme behovene hos både patienter og udbydere i hele Alberta. I stedet for kun at henvende sig til en enkelt bidragyder til akut plejeudnyttelse, vil denne ambitiøse intervention være den første i verden til at samle plejeudbydere i hele provinsen for at tackle det komplekse problem på flere niveauer med en løsning på flere niveauer. Interventionen inkluderer implementering af vores standardiserede integrerede strategi til levering af evidensbaseret bedste praksis under virkelige forhold for at adressere de vigtigste determinanter for hospitalsgenindlæggelse og liggetid (LOS) hos patienter indlagt med cirrhose.

CCAB-projektets intervention omfatter:

  1. Comprehensive Care Bundle (udvikling i gang):

    1. Indlæggelse og udskrivelse/overgangsordre med fokus på screening og håndtering af:

      • Skrumpelever komplikationer
      • Skrøbelighed og underernæring
      • Alkoholmisbrug og
      • Overgang til fællesskab
    2. Patient- og pårørendeuddannelse

      • Et hovedtema, der dukkede op i fokusgruppearbejde med patienter og i litteraturen, er manglen på brugbar information, som er tilgængelig for dem. Dette er en topprioritet for patienterne. Uddannelse vil omfatte retningslinjer og værktøjer til patienter til at forbedre selvledelse samt støtte til pårørende.

    3. Udbyder uddannelse

      • Sygeplejerskeuddannelsen med fokus på at give undervisning til patienter med skrumpelever og påbegynde alkoholscreening og udføre en kort intervention for at fremme abstinens sker i mindretallet af patienter ved udskrivelsen.
      • Lægeuddannelse fokuserede på cirrhosekomplikationer og bredere sundhedsbehov, såsom ordinering af farmakologiske terapier til alkoholmisbrug (i øjeblikket udføres hos <5 % af patienterne, selvom antallet, der skal behandles, er 12 (dvs. skal gøre det hos 12 patienter for at resultere i en fordel)).
  2. Community Care Pathways

    1. Hepatisk encefalopati (HE) Pathway: HE er den mest almindelige årsag til indlæggelse på hospital og er en betydelig belastning for patienter og familier. I samarbejde med Health Link har dette projekt til formål at udvikle et opkaldsforløb, så patienter og familier kan modtage best practice-støtte fra sygeplejersker i lokalsamfundet og undgå at skulle få adgang til akutmodtagelser, når HE kan håndteres sikkert i samfundet. Patientuddannelsen omkring HE udvikles som en del af Care Bundle, men udvikling af et plejeforløb vil sikre, at uddannelsen bliver oversat og forstærket.
    2. Ascites Pathway: Ascites (ophobning af mavevæske) er den mest almindelige cirrhose-relaterede komplikation og er ekstremt ubehagelig for patienter. Når diuretika ikke tolereres eller er ineffektive, kræver denne population typisk hyppig dræning af ascitesvæsken (paracentese) for at behandle symptomer som åndenød, smerter og manglende evne til at spise. Paracentese udføres normalt i hospitalsbaserede dagprocedureområder, men når patienter ikke kan få adgang til en planlagt paracentese rettidigt, har de ingen anden mulighed end at gå på skadestuer. Gennem proceskortlægning og identificering af aktuelle barrierer og facilitatorer med hvert sted, sigter projektteamet på at udvikle effektive veje til at forbinde patienter med rettidig paracentese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3975

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (over 18 år) med en klinisk diagnose skrumpelever (bekræftet af kompatibel radiologi, histologi eller fibroscan)
  • Indlagt på et studiehospital

Eksklusionskriterier

o Voksne patienter, der ikke har skrumpelever

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Nuværende praksis ved baseline, rutinemæssig cirrosebehandling.
Eksperimentel: Intervention
Brug af et standardiseret skrumpelever bestillingssæt.
Standardiserede rækkefølgesæt til vejledning i ascites, varicer, hepatisk encefalopati, infektioner og medicinafstemning (optimering af HE-medicin, medicinprofylakse, seponering af ikke-indicerede protonpumpehæmmere).
Aktiv komparator: Intervention + EMR
Brug af et standardiseret skrumpeleverordresæt indlejret i en elektronisk journal.
Standardiserede rækkefølgesæt til vejledning i ascites, varicer, hepatisk encefalopati, infektioner og medicinafstemning (optimering af HE-medicin, medicinprofylakse, seponering af ikke-indicerede protonpumpehæmmere).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ hospitalsindlæggelsestid (LOS) pr. patientår
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
LOS
Baseline, 1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsgenindlæggelsesrate
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Genindlæggelsesrate
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig varighed af ophold (LOS) (afdeling, intensivafdeling, i alt)
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
LOS
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Genindlæggelseshastighed ved 90 dage
Tidsramme: Fra påbegyndelse af undersøgelsen (baseline), vurderet kvartalsvis indtil undersøgelsens afslutning.
Genindlæggelsesrate
Fra påbegyndelse af undersøgelsen (baseline), vurderet kvartalsvis indtil undersøgelsens afslutning.
Akutafdelingens (ED) besøgsrate
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ED besøgsrate
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ambulant besøgsrate
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
efter udbydertype, placering
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overlevelse
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patient med cirrose overlevelse
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
laboratorieværdier, model for end-stage leversygdom (MELD) score
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Implementeringstroskab
Tidsramme: Fra påbegyndelse af undersøgelsen (baseline), vurderet kvartalsvis indtil undersøgelsens afslutning.
Overholdelse af cirrose-ordresæt
Fra påbegyndelse af undersøgelsen (baseline), vurderet kvartalsvis indtil undersøgelsens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro000089501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose, lever

Abonner