- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04149223
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): Et pragmatisk type II hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg (CCAB)
Cirrhosis Care Alberta (CCAB): Et pragmatisk type II hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg, der evaluerer effektiviteten af et standardiseret ordresæt
Levercirrhose er den førende årsag til morbiditet og for tidlig dødelighed hos patienter med fordøjelsessygdomme. Der er mange huller i plejen, som bidrager til en høj frekvens af hospitalsgenindlæggelser (44 procent efter 90 dage) og utilstrækkelig plejekvalitet. I øjeblikket er der mangel på strukturerede processer til at igangsætte best practice-støtte til medicinske og bredere sundhedsbehov hos højrisikopatienter.
Cirrhosis Care Alberta-programmet (CCAB) er et 3-årigt multikomponent kvalitetsforbedringsinitiativ, som har til formål at forbedre kvaliteten af plejen, reducere brugen af akut pleje og være tilfredsstillende for både patienter og udbydere. Støtte til bedste praksis vil blive ydet inden for områderne: Evidensbaseret behandling af skrumpelever, støtte til alkoholbrug, skrøbelighed, forudgående plejeplanlægning, hjemme-hospital-hjem overgange, herunder standardiseret ambulant overvågning og struktureret akut adgang til hurtig ambulant vurdering efter behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirrhosis Care Alberta (CCAB) er et 3-årigt multi-komponent system-dækkende kvalitetsforbedringsforsøg, som har til formål at forbedre kvaliteten af plejen, reducere brugen af akut pleje og imødekomme behovene hos både patienter og udbydere i hele Alberta. I stedet for kun at henvende sig til en enkelt bidragyder til akut plejeudnyttelse, vil denne ambitiøse intervention være den første i verden til at samle plejeudbydere i hele provinsen for at tackle det komplekse problem på flere niveauer med en løsning på flere niveauer. Interventionen inkluderer implementering af vores standardiserede integrerede strategi til levering af evidensbaseret bedste praksis under virkelige forhold for at adressere de vigtigste determinanter for hospitalsgenindlæggelse og liggetid (LOS) hos patienter indlagt med cirrhose.
CCAB-projektets intervention omfatter:
Comprehensive Care Bundle (udvikling i gang):
Indlæggelse og udskrivelse/overgangsordre med fokus på screening og håndtering af:
- Skrumpelever komplikationer
- Skrøbelighed og underernæring
- Alkoholmisbrug og
- Overgang til fællesskab
Patient- og pårørendeuddannelse
• Et hovedtema, der dukkede op i fokusgruppearbejde med patienter og i litteraturen, er manglen på brugbar information, som er tilgængelig for dem. Dette er en topprioritet for patienterne. Uddannelse vil omfatte retningslinjer og værktøjer til patienter til at forbedre selvledelse samt støtte til pårørende.
Udbyder uddannelse
- Sygeplejerskeuddannelsen med fokus på at give undervisning til patienter med skrumpelever og påbegynde alkoholscreening og udføre en kort intervention for at fremme abstinens sker i mindretallet af patienter ved udskrivelsen.
- Lægeuddannelse fokuserede på cirrhosekomplikationer og bredere sundhedsbehov, såsom ordinering af farmakologiske terapier til alkoholmisbrug (i øjeblikket udføres hos <5 % af patienterne, selvom antallet, der skal behandles, er 12 (dvs. skal gøre det hos 12 patienter for at resultere i en fordel)).
Community Care Pathways
- Hepatisk encefalopati (HE) Pathway: HE er den mest almindelige årsag til indlæggelse på hospital og er en betydelig belastning for patienter og familier. I samarbejde med Health Link har dette projekt til formål at udvikle et opkaldsforløb, så patienter og familier kan modtage best practice-støtte fra sygeplejersker i lokalsamfundet og undgå at skulle få adgang til akutmodtagelser, når HE kan håndteres sikkert i samfundet. Patientuddannelsen omkring HE udvikles som en del af Care Bundle, men udvikling af et plejeforløb vil sikre, at uddannelsen bliver oversat og forstærket.
- Ascites Pathway: Ascites (ophobning af mavevæske) er den mest almindelige cirrhose-relaterede komplikation og er ekstremt ubehagelig for patienter. Når diuretika ikke tolereres eller er ineffektive, kræver denne population typisk hyppig dræning af ascitesvæsken (paracentese) for at behandle symptomer som åndenød, smerter og manglende evne til at spise. Paracentese udføres normalt i hospitalsbaserede dagprocedureområder, men når patienter ikke kan få adgang til en planlagt paracentese rettidigt, har de ingen anden mulighed end at gå på skadestuer. Gennem proceskortlægning og identificering af aktuelle barrierer og facilitatorer med hvert sted, sigter projektteamet på at udvikle effektive veje til at forbinde patienter med rettidig paracentese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Puneeta Tandon, MD
- Telefonnummer: 780-492-9844
- E-mail: ptandon@ualberta.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michelle Carbonneau, MN, NP
- Telefonnummer: 780-492-9991
- E-mail: michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S8
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Puneeta Tandon, MD
- Telefonnummer: 780-492-9844
- E-mail: ptandon@ualberta.ca
-
Kontakt:
- Michelle C Carbonneau, MN NP
- Telefonnummer: 780-492-8856
- E-mail: michelle.carbonneau@ahs.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (over 18 år) med en klinisk diagnose skrumpelever (bekræftet af kompatibel radiologi, histologi eller fibroscan)
- Indlagt på et studiehospital
Eksklusionskriterier
o Voksne patienter, der ikke har skrumpelever
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Nuværende praksis ved baseline, rutinemæssig cirrosebehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Brug af et standardiseret skrumpelever bestillingssæt.
|
Standardiserede rækkefølgesæt til vejledning i ascites, varicer, hepatisk encefalopati, infektioner og medicinafstemning (optimering af HE-medicin, medicinprofylakse, seponering af ikke-indicerede protonpumpehæmmere).
|
|
Aktiv komparator: Intervention + EMR
Brug af et standardiseret skrumpeleverordresæt indlejret i en elektronisk journal.
|
Standardiserede rækkefølgesæt til vejledning i ascites, varicer, hepatisk encefalopati, infektioner og medicinafstemning (optimering af HE-medicin, medicinprofylakse, seponering af ikke-indicerede protonpumpehæmmere).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ hospitalsindlæggelsestid (LOS) pr. patientår
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år
|
LOS
|
Baseline, 1 år, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsgenindlæggelsesrate
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Genindlæggelsesrate
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Gennemsnitlig varighed af ophold (LOS) (afdeling, intensivafdeling, i alt)
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
LOS
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Genindlæggelseshastighed ved 90 dage
Tidsramme: Fra påbegyndelse af undersøgelsen (baseline), vurderet kvartalsvis indtil undersøgelsens afslutning.
|
Genindlæggelsesrate
|
Fra påbegyndelse af undersøgelsen (baseline), vurderet kvartalsvis indtil undersøgelsens afslutning.
|
|
Akutafdelingens (ED) besøgsrate
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ED besøgsrate
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ambulant besøgsrate
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
efter udbydertype, placering
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patient med cirrose overlevelse
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
laboratorieværdier, model for end-stage leversygdom (MELD) score
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Implementeringstroskab
Tidsramme: Fra påbegyndelse af undersøgelsen (baseline), vurderet kvartalsvis indtil undersøgelsens afslutning.
|
Overholdelse af cirrose-ordresæt
|
Fra påbegyndelse af undersøgelsen (baseline), vurderet kvartalsvis indtil undersøgelsens afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro000089501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose, lever
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig