Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirhosis Care Alberta (CCAB): Pragmatická zkouška implementace hybridní účinnosti typu II (CCAB)

20. srpna 2025 aktualizováno: University of Alberta

Cirhosis Care Alberta (CCAB): Pragmatická zkouška implementace hybridní účinnosti typu II hodnotící účinnost standardizované sady objednávek

Cirhóza jater je hlavní příčinou morbidity a předčasné úmrtnosti u pacientů s onemocněním zažívacího traktu. Existuje mnoho mezer v péči, které přispívají k vysoké míře hospitalizací (44 procent po 90 dnech) a nedostatečné kvalitě péče. V současné době chybí strukturované procesy pro zahájení podpory osvědčených postupů pro lékařské a širší zdravotní potřeby vysoce rizikových pacientů.

Program cirhózy v Albertě (CCAB) je 3letá vícesložková iniciativa ke zlepšení kvality, jejímž cílem je zlepšit kvalitu péče, snížit využití akutní péče a být uspokojivé jak pro pacienty, tak pro poskytovatele. Podpora osvědčených postupů bude poskytována v oblastech: Léčba cirhózy založená na důkazech, podpora užívání alkoholu, křehkost, předběžné plánování péče, přechody z domácí nemocnice do domova včetně standardizovaného ambulantního monitorování a strukturovaného urgentního přístupu pro rychlé ambulantní posouzení na vyžádání.

Přehled studie

Detailní popis

Cirhosis Care Alberta (CCAB) je 3letá vícesložková systémová studie zlepšování kvality, jejímž cílem je zlepšit kvalitu péče, snížit využití akutní péče a vyhovět potřebám pacientů i poskytovatelů v celé Albertě. Namísto oslovení jediného přispěvatele k využití akutní péče bude tato ambiciózní intervence první na světě, která spojí poskytovatele péče v celé provincii, aby se vypořádali se složitým víceúrovňovým problémem pomocí víceúrovňového řešení. Intervence zahrnuje implementaci naší standardizované integrované strategie pro poskytování osvědčených postupů založených na důkazech v reálných podmínkách, abychom se zaměřili na klíčové determinanty hospitalizace a délky pobytu (LOS) u pacientů přijatých s cirhózou.

Intervence projektu CCAB zahrnuje:

  1. Balíček komplexní péče (probíhá vývoj):

    1. Sada příkazů pro přijetí a propuštění/přechod zaměřená na prověřování a řízení:

      • Komplikace cirhózy
      • Křehkost a podvýživa
      • Porucha užívání alkoholu a
      • Přechod do komunity
    2. Edukace pacienta a pečovatele

      • Hlavním tématem, které se objevilo při práci v ohniskových skupinách s pacienty a v literatuře, je nedostatek užitečných informací, které mají k dispozici. To je pro pacienty nejvyšší prioritou. Vzdělávání bude zahrnovat pokyny a nástroje pro pacienty ke zlepšení sebeřízení a také podporu pro pečovatele.

    3. Vzdělávání poskytovatelů

      • Ošetřovatelské vzdělávání zaměřené na výuku pacientů s cirhózou a zahájení alkoholového screeningu a provedení krátké intervence na podporu abstinence se při propuštění provádí u menšiny pacientů.
      • Vzdělávání lékaře se zaměřilo na komplikace cirhózy a širší zdravotní potřeby, jako je předepisování farmakologických terapií pro poruchu užívání alkoholu (v současnosti se provádí u < 5 % pacientů, i když počet potřebných k léčbě je 12 (tj. je potřeba to udělat u 12 pacientů, aby to přineslo prospěch)).
  2. Cesty komunitní péče

    1. Cesta jaterní encefalopatie (HE): HE je nejčastějším důvodem přijetí do nemocnice a představuje významnou zátěž pro pacienty a rodiny. Ve spolupráci s Health Link si tento projekt klade za cíl vyvinout způsob volání, aby pacienti a rodiny mohli získat podporu osvědčených postupů ze strany sester v komunitě a vyhnout se nutnosti přístupu na pohotovostní oddělení, když lze HE bezpečně spravovat v komunitě. Vzdělávání pacientů v oblasti HE je rozvíjeno jako součást Care Bundle, ale rozvoj způsobu péče zajistí, že vzdělávání bude přeloženo a posíleno.
    2. Cesta ascitu: Ascites (hromadění břišní tekutiny) je nejčastější komplikací související s cirhózou a je pro pacienty extrémně nepohodlná. Pokud nejsou diuretika tolerována nebo jsou neúčinná, tato populace obvykle vyžaduje časté vypouštění tekutiny z ascitu (paracentéza) k léčbě příznaků, jako je dušnost, bolest a neschopnost jíst. Paracentéza se obvykle provádí v nemocničních oblastech s denními procedurami, ale když pacienti nemají včas přístup k plánované paracentéze, nezbývá jim nic jiného než jít na pohotovost. Prostřednictvím mapování procesů a identifikace současných bariér a facilitátorů s každým místem se projektový tým snaží vyvinout účinné cesty pro propojení pacientů s včasnou paracentézou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3975

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S8
        • Nábor
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (starší 18 let) s klinickou diagnózou cirhózy (potvrzenou kompatibilní radiologií, histologií nebo fibroscanem)
  • Přijata do studijní nemocnice

Kritéria vyloučení

o Dospělí pacienti, kteří nemají cirhózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Současná praxe na začátku, rutinní péče o cirhózu.
Experimentální: Zásah
Použití standardizovaného souboru pořadí cirhózy.
Standardizované sady pokynů pro ascites, varixy, jaterní encefalopatii, infekce a sladění léků (optimalizace medikace HE, medikamentózní profylaxe, vysazení neindikovaných inhibitorů protonové pumpy).
Aktivní komparátor: Zásah + EMR
Použití standardizovaného souboru objednávek cirhózy vloženého do elektronického lékařského záznamu.
Standardizované sady pokynů pro ascites, varixy, jaterní encefalopatii, infekce a sladění léků (optimalizace medikace HE, medikamentózní profylaxe, vysazení neindikovaných inhibitorů protonové pumpy).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní délka hospitalizace (LOS) na pacientský rok
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky
LOS
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí do nemocnice
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
Míra zpětného přijetí
Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
Průměrná délka pobytu (LOS) (oddělení, JIP, celkem)
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
LOS
Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
Míra opětovného přijetí po 90 dnech
Časové okno: Od zahájení studie (základní hodnota), hodnoceno čtvrtletně až do ukončení studie.
Míra zpětného přijetí
Od zahájení studie (základní hodnota), hodnoceno čtvrtletně až do ukončení studie.
Počet návštěv pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
Návštěvnost ED
Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
Počet ambulantních návštěv
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
podle typu poskytovatele, umístění
Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
Přežití
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
Pacient s cirhózou přežívá
Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
Závažnost onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
laboratorní hodnoty, model pro skóre konečného onemocnění jater (MELD).
Výchozí stav, po dokončení studia, v průměru 1 rok
Věrnost implementace
Časové okno: Od zahájení studie (základní hodnota), hodnoceno čtvrtletně až do ukončení studie.
Dodržování cirhózy pořadí stanovené
Od zahájení studie (základní hodnota), hodnoceno čtvrtletně až do ukončení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro000089501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit