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阿尔伯塔肝硬化护理 (CCAB):一项实用的 II 型混合有效性实施试验 (CCAB)

2025年8月20日 更新者:University of Alberta

阿尔伯塔肝硬化护理 (CCAB):一项实用的 II 型混合有效性实施试验,评估标准化医嘱集的有效性

肝硬化是消化系统疾病患者发病和过早死亡的主要原因。 护理方面存在许多差距,导致高再入院率(90 天时为 44%)和护理质量不足。 目前,缺乏结构化流程来启动最佳实践支持,以满足高风险患者的医疗和更广泛的健康需求。

艾伯塔省肝硬化护理计划 (CCAB) 是一项为期 3 年的多方面质量改进计划,旨在提高护理质量、减少急性护理的使用率并让患者和提供者都满意。 将在以下领域提供最佳实践支持:基于证据的肝硬化管理、酒精使用支持、虚弱、预先护理计划、家庭-医院-家庭过渡,包括标准化门诊监测和结构化紧急访问以进行快速、按需门诊评估。

研究概览

详细说明

艾伯塔省肝硬化护理 (CCAB) 是一项为期 3 年的多组分全系统质量改进试验,旨在提高护理质量,减少急性护理的使用,并满足整个艾伯塔省患者和提供者的需求。 这项雄心勃勃的干预措施不是仅仅解决急性护理利用的单一因素,而是世界上第一个将全省的护理提供者聚集在一起,通过多层次解决方案来解决复杂的多层次问题。 该干预措施包括实施我们的标准化综合策略,以在现实条件下提供基于证据的最佳实践,以解决肝硬化患者再次入院和住院时间 (LOS) 的关键决定因素。

CCAB 项目干预包括:

  1. Comprehensive Care Bundle(开发中):

    1. 入院和出院/过渡令集侧重于筛选和管理:

      • 肝硬化并发症
      • 虚弱和营养不良
      • 酒精使用障碍和
      • 过渡到社区
    2. 患者和护理人员教育

      • 患者焦点小组工作和文献中出现的一个主要主题是缺乏对他们有用的信息。 这是患者的首要任务。 教育将包括患者改善自我管理的指南和工具以及对护理人员的支持。

    3. 提供者教育

      • 护理教育的重点是为肝硬化患者提供教育和开始酒精筛查,并在出院时对少数患者进行简短干预以促进戒酒。
      • 医生教育侧重于肝硬化并发症和更广泛的健康需求,例如为酒精使用障碍开药方(目前在 <5% 的患者中进行,尽管需要治疗的人数是 12 人(即 需要在 12 名患者中进行才能产生益处))。
  2. 社区关怀途径

    1. 肝性脑病 (HE) 途径:HE 是入院最常见的原因,对患者和家属来说是一个沉重的负担。 该项目与 Health Link 合作,旨在开发一个呼叫路径,以便患者和家属能够获得社区护士的最佳实践支持,并避免在社区安全管理 HE 时需要进入急诊室。 围绕 HE 的患者教育正在作为 Care Bundle 的一部分进行开发,但开发护理途径将确保教育得到转化和加强。
    2. 腹水途径:腹水(腹水积聚)是最常见的肝硬化相关并发症,患者极度不适。 当利尿剂不能耐受或无效时,该人群通常需要经常引流腹水(穿刺术)以治疗呼吸短促、疼痛和无法进食等症状。 穿刺通常在医院的日间手术区进行,但当患者无法及时进行预定的穿刺时,他们别无选择,只能去急诊室。 通过流程映射和识别每个站点当前的障碍和促进因素,项目团队旨在开发有效的途径,将患者与及时的穿刺术联系起来。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3975

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2S8

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为肝硬化的成人(大于 18 岁)(经兼容的放射学、组织学或纤维扫描证实)
  • 入住研究医院

排除标准

o 没有肝硬化的成年患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
目前的基线实践,常规肝硬化护理。
实验性的:干涉
使用标准化的肝硬化医嘱集。
指导腹水、静脉曲张、肝性脑病、感染和药物协调(优化 HE 药物、药物预防、停用非适应症的质子泵抑制剂)的标准化医嘱集。
有源比较器:干预+电子病历
使用嵌入电子病历中的标准化肝硬化医嘱集。
指导腹水、静脉曲张、肝性脑病、感染和药物协调(优化 HE 药物、药物预防、停用非适应症的质子泵抑制剂)的标准化医嘱集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个患者年的累计住院时间 (LOS)
大体时间:基线、1 年、2 年
视距
基线、1 年、2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再入院率
大体时间:基线,通过研究完成,平均1年
再入院率
基线,通过研究完成,平均1年
平均住院时间 (LOS)(病房、ICU、总计)
大体时间:基线,通过研究完成,平均1年
视距
基线,通过研究完成,平均1年
90 天再入院率
大体时间:从研究开始(基线),每季度评估一次直到研究完成。
再入院率
从研究开始(基线),每季度评估一次直到研究完成。
急诊科 (ED) 就诊率
大体时间:基线,通过研究完成,平均1年
急诊就诊率
基线,通过研究完成,平均1年
门诊就诊率
大体时间:基线,通过研究完成,平均1年
按提供商类型、位置
基线,通过研究完成,平均1年
生存
大体时间:基线,通过研究完成,平均1年
肝硬化患者存活率
基线,通过研究完成,平均1年
疾病严重程度
大体时间:基线,通过研究完成,平均1年
实验室值、终末期肝病模型 (MELD) 评分
基线,通过研究完成,平均1年
执行保真度
大体时间:从研究开始(基线),每季度评估一次直到研究完成。
遵守肝硬化医嘱集
从研究开始(基线),每季度评估一次直到研究完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月31日

首次发布 (实际的)

2019年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月20日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro000089501

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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