Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): pragmatyczna próba wdrożenia skuteczności hybrydowej typu II (CCAB)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Alberta

Cirrhosis Care Alberta (CCAB): pragmatyczna próba wdrożenia efektywności hybrydowej typu II oceniająca skuteczność znormalizowanego zestawu zamówień

Marskość wątroby jest główną przyczyną zachorowalności i przedwczesnej śmierci u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego. Istnieje wiele luk w opiece, które przyczyniają się do wysokiego wskaźnika ponownych przyjęć do szpitala (44 procent po 90 dniach) i nieodpowiedniej jakości opieki. Obecnie brakuje ustrukturyzowanych procesów inicjujących wsparcie najlepszych praktyk w zakresie medycznych i szerszych potrzeb zdrowotnych pacjentów wysokiego ryzyka.

Program opieki nad chorymi na marskość wątroby Alberta (CCAB) to 3-letnia, wieloskładnikowa inicjatywa poprawy jakości, której celem jest poprawa jakości opieki, ograniczenie wykorzystania opieki w stanach nagłych oraz zapewnienie satysfakcji zarówno pacjentom, jak i świadczeniodawcom. Zapewnione zostanie wsparcie w zakresie najlepszych praktyk w obszarach: leczenie marskości wątroby oparte na dowodach, wsparcie związane z używaniem alkoholu, słabość, planowanie opieki z wyprzedzeniem, przejście z domu do szpitala na dom, w tym standaryzowane monitorowanie pacjentów ambulatoryjnych i zorganizowany pilny dostęp do szybkiej oceny ambulatoryjnej na żądanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cirrhosis Care Alberta (CCAB) to 3-letnie, wieloskładnikowe, ogólnosystemowe badanie poprawy jakości, którego celem jest poprawa jakości opieki, zmniejszenie wykorzystania opieki doraźnej oraz zaspokojenie potrzeb zarówno pacjentów, jak i świadczeniodawców w całej Albercie. Ta ambitna interwencja będzie pierwszą na świecie, która zgromadzi dostawców usług opieki zdrowotnej z całej prowincji, aby rozwiązać złożony wielopoziomowy problem za pomocą wielopoziomowego rozwiązania. Interwencja obejmuje wdrożenie naszej znormalizowanej zintegrowanej strategii dostarczania najlepszych praktyk opartych na dowodach w rzeczywistych warunkach, aby zająć się kluczowymi czynnikami determinującymi ponowne przyjęcie do szpitala i długość pobytu (LOS) u pacjentów przyjętych z marskością wątroby.

Interwencja projektu CCAB obejmuje:

  1. Kompleksowa opieka (w przygotowaniu):

    1. Zestaw nakazów przyjęcia i wypisu / przejścia koncentruje się na badaniu przesiewowym i zarządzaniu:

      • Powikłania marskości
      • Osłabienie i niedożywienie
      • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu i
      • Przejście do społeczności
    2. Edukacja pacjenta i opiekuna

      • Głównym tematem, który pojawił się w pracy grup fokusowych z pacjentami iw literaturze, jest brak użytecznych informacji, które są dla nich dostępne. To priorytet dla pacjentów. Edukacja obejmie wytyczne i narzędzia dla pacjentów w celu poprawy samokontroli, a także wsparcie dla opiekunów.

    3. Edukacja dostawcy

      • Edukacja pielęgniarska ukierunkowana na nauczanie pacjentów z marskością wątroby i inicjowanie przesiewowych badań alkoholowych oraz przeprowadzanie krótkiej interwencji w celu promowania abstynencji jest prowadzona u mniejszości pacjentów przy wypisie.
      • Edukacja lekarzy koncentrowała się na powikłaniach marskości wątroby i szerszych potrzebach zdrowotnych, takich jak przepisywanie terapii farmakologicznych w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (obecnie odbywa się to u <5% pacjentów, mimo że liczba potrzebna do leczenia wynosi 12 (tj. trzeba to zrobić u 12 pacjentów, aby uzyskać korzyść)).
  2. Ścieżki opieki środowiskowej

    1. Ścieżka encefalopatii wątrobowej (HE): HE jest najczęstszym powodem przyjęcia do szpitala i stanowi znaczne obciążenie dla pacjentów i ich rodzin. Projekt ten, we współpracy z Health Link, ma na celu opracowanie ścieżki telefonicznej, dzięki której pacjenci i rodziny mogą otrzymać wsparcie pielęgniarek w społeczności w zakresie najlepszych praktyk i uniknąć konieczności dostępu do oddziałów ratunkowych, gdy HE może być bezpiecznie zarządzana w społeczności. Edukacja pacjentów dotycząca szkolnictwa wyższego jest rozwijana w ramach pakietu opieki, ale opracowanie ścieżki opieki zapewni tłumaczenie i wzmocnienie edukacji.
    2. Ścieżka wodobrzusza: Wodobrzusze (gromadzenie się płynu w jamie brzusznej) jest najczęstszym powikłaniem związanym z marskością wątroby i jest wyjątkowo nieprzyjemne dla pacjentów. Kiedy diuretyki nie są tolerowane lub nieskuteczne, ta populacja zwykle wymaga częstego odprowadzania płynu puchlinowego (paracenteza) w celu leczenia objawów, takich jak duszność, ból i niezdolność do jedzenia. Paracenteza jest zwykle wykonywana w szpitalnych obszarach procedur dziennych, ale gdy pacjenci nie mogą uzyskać dostępu do zaplanowanej paracentezy w odpowiednim czasie, nie mają innej opcji niż udanie się na pogotowie. Poprzez mapowanie procesów i identyfikację aktualnych barier i ułatwień w każdym ośrodku zespół projektowy ma na celu opracowanie skutecznych ścieżek łączenia pacjentów z terminową paracentezą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3975

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S8

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku powyżej 18 lat) z klinicznym rozpoznaniem marskości wątroby (potwierdzonym zgodnym badaniem radiologicznym, histologicznym lub fibroscanem)
  • Przyjęty do ośrodka badawczego szpitala

Kryteria wyłączenia

o Dorośli pacjenci bez marskości wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Bieżąca praktyka wyjściowa, rutynowa opieka nad marskością wątroby.
Eksperymentalny: Interwencja
Stosowanie znormalizowanego zestawu kolejności marskości wątroby.
Standaryzowane zestawy zaleceń dla wskazówek dotyczących wodobrzusza, żylaków, encefalopatii wątrobowej, infekcji i uzgadniania leków (optymalizacja leków HE, profilaktyka lekowa, odstawienie niewskazanych inhibitorów pompy protonowej).
Aktywny komparator: Interwencja + PEM
Korzystanie ze standardowego zestawu zleceń na marskość wątroby osadzonego w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Standaryzowane zestawy zaleceń dla wskazówek dotyczących wodobrzusza, żylaków, encefalopatii wątrobowej, infekcji i uzgadniania leków (optymalizacja leków HE, profilaktyka lekowa, odstawienie niewskazanych inhibitorów pompy protonowej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana długość pobytu w szpitalu (LOS) na pacjento-rok
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata
LOS
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
Wskaźnik readmisji
Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
Średnia długość pobytu (LOS) (oddział, OIOM, ogółem)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
LOS
Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
Wskaźnik readmisji na poziomie 90 dni
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania (linia bazowa), oceniana co kwartał do zakończenia badania.
Wskaźnik readmisji
Od rozpoczęcia badania (linia bazowa), oceniana co kwartał do zakończenia badania.
Wskaźnik wizyt na oddziale ratunkowym (ED).
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
Wskaźnik wizyt na SOR
Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
Wskaźnik wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
według typu dostawcy, lokalizacji
Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
Przetrwanie
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
Pacjent z marskością wątroby
Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
Nasilenie choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
wartości laboratoryjne, model oceny schyłkowej niewydolności wątroby (MELD).
Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 1 rok
Wierność implementacji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania (linia bazowa), oceniana co kwartał do zakończenia badania.
Przestrzeganie zestawu kolejności marskości
Od rozpoczęcia badania (linia bazowa), oceniana co kwartał do zakończenia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro000089501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość, Wątroba

Subskrybuj