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Cirrhose Care Alberta (CCAB) : Un essai de mise en œuvre de l'efficacité hybride pragmatique de type II (CCAB)

20 août 2025 mis à jour par: University of Alberta

Cirrhose Care Alberta (CCAB) : Un essai pragmatique de mise en œuvre de l'efficacité hybride de type II évaluant l'efficacité d'un ensemble d'ordonnances normalisées

La cirrhose du foie est la principale cause de morbidité et de mortalité prématurée chez les patients atteints de maladies digestives. Il existe de nombreuses lacunes dans les soins qui contribuent à un taux élevé de réadmissions à l'hôpital (44 % à 90 jours) et à une qualité de soins inadéquate. Actuellement, il y a un manque de processus structurés pour initier un soutien aux meilleures pratiques pour les besoins médicaux et de santé plus larges des patients à haut risque.

Le programme de soins de la cirrhose de l'Alberta (CCAB) est une initiative d'amélioration de la qualité à plusieurs volets de 3 ans qui visera à améliorer la qualité des soins, à réduire l'utilisation des soins de courte durée et à satisfaire à la fois les patients et les fournisseurs. Un soutien aux meilleures pratiques sera fourni dans les domaines suivants : gestion fondée sur des données probantes de la cirrhose, soutien à la consommation d'alcool, fragilité, planification préalable des soins, transitions domicile-hôpital-domicile, y compris la surveillance ambulatoire normalisée et l'accès urgent structuré pour une évaluation ambulatoire rapide et à la demande.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cirrhose Care Alberta (CCAB) est un essai d'amélioration de la qualité à l'échelle du système à composantes multiples d'une durée de 3 ans qui vise à améliorer la qualité des soins, à réduire l'utilisation des soins de courte durée et à répondre aux besoins des patients et des fournisseurs dans toute l'Alberta. Au lieu de s'attaquer à un seul contributeur à l'utilisation des soins de courte durée, cette intervention ambitieuse sera la première au monde à rassembler les fournisseurs de soins de toute la province pour s'attaquer au problème complexe à plusieurs niveaux avec une solution à plusieurs niveaux. L'intervention comprend la mise en œuvre de notre stratégie intégrée normalisée pour fournir les meilleures pratiques fondées sur des données probantes dans des conditions réelles afin de traiter les principaux déterminants de la réadmission à l'hôpital et de la durée du séjour (LOS) chez les patients admis avec une cirrhose.

L'intervention du projet CCAB comprend :

  1. Ensemble de soins complets (développement en cours) :

    1. Ordonnance d'admission et de sortie/transition axée sur la sélection et la gestion de :

      • Complications de la cirrhose
      • Fragilité et malnutrition
      • Trouble lié à la consommation d'alcool et
      • Transition vers la communauté
    2. Éducation des patients et des soignants

      • Un thème majeur qui est ressorti dans les groupes de discussion avec les patients et dans la littérature est le manque d'informations utiles à leur disposition. C'est une priorité absolue pour les patients. L'éducation comprendra des lignes directrices et des outils pour les patients afin d'améliorer l'autogestion ainsi que le soutien aux soignants.

    3. Formation des prestataires

      • La formation infirmière axée sur l'enseignement aux patients atteints de cirrhose et l'initiation du dépistage de l'alcool et la réalisation d'une brève intervention pour promouvoir l'abstinence est effectuée chez une minorité de patients à la sortie.
      • La formation des médecins s'est concentrée sur les complications de la cirrhose et les besoins de santé plus larges tels que la prescription de thérapies pharmacologiques pour les troubles liés à la consommation d'alcool (actuellement pratiquée chez <5 % des patients, même si le nombre de patients à traiter est de 12 (c.-à-d. besoin de le faire chez 12 patients pour obtenir un bénéfice)).
  2. Parcours de soins communautaires

    1. Voie de l'encéphalopathie hépatique (EH) : L'EH est la raison la plus courante d'admission à l'hôpital et représente un fardeau important pour les patients et les familles. En collaboration avec Health Link, ce projet vise à développer une voie d'appel afin que les patients et les familles puissent recevoir le soutien des meilleures pratiques par les infirmières de la communauté et éviter d'avoir à accéder aux services d'urgence lorsque l'EH peut être gérée en toute sécurité dans la communauté. L'éducation des patients autour de l'ES est en cours d'élaboration dans le cadre du Care Bundle, mais l'élaboration d'un parcours de soins garantira que l'éducation est traduite et renforcée.
    2. Voie de l'ascite : L'ascite (accumulation de liquide abdominal) est la complication la plus courante liée à la cirrhose et est extrêmement inconfortable pour les patients. Lorsque les diurétiques ne sont pas tolérés ou sont inefficaces, cette population nécessite généralement un drainage fréquent du liquide d'ascite (paracentèse) pour traiter des symptômes tels que l'essoufflement, la douleur et l'incapacité à manger. La paracentèse est généralement effectuée dans les zones de procédure de jour en milieu hospitalier, mais lorsque les patients ne peuvent pas accéder à une paracentèse programmée en temps opportun, ils n'ont d'autre choix que de se rendre aux urgences. Grâce à la cartographie des processus et à l'identification des obstacles et des facilitateurs actuels avec chaque site, l'équipe du projet vise à développer des voies efficaces pour relier les patients à une paracentèse en temps opportun.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3975

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S8
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âgés de plus de 18 ans) avec un diagnostic clinique de cirrhose (confirmé par radiologie, histologie ou fibroscan compatible)
  • Admis dans un site hospitalier d'étude

Critère d'exclusion

o Patients adultes qui n'ont pas de cirrhose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Pratique actuelle au départ, soins de routine de la cirrhose.
Expérimental: Intervention
Utilisation d'un ensemble d'ordonnances de cirrhose standardisé.
Ensembles d'ordonnances normalisées pour guider les ascites, les varices, l'encéphalopathie hépatique, les infections et le bilan comparatif des médicaments (optimisation des médicaments HE, prophylaxie médicamenteuse, retrait des inhibiteurs de la pompe à protons non indiqués).
Comparateur actif: Intervention + DME
Utilisation d'un ensemble d'ordonnances de cirrhose standardisé intégré dans un dossier médical électronique.
Ensembles d'ordonnances normalisées pour guider les ascites, les varices, l'encéphalopathie hépatique, les infections et le bilan comparatif des médicaments (optimisation des médicaments HE, prophylaxie médicamenteuse, retrait des inhibiteurs de la pompe à protons non indiqués).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de séjour hospitalière (DMS) cumulée par patient-année
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans
LDV
Base de référence, 1 an, 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Taux de réadmission
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Durée moyenne de séjour (DMS) (service, soins intensifs, total)
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
LDV
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Taux de réadmission à 90 jours
Délai: Depuis le début de l'étude (baseline), évalué tous les trimestres jusqu'à la fin de l'étude.
Taux de réadmission
Depuis le début de l'étude (baseline), évalué tous les trimestres jusqu'à la fin de l'étude.
Taux de visite au service des urgences (SU)
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Taux de visite aux urgences
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Taux de visite ambulatoire
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
par type de fournisseur, emplacement
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Survie
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Survie des patients atteints de cirrhose
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Gravité de la maladie
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
valeurs de laboratoire, modèle de score de maladie hépatique en phase terminale (MELD)
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Fidélité de la mise en œuvre
Délai: Depuis le début de l'étude (baseline), évalué tous les trimestres jusqu'à la fin de l'étude.
Adhésion à l'ensemble d'ordonnances de cirrhose
Depuis le début de l'étude (baseline), évalué tous les trimestres jusqu'à la fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (Réel)

4 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro000089501

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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