- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04149223
Kirroosihoito Alberta (CCAB): Pragmatic Type II Hybrid Effectiveness Implementation Trial (CCAB)
Kirrhosis Care Alberta (CCAB): Pragmaattinen tyypin II hybriditehokkuuden toteutuskoe, joka arvioi standardoidun tilausjoukon tehokkuutta
Maksakirroosi on johtava sairastuvuuden ja ennenaikaisen kuolleisuuden aiheuttaja potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan sairaus. Hoidossa on monia aukkoja, jotka vaikuttavat korkeaan sairaalahoitoon (44 prosenttia 90 päivän kohdalla) ja riittämättömään hoidon laatuun. Tällä hetkellä ei ole olemassa jäsenneltyjä prosesseja parhaiden käytäntöjen tukemiseksi korkean riskin potilaiden lääketieteellisiin ja laajempiin terveystarpeisiin.
Kirroosihoito Alberta -ohjelma (CCAB) on kolmivuotinen monikomponenttinen laadunparannusaloite, jonka tavoitteena on parantaa hoidon laatua, vähentää akuutin hoidon käyttöä ja olla tyydyttävä sekä potilaiden että palveluntarjoajien kannalta. Parhaiden käytäntöjen tukea tarjotaan seuraavilla aloilla: Todisteisiin perustuva kirroosin hallinta, alkoholin käytön tuki, heikkouden hallinta, ennakkohoidon suunnittelu, siirtymät koti-sairaala-koti, mukaan lukien standardoitu avohoitoseuranta ja jäsennelty kiireellinen saatavuus nopeaa, tarpeen mukaan tehtävää avohoitoarviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirrhosis Care Alberta (CCAB) on 3-vuotinen monikomponenttinen järjestelmänlaajuinen laadunparannuskoe, jonka tavoitteena on parantaa hoidon laatua, vähentää akuutin hoidon käyttöä ja vastata sekä potilaiden että palveluntarjoajien tarpeisiin kaikkialla Albertassa. Sen sijaan, että se kohdistuisi vain yhdelle akuutin hoidon hyödyntäjälle, tämä kunnianhimoinen toimenpide on ensimmäinen maailmassa, joka kokoaa hoidon tarjoajat ympäri maakuntaa käsittelemään monimutkaista monitasoista ongelmaa monitasoisella ratkaisulla. Interventioon sisältyy standardoidun integroidun strategiamme toteuttaminen näyttöön perustuvien parhaiden käytäntöjen toimittamiseksi todellisissa olosuhteissa, jotta voidaan puuttua kirroosipotilaiden sairaalaan takaisinoton ja oleskelun keston (LOS) keskeisiin tekijöihin.
CCAB-projektin interventio sisältää:
Kattava hoitopaketti (kehitys käynnissä):
Pääsy- ja poistumis-/siirtymämääräyssarja, joka keskittyi seuraavien seulomiseen ja hallintaan:
- Kirroosin komplikaatiot
- Hauraus ja aliravitsemus
- Alkoholin käyttöhäiriö ja
- Siirtyminen yhteisöön
Potilas- ja hoitajakoulutus
• Potilaiden kanssa tehtävässä fokusryhmätyöskentelyssä ja kirjallisuudessa esiin noussut pääteema on heidän saatavillaan olevan hyödyllisen tiedon puute. Tämä on potilaiden ensisijainen tavoite. Koulutukseen sisältyy ohjeita ja työkaluja potilaiden itsensä hoidon parantamiseen sekä tukea omaishoitajille.
Koulutuksen tarjoaja
- Sairaanhoitajakoulutusta, joka keskittyy kirroosipotilaiden opetukseen ja alkoholiseulonnan aloittamiseen sekä lyhytaikaiseen raittiutta edistävään interventioon, tehdään pienemmällä osalla potilaista kotiutuksen yhteydessä.
- Lääkärin koulutus keskittyi kirroosin komplikaatioihin ja laajempiin terveystarpeisiin, kuten lääkehoitojen määräämiseen alkoholinkäyttöhäiriöön (tällä hetkellä alle 5 %:lla potilaista, vaikka hoitoon tarvittava määrä on 12 (ts. se on tehtävä 12 potilaalle hyödyn saavuttamiseksi)).
Yhteisön hoitopolut
- Maksaenkefalopatian (HE) reitti: HE on yleisin syy sairaalahoitoon ja se on merkittävä taakka potilaille ja perheille. Yhteistyössä Health Linkin kanssa tämän hankkeen tavoitteena on kehittää soittoreitti, jotta potilaat ja perheet voivat saada parhaiden käytäntöjen tukea sairaanhoitajilta paikkakunnalla ja välttää päivystyspoliklinikalle pääsyä, kun HE voidaan hoitaa turvallisesti paikkakunnalla. Ylioppilastutkinnon ympärillä olevaa potilaskoulutusta kehitetään osana Care Bundlea, mutta hoitopolun kehittäminen varmistaa koulutuksen kääntämisen ja vahvistamisen.
- Askites reitti: Askites (vatsan nesteen kerääntyminen) on yleisin kirroosiin liittyvä komplikaatio ja se on erittäin epämiellyttävä potilaille. Kun diureetteja ei siedä tai ne ovat tehottomia, tämä väestö vaatii tyypillisesti askitesnesteen säännöllistä tyhjennystä (parasenteesi) oireiden, kuten hengenahdistuksen, kivun ja syömiskyvyttömyyden, hoitamiseksi. Parasenteesi suoritetaan yleensä sairaalapohjaisilla päivähoitoalueilla, mutta kun potilaat eivät pääse ajoitettuun paracenteesiin ajoissa, heillä ei ole muuta vaihtoehtoa kuin mennä ensiapuun. Prosessien kartoittamisen ja nykyisten esteiden ja fasilitaattorien tunnistamisen avulla projektitiimi pyrkii kehittämään tehokkaita tapoja yhdistää potilaat oikea-aikaiseen paracenteesiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Puneeta Tandon, MD
- Puhelinnumero: 780-492-9844
- Sähköposti: ptandon@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Carbonneau, MN, NP
- Puhelinnumero: 780-492-9991
- Sähköposti: michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S8
- Rekrytointi
- University of Alberta
-
Ottaa yhteyttä:
- Puneeta Tandon, MD
- Puhelinnumero: 780-492-9844
- Sähköposti: ptandon@ualberta.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle C Carbonneau, MN NP
- Puhelinnumero: 780-492-8856
- Sähköposti: michelle.carbonneau@ahs.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla on kliininen kirroosidiagnoosi (vahvistettu yhteensopivalla radiologialla, histologialla tai fibroskaanilla)
- Päästettiin opintosairaalaan
Poissulkemiskriteerit
o Aikuiset potilaat, joilla ei ole kirroosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nykyinen käytäntö lähtötilanteessa, kirroosin rutiinihoito.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Standardoidun kirroositilaussarjan käyttö.
|
Standardoidut tilaussarjat askitesin, suonikohjujen, maksaenkefalopatian, infektioiden ja lääkityksen sovittelun ohjaamiseksi (HE-lääkityksen optimointi, lääkitysprofylaksia, ei-indikoitujen protonipumpun estäjien poistaminen).
|
|
Active Comparator: Interventio + EMR
Sähköiseen sairauskertomukseen upotetun standardoidun kirroositilaussarjan käyttö.
|
Standardoidut tilaussarjat askitesin, suonikohjujen, maksaenkefalopatian, infektioiden ja lääkityksen sovittelun ohjaamiseksi (HE-lääkityksen optimointi, lääkitysprofylaksia, ei-indikoitujen protonipumpun estäjien poistaminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen sairaalahoidon kesto (LOS) potilasvuotta kohti
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
LOS
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
Takaisinottoaste
|
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen oleskelun kesto (LOS) (osasto, teho-osasto, yhteensä)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
LOS
|
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Takaisinottoaste 90 päivää
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta (perustaso), arvioidaan neljännesvuosittain tutkimuksen loppuun asti.
|
Takaisinottoaste
|
Tutkimuksen alusta (perustaso), arvioidaan neljännesvuosittain tutkimuksen loppuun asti.
|
|
Ensiapuosaston (ED) käyntiprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
ED-käyntiprosentti
|
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
palveluntarjoajan tyypin, sijainnin mukaan
|
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
Potilas, jolla on eloonjääminen kirroosista
|
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
laboratorioarvot, loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän malli
|
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta (perustaso), arvioidaan neljännesvuosittain tutkimuksen loppuun asti.
|
Kirroosin järjestyssarjan noudattaminen
|
Tutkimuksen alusta (perustaso), arvioidaan neljännesvuosittain tutkimuksen loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro000089501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .