Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirroosihoito Alberta (CCAB): Pragmatic Type II Hybrid Effectiveness Implementation Trial (CCAB)

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta

Kirrhosis Care Alberta (CCAB): Pragmaattinen tyypin II hybriditehokkuuden toteutuskoe, joka arvioi standardoidun tilausjoukon tehokkuutta

Maksakirroosi on johtava sairastuvuuden ja ennenaikaisen kuolleisuuden aiheuttaja potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan sairaus. Hoidossa on monia aukkoja, jotka vaikuttavat korkeaan sairaalahoitoon (44 prosenttia 90 päivän kohdalla) ja riittämättömään hoidon laatuun. Tällä hetkellä ei ole olemassa jäsenneltyjä prosesseja parhaiden käytäntöjen tukemiseksi korkean riskin potilaiden lääketieteellisiin ja laajempiin terveystarpeisiin.

Kirroosihoito Alberta -ohjelma (CCAB) on kolmivuotinen monikomponenttinen laadunparannusaloite, jonka tavoitteena on parantaa hoidon laatua, vähentää akuutin hoidon käyttöä ja olla tyydyttävä sekä potilaiden että palveluntarjoajien kannalta. Parhaiden käytäntöjen tukea tarjotaan seuraavilla aloilla: Todisteisiin perustuva kirroosin hallinta, alkoholin käytön tuki, heikkouden hallinta, ennakkohoidon suunnittelu, siirtymät koti-sairaala-koti, mukaan lukien standardoitu avohoitoseuranta ja jäsennelty kiireellinen saatavuus nopeaa, tarpeen mukaan tehtävää avohoitoarviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirrhosis Care Alberta (CCAB) on 3-vuotinen monikomponenttinen järjestelmänlaajuinen laadunparannuskoe, jonka tavoitteena on parantaa hoidon laatua, vähentää akuutin hoidon käyttöä ja vastata sekä potilaiden että palveluntarjoajien tarpeisiin kaikkialla Albertassa. Sen sijaan, että se kohdistuisi vain yhdelle akuutin hoidon hyödyntäjälle, tämä kunnianhimoinen toimenpide on ensimmäinen maailmassa, joka kokoaa hoidon tarjoajat ympäri maakuntaa käsittelemään monimutkaista monitasoista ongelmaa monitasoisella ratkaisulla. Interventioon sisältyy standardoidun integroidun strategiamme toteuttaminen näyttöön perustuvien parhaiden käytäntöjen toimittamiseksi todellisissa olosuhteissa, jotta voidaan puuttua kirroosipotilaiden sairaalaan takaisinoton ja oleskelun keston (LOS) keskeisiin tekijöihin.

CCAB-projektin interventio sisältää:

  1. Kattava hoitopaketti (kehitys käynnissä):

    1. Pääsy- ja poistumis-/siirtymämääräyssarja, joka keskittyi seuraavien seulomiseen ja hallintaan:

      • Kirroosin komplikaatiot
      • Hauraus ja aliravitsemus
      • Alkoholin käyttöhäiriö ja
      • Siirtyminen yhteisöön
    2. Potilas- ja hoitajakoulutus

      • Potilaiden kanssa tehtävässä fokusryhmätyöskentelyssä ja kirjallisuudessa esiin noussut pääteema on heidän saatavillaan olevan hyödyllisen tiedon puute. Tämä on potilaiden ensisijainen tavoite. Koulutukseen sisältyy ohjeita ja työkaluja potilaiden itsensä hoidon parantamiseen sekä tukea omaishoitajille.

    3. Koulutuksen tarjoaja

      • Sairaanhoitajakoulutusta, joka keskittyy kirroosipotilaiden opetukseen ja alkoholiseulonnan aloittamiseen sekä lyhytaikaiseen raittiutta edistävään interventioon, tehdään pienemmällä osalla potilaista kotiutuksen yhteydessä.
      • Lääkärin koulutus keskittyi kirroosin komplikaatioihin ja laajempiin terveystarpeisiin, kuten lääkehoitojen määräämiseen alkoholinkäyttöhäiriöön (tällä hetkellä alle 5 %:lla potilaista, vaikka hoitoon tarvittava määrä on 12 (ts. se on tehtävä 12 potilaalle hyödyn saavuttamiseksi)).
  2. Yhteisön hoitopolut

    1. Maksaenkefalopatian (HE) reitti: HE on yleisin syy sairaalahoitoon ja se on merkittävä taakka potilaille ja perheille. Yhteistyössä Health Linkin kanssa tämän hankkeen tavoitteena on kehittää soittoreitti, jotta potilaat ja perheet voivat saada parhaiden käytäntöjen tukea sairaanhoitajilta paikkakunnalla ja välttää päivystyspoliklinikalle pääsyä, kun HE voidaan hoitaa turvallisesti paikkakunnalla. Ylioppilastutkinnon ympärillä olevaa potilaskoulutusta kehitetään osana Care Bundlea, mutta hoitopolun kehittäminen varmistaa koulutuksen kääntämisen ja vahvistamisen.
    2. Askites reitti: Askites (vatsan nesteen kerääntyminen) on yleisin kirroosiin liittyvä komplikaatio ja se on erittäin epämiellyttävä potilaille. Kun diureetteja ei siedä tai ne ovat tehottomia, tämä väestö vaatii tyypillisesti askitesnesteen säännöllistä tyhjennystä (parasenteesi) oireiden, kuten hengenahdistuksen, kivun ja syömiskyvyttömyyden, hoitamiseksi. Parasenteesi suoritetaan yleensä sairaalapohjaisilla päivähoitoalueilla, mutta kun potilaat eivät pääse ajoitettuun paracenteesiin ajoissa, heillä ei ole muuta vaihtoehtoa kuin mennä ensiapuun. Prosessien kartoittamisen ja nykyisten esteiden ja fasilitaattorien tunnistamisen avulla projektitiimi pyrkii kehittämään tehokkaita tapoja yhdistää potilaat oikea-aikaiseen paracenteesiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3975

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S8
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla on kliininen kirroosidiagnoosi (vahvistettu yhteensopivalla radiologialla, histologialla tai fibroskaanilla)
  • Päästettiin opintosairaalaan

Poissulkemiskriteerit

o Aikuiset potilaat, joilla ei ole kirroosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nykyinen käytäntö lähtötilanteessa, kirroosin rutiinihoito.
Kokeellinen: Interventio
Standardoidun kirroositilaussarjan käyttö.
Standardoidut tilaussarjat askitesin, suonikohjujen, maksaenkefalopatian, infektioiden ja lääkityksen sovittelun ohjaamiseksi (HE-lääkityksen optimointi, lääkitysprofylaksia, ei-indikoitujen protonipumpun estäjien poistaminen).
Active Comparator: Interventio + EMR
Sähköiseen sairauskertomukseen upotetun standardoidun kirroositilaussarjan käyttö.
Standardoidut tilaussarjat askitesin, suonikohjujen, maksaenkefalopatian, infektioiden ja lääkityksen sovittelun ohjaamiseksi (HE-lääkityksen optimointi, lääkitysprofylaksia, ei-indikoitujen protonipumpun estäjien poistaminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen sairaalahoidon kesto (LOS) potilasvuotta kohti
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
LOS
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Takaisinottoaste
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Keskimääräinen oleskelun kesto (LOS) (osasto, teho-osasto, yhteensä)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
LOS
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Takaisinottoaste 90 päivää
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta (perustaso), arvioidaan neljännesvuosittain tutkimuksen loppuun asti.
Takaisinottoaste
Tutkimuksen alusta (perustaso), arvioidaan neljännesvuosittain tutkimuksen loppuun asti.
Ensiapuosaston (ED) käyntiprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
ED-käyntiprosentti
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
palveluntarjoajan tyypin, sijainnin mukaan
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Potilas, jolla on eloonjääminen kirroosista
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
laboratorioarvot, loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän malli
Perustaso, tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Toteutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta (perustaso), arvioidaan neljännesvuosittain tutkimuksen loppuun asti.
Kirroosin järjestyssarjan noudattaminen
Tutkimuksen alusta (perustaso), arvioidaan neljännesvuosittain tutkimuksen loppuun asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro000089501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa