과체중 또는 비만인을 위한 인터넷 치료
2022년 4월 28일 업데이트: Region Örebro County
과체중 및 비만 환자를 위한 인터넷 치료 - 파일럿 연구
과체중과 비만이 증가하고 있으며 스웨덴의 18세 이상 인구 중 50% 이상이 과체중 또는 비만입니다.
주된 원인은 식습관과 신체활동에 관한 생활습관의 변화입니다.
비만은 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 관절염 및 암과 같은 다양한 질병의 위험을 증가시킵니다. 그것은 또한 삶의 질에 영향을 미칩니다.
체중의 5~10%를 감량하면 신진대사 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
그러나 체중 감량은 달성하기 어렵고 특히 오랜 기간 동안 유지하기가 어렵습니다.
인지 행동 치료를 기반으로 한 치료는 장기적인 결과를 향상시킵니다.
인터넷을 통한 행동 치료 프로그램은 환자가 6개월 동안 따르는 12개의 치료 모듈을 포함하여 개발되었습니다.
환자는 환자의 치료 과정을 따르고 지원을 제공하는 치료사와 정기적으로 접촉합니다.
이 파일럿 연구의 목적은 체중 감소, 식습관 변화, 신체 활동 및 삶의 질에 대한 인터넷 기반 치료를 평가하는 것입니다.
또한 치료 프로그램이 얼마나 실현 가능하고 사용하기 쉬운지, 치료 효과에 대한 환자의 경험을 조사할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Örebro, 스웨덴, 703 62
- Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- BMI 30 이상
- 고혈압, 당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 고지혈증, 간 지방증, 수면 무호흡증 또는 다낭성 난소 증후군 중 하나 이상을 동반한 BMI 28 이상 30 미만
제외 기준:
- 심각한 정신 질환
- 이전 또는 현재의 섭식 장애
- 임신
- 모유 수유
- 치료 중인 심각한 암
- 체중 감량 약물 사용
- 최근 6개월간 체중 감량 치료
- 알코올 또는 약물 남용
- 제1형 당뇨병
- 스웨덴어 말하기/읽기/쓰기를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 과체중 및 비만 환자를 위한 인터넷 치료
중재는 인터넷을 통해 제공되는 인지 행동 치료에 기반한 과체중 및 비만 치료입니다.
치료는 6개월 동안 지속되며 12개의 치료 모듈로 구성됩니다.
환자는 2주 동안 각 모듈을 사용합니다.
모듈은 다음 모듈이 활성화되기 전에 수행할 하나 이상의 연습 작업으로 끝납니다.
환자는 인터넷 플랫폼을 통해 치료사와 서면 연락을 취했습니다.
|
행동 치료는 인터넷을 통해 제공되며 환자가 6개월 동안 따르는 12개의 모듈로 구성됩니다.
치료 모듈에는 자가 모니터링, 목표 설정, 재발 방지, 영양에 대한 심리 교육, 식습관, 신체 활동, 수면 및 스트레스 관리가 포함됩니다.
각 모듈은 다음 모듈이 활성화되기 전에 완료해야 할 하나 이상의 연습으로 끝납니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 6개월 및 12개월에 기준선에서 후속 조치로 변경
|
체중 감소(kg)
|
6개월 및 12개월에 기준선에서 후속 조치로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식습관
기간: 6개월 및 12개월에 기준선에서 후속 조치로 변경
|
스웨덴 국립보건복지위원회(National Board of Health and Welfare)의 설문지로 측정한 식습관의 변화.
설문지에는 야채, 과일, 생선, 과자 및 아침 식사를 얼마나 자주 먹는지에 대한 다섯 가지 질문이 포함되어 있습니다.
|
6개월 및 12개월에 기준선에서 후속 조치로 변경
|
|
신체 활동
기간: 6개월 및 12개월에 기준선에서 후속 조치로 변경
|
스웨덴 국립보건복지위원회(National Board of Health and Welfare)의 설문지로 측정한 신체 활동의 변화.
설문지에는 개인이 일주일에 얼마나 많은 시간을 수행하는지 측정하는 운동 및 일상 활동에 대한 두 가지 질문이 포함되어 있습니다.
달리기, 공놀이, 2) 적당히 격렬한 활동(예:
걷기, 자전거 타기.
|
6개월 및 12개월에 기준선에서 후속 조치로 변경
|
|
심리사회적 기능
기간: 6개월 및 12개월에 기준선에서 후속 조치로 변경
|
비만 관련 문제 척도 버전 3(OPv3)으로 측정한 체중 관련 심리사회적 기능의 변화.
OPv3는 4점 응답 척도에서 26개 항목으로 구성됩니다.
참여자들은 다양한 사회활동에서 비만으로 인해 얼마나 괴로움을 느끼는지, 비만으로 인해 사회활동을 기피하는 정도를 나타냅니다.
응답은 고민(13개 항목)과 회피(13개 항목)의 두 영역으로 집계됩니다.
척도 점수 범위는 0(고통/회피 없음)에서 100(최대 고통/회피)입니다.
|
6개월 및 12개월에 기준선에서 후속 조치로 변경
|
|
치료 프로그램의 경험
기간: 치료 시작부터 치료 종료 후 6개월까지
|
치료 프로그램에 대한 환자의 경험은 1) 치료 프로그램을 따르는 것이 얼마나 쉬웠는지, 2) 언어와 내용을 이해했는지, 3) 프로그램을 사용했는지, 4) 치료 프로그램을 이해했는지에 대한 5개의 연구별 질문으로 측정됩니다. 가정 과제 및 관련 여부 및 5) 치료사의 피드백이 얼마나 유용한지 .
|
치료 시작부터 치료 종료 후 6개월까지
|
|
치료 효과 경험
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 후속 조치까지
|
치료 효과에 대한 환자의 경험은 연구 특정 질문(각각 6개월 및 12개월 추적 조사에서 18개 및 15개 질문)으로 측정됩니다.
질문은 다음과 같은 측면에 관한 것입니다: 1) 치료가 생활 습관 변화에 도움이 되었는지, 2) 참가자가 체중 변화에 만족하는지 불만족하는지, 3) 참가자가 치료가 건강에 영향을 미쳤다고 생각하는지, 안녕.
|
기준선에서 6개월 및 12개월의 후속 조치까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료중단의 원인
기간: 치료 종료 후 2주 이내
|
조기에 치료를 마친 참가자와의 인터뷰
|
치료 종료 후 2주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro county
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과체중 및 비만에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
Truway Health, Inc.아직 모집하지 않음외계 거주 시스템 | 달 표면 거주지 | 월수 얼음 자원 평가 | 현장 자원 활용 (ISRU) | 루나 게이트웨이 운송 구조 | 화성 표면 거주 준비 | 환경 제어 및 생명 유지 시스템(ECLSS) | 방사선 노출 모델링 | EVA Logistics and Mobility | 장기간 격리와 행동 안정성미국
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
과체중 및 비만 환자를 위한 인터넷 치료에 대한 임상 시험
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병