Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbehandling til personer med overvægt eller fedme

28. april 2022 opdateret af: Region Örebro County

Internetbehandling for overvægtige og fede patienter - en pilotundersøgelse

Overvægt og fedme er stigende, og mere end 50 % af alle mennesker over 18 år i Sverige er overvægtige eller fede. Hovedårsagerne er ændringer i livsstilsvaner med hensyn til kost og fysisk aktivitet. Overvægt øger risikoen for forskellige sygdomme som type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, artrose og kræft; det påvirker også livskvaliteten. At tabe 5-10 % af kropsvægten kan forbedre metabolisk sundhed og livskvalitet. Vægttab er dog svært at opnå og især at opretholde over længere tid. Behandling baseret på kognitiv adfærdsterapi forbedrer langsigtede resultater. Der er udviklet et adfærdsbehandlingsprogram via internettet, der indeholder 12 behandlingsmoduler, som patienten følger i 6 måneder. Patienten har løbende kontakt med en behandler, som følger patientens behandlingsforløb og yder støtte. Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere den internetbaserede behandling vedrørende vægttab, ændring i spisevaner, fysisk aktivitet og livskvalitet. Vi har også til hensigt at undersøge, hvor gennemførligt og brugervenligt behandlingsprogrammet er og patienternes oplevelse af behandlingseffekterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 703 62
        • Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • BMI 30 eller derover
  • BMI over 28 og under 30 med en eller flere af følgende: hypertension, prædiabetes, type 2-diabetes, koronar hjertesygdom, hyperlipidæmi, leversteatose, søvnapnø eller polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Svær psykisk sygdom
  • Tidligere eller nuværende spiseforstyrrelse
  • Graviditet
  • Amning
  • Alvorlig kræft under behandling
  • Brug af vægttabsmedicin
  • Vægttabsbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Misbrug af alkohol eller stoffer
  • Type 1 diabetes
  • Ikke at kunne tale/læse/skrive svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbehandling til overvægtige og fede patienter
Interventionen er en behandling af overvægt og fedme baseret på kognitiv adfærdsterapi leveret via internettet. Behandlingen varer i seks måneder og omfatter 12 behandlingsmoduler. Patienten arbejder med hvert modul i to uger. Modulerne afsluttes med en eller flere træningsopgaver, der skal udføres, inden næste modul aktiveres. Patienten har skriftlig kontakt til behandleren via internetplatformen.
Adfærdsmæssigt: Internetbehandling til overvægtige og fede patienter
Adfærdsbehandlingen foregår via internettet og omfatter 12 moduler, som patienten følger i 6 måneder. Behandlingsmodulerne omfatter egenkontrol, målsætning, forebyggelse af tilbagefald, psykoedukation om ernæring, spiseadfærd, fysisk aktivitet, søvn og stresshåndtering. Hvert modul afsluttes med en eller flere øvelser, der skal gennemføres, inden det næste modul aktiveres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder
Vægtreduktion i kg
Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostvaner
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder
Ændring i kostvaner målt ved et spørgeskema fra Socialstyrelsen, Sverige. Spørgeskemaet indeholder fem spørgsmål om, hvor ofte personen spiser grøntsager, frugt, fisk, slik og morgenmad.
Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet målt med et spørgeskema fra Socialstyrelsen, Sverige. Spørgeskemaet indeholder to spørgsmål om motion og hverdagsaktiviteter, der måler, hvor meget tid om ugen personen udfører: 1) anstrengende aktiviteter, f.eks. løb, boldspil og 2) moderat anstrengende aktiviteter, f.eks. gå, cykle.
Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder
Psykosocial funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder
Ændring i vægtrelateret psykosocial funktion målt ved Obesity-related Problems-skalaen, version 3 (OPv3). OPv3 omfatter 26 punkter på en firepunkts svarskala. Deltagerne angiver, hvor generet de er af deres overvægt i en bred vifte af sociale aktiviteter, og i hvor høj grad de undgår sociale aktiviteter på grund af deres overvægt. Svarene er aggregeret i to domæner: Distress (13 elementer) og Undgåelse (13 elementer). Skalaresultater går fra 0 (ingen nød/undgåelse) til 100 (maksimal nød/undgåelse).
Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder
Erfaringer fra behandlingsprogrammet
Tidsramme: Fra behandlingsstart til opfølgning efter behandling slutter ved 6 måneder
Patientens oplevelser af behandlingsprogrammet måles med fem undersøgelsesspecifikke spørgsmål om, hvor nemt eller svært det var 1) at følge behandlingsprogrammet, 2) at forstå sproget og indholdet, 3) at bruge programmet 4) at forstå hjemmeopgaver og om de var relevante, og 5) hvor nyttig feedback fra terapeuten var .
Fra behandlingsstart til opfølgning efter behandling slutter ved 6 måneder
Erfaringer med behandlingseffekterne
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder
Patientens oplevelser af behandlingseffekterne måles med undersøgelsesspecifikke spørgsmål (18 og 15 spørgsmål ved henholdsvis 6 og 12 måneders opfølgning). Spørgsmålene vedrører følgende aspekter: 1) hvis behandlingen har været behjælpelig med at lave livsstilsændringer, 2) hvis deltageren er tilfreds eller utilfreds med vægtændringen, 3) hvis deltageren vurderer, at behandlingen har haft effekt på helbred og velvære.
Fra baseline til opfølgning efter 6 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til frafald fra behandling
Tidsramme: Inden for to uger efter behandlingens afslutning
Interviews med deltagere, der afslutter behandlingen før tid
Inden for to uger efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro county

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 272763

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Internetbehandling til overvægtige og fede patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner