Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová léčba pro osoby s nadváhou nebo obezitou

28. dubna 2022 aktualizováno: Region Örebro County

Internetová léčba pacientů s nadváhou a obezitou – pilotní studie

Nadváha a obezita se zvyšuje a více než 50 % všech lidí starších 18 let ve Švédsku trpí nadváhou nebo obezitou. Hlavními příčinami jsou změny v životním stylu, pokud jde o stravu a fyzickou aktivitu. Obezita zvyšuje riziko různých onemocnění, jako je diabetes 2. typu, kardiovaskulární onemocnění, artróza a rakovina; ovlivňuje i kvalitu života. Ztráta 5-10 % tělesné hmotnosti může zlepšit metabolické zdraví a kvalitu života. Hubnutí je však obtížné dosáhnout a hlavně udržet v delším časovém období. Léčba založená na kognitivně behaviorální terapii zlepšuje dlouhodobé výsledky. Byl vyvinut behaviorální léčebný program přes internet, který obsahuje 12 léčebných modulů, které pacient dodržuje po dobu 6 měsíců. Pacient má pravidelný kontakt s terapeutem, který sleduje proces léčby pacienta a poskytuje podporu. Účelem této pilotní studie je zhodnotit internetovou léčbu týkající se redukce hmotnosti, změny stravovacích návyků, fyzické aktivity a kvality života. Máme také v úmyslu prozkoumat, jak proveditelný a uživatelsky přívětivý je léčebný program a jaké zkušenosti pacientů s účinky léčby mají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 703 62
        • Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • BMI 30 nebo více
  • BMI nad 28 a pod 30 s jedním nebo více z následujících stavů: hypertenze, prediabetes, diabetes 2. typu, ischemická choroba srdeční, hyperlipidemie, steatóza jater, spánková apnoe nebo syndrom polycystických vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • Těžká duševní nemoc
  • Předchozí nebo současná porucha příjmu potravy
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Závažná rakovina v léčbě
  • Užívání léků na hubnutí
  • Odtučňovací kúra za posledních 6 měsíců
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Diabetes 1. typu
  • Neschopnost mluvit/číst/psát švédsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová léčba pacientů s nadváhou a obezitou
Intervence je léčba nadváhy a obezity založená na kognitivně behaviorální terapii poskytované prostřednictvím internetu. Léčba trvá šest měsíců a zahrnuje 12 léčebných modulů. Pacient pracuje s každým modulem dva týdny. Moduly končí jedním nebo více cvičeními, které je třeba provést před aktivací dalšího modulu. Pacient má písemný kontakt s terapeutem přes internetovou platformu.
Behaviorální: Internetová léčba pacientů s nadváhou a obezitou
Behaviorální léčba je poskytována přes internet a zahrnuje 12 modulů, které pacient dodržuje po dobu 6 měsíců. Moduly léčby zahrnují sebemonitorování, stanovení cílů, prevenci relapsu, psychoedukaci o výživě, stravování, fyzické aktivitě, spánku a zvládání stresu. Každý modul končí jedním nebo více cvičeními, které je třeba dokončit před aktivací dalšího modulu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 6 měsících a 12 měsících
Redukce hmotnosti v kg
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 6 měsících a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní návyky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 6 měsících a 12 měsících
Změna stravovacích návyků měřená dotazníkem Národní rady pro zdraví a sociální péči ve Švédsku. Dotazník obsahuje pět otázek o tom, jak často člověk jí zeleninu, ovoce, ryby, sladkosti a snídá.
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 6 měsících a 12 měsících
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 6 měsících a 12 měsících
Změna fyzické aktivity měřená pomocí dotazníku Národní rady pro zdraví a sociální péči, Švédsko. Dotazník obsahuje dvě otázky o cvičení a každodenních činnostech, které měří, kolik času týdně člověk vykonává: 1) namáhavé činnosti, např. běhání, hraní s míčem a 2) středně namáhavé činnosti, např. chůze, cyklistika.
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 6 měsících a 12 měsících
Psychosociální fungování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 6 měsících a 12 měsících
Změna psychosociálního fungování souvisejícího s hmotností měřená škálou problémů souvisejících s obezitou, verze 3 (OPv3). OPv3 obsahuje 26 položek na čtyřbodové škále odpovědí. Účastníci uvádějí, jak je jejich obezita obtěžuje v širokém spektru společenských aktivit a do jaké míry se kvůli své obezitě vyhýbají společenským aktivitám. Odpovědi jsou agregovány do dvou oblastí: úzkost (13 položek) a vyhýbání se (13 položek). Skóre stupnice se pohybuje od 0 (žádný stres/vyhýbání se) do 100 (maximální úzkost/vyhýbání se).
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 6 měsících a 12 měsících
Zkušenosti s léčebným programem
Časové okno: Od zahájení léčby až po sledování po ukončení léčby v 6 měsících
Zkušenosti pacienta s léčebným programem se měří pomocí pěti otázek specifických pro studii o tom, jak snadné nebo obtížné bylo 1) dodržovat léčebný program, 2) porozumět jazyku a obsahu, 3) používat program 4) porozumět domácí úkoly a zda byly relevantní, a 5) jak užitečná byla zpětná vazba od terapeuta.
Od zahájení léčby až po sledování po ukončení léčby v 6 měsících
Zkušenosti s účinky léčby
Časové okno: Od výchozího stavu po sledování po 6 měsících a 12 měsících
Zkušenosti pacienta s účinky léčby se měří pomocí otázek specifických pro studii (18 a 15 otázek po 6 a 12 měsících sledování). Otázky se týkají následujících aspektů: 1) zda léčba pomohla změnit životní styl, 2) zda je účastník spokojen nebo nespokojen se změnou hmotnosti, 3) zda se účastník domnívá, že léčba měla vliv na zdraví a pohodu.
Od výchozího stavu po sledování po 6 měsících a 12 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příčiny předčasného ukončení léčby
Časové okno: Do dvou týdnů po ukončení léčby
Rozhovory s účastníky, kteří léčbu ukončí předčasně
Do dvou týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro county

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 272763

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit