超重或肥胖者的互联网治疗
2022年4月28日 更新者：Region Örebro County
超重和肥胖患者的互联网治疗 - 一项试点研究
超重和肥胖正在增加，瑞典超过 50% 的 18 岁以上人口超重或肥胖。
主要原因是有关饮食和身体活动的生活习惯的改变。
肥胖会增加患2型糖尿病、心血管疾病、关节病和癌症等多种疾病的风险；它还会影响生活质量。
减掉 5-10% 的体重可以改善新陈代谢健康和生活质量。
然而，体重减轻很难实现，尤其是要维持较长时间。
基于认知行为疗法的治疗可改善长期结果。
通过互联网开发了一个行为治疗计划，其中包含 12 个治疗模块，患者可以遵循 6 个月。
患者定期与治疗师联系，治疗师会跟踪患者的治疗过程并提供支持。
这项试点研究的目的是评估基于互联网的治疗在减肥、饮食习惯改变、身体活动和生活质量方面的作用。
我们还打算调查治疗方案的可行性和用户友好性以及患者对治疗效果的体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Örebro、瑞典、703 62
- Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- BMI 30 或以上
- BMI 超过 28 且低于 30 并伴有以下一项或多项：高血压、前驱糖尿病、2 型糖尿病、冠心病、高脂血症、肝脂肪变性、睡眠呼吸暂停或多囊卵巢综合征
排除标准：
- 严重精神疾病
- 以前或现在的饮食失调
- 怀孕
- 母乳喂养
- 正在治疗的严重癌症
- 减肥药的使用
- 最近6个月的减肥治疗
- 滥用酒精或药物
- 1型糖尿病
- 不会说/读/写瑞典语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超重和肥胖患者的互联网治疗
该干预是基于通过互联网提供的认知行为疗法的超重和肥胖治疗。
治疗持续六个月，包括 12 个治疗模块。
患者使用每个模块两周。
这些模块以在激活下一个模块之前要执行的一个或多个练习任务结束。
患者通过互联网平台与治疗师进行了书面联系。
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行为治疗通过互联网提供，包括 12 个模块，患者可以遵循 6 个月。
治疗模块包括自我监控、目标设定、预防复发、关于营养、饮食行为、身体活动、睡眠和压力管理的心理教育。
每个模块以一个或多个练习结束，然后才能激活下一个模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间：在 6 个月和 12 个月时从基线到随访的变化
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重量减轻（公斤）
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在 6 个月和 12 个月时从基线到随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食习惯
大体时间：在 6 个月和 12 个月时从基线到随访的变化
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通过瑞典国家健康和福利委员会的问卷调查衡量饮食习惯的变化。
调查问卷包括五个问题，内容涉及此人吃蔬菜、水果、鱼、糖果和早餐的频率。
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在 6 个月和 12 个月时从基线到随访的变化
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体力活动
大体时间：在 6 个月和 12 个月时从基线到随访的变化
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身体活动的变化是通过瑞典国家卫生和福利委员会的问卷调查得出的。
调查问卷包含两个关于锻炼和日常活动的问题，衡量一个人每周进行多少时间：1) 剧烈活动，例如
跑步、打球，以及 2) 中等强度的活动，例如
步行，骑自行车。
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在 6 个月和 12 个月时从基线到随访的变化
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社会心理功能
大体时间：在 6 个月和 12 个月时从基线到随访的变化
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通过肥胖相关问题量表第 3 版 (OPv3) 测量的与体重相关的社会心理功能的变化。
OPv3 包含 26 个项目，采用四分制反应量表。
参与者表明他们在广泛的社交活动中对肥胖的困扰程度，以及他们在多大程度上因为肥胖而避免社交活动。
响应汇总为两个领域：遇险（13 项）和回避（13 项）。
量表分数范围从 0（没有痛苦/回避）到 100（最大痛苦/回避）。
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在 6 个月和 12 个月时从基线到随访的变化
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治疗方案的经验
大体时间：从治疗开始到治疗结束后随访6个月
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患者对治疗计划的体验是通过五个研究特定问题来衡量的，这些问题是关于 1) 遵循治疗计划的难易程度，2) 理解语言和内容，3) 使用计划 4) 理解治疗计划家庭任务以及它们是否相关，以及 5) 治疗师的反馈有多大用处。
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从治疗开始到治疗结束后随访6个月
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疗效经验
大体时间：从基线到随访 6 个月和 12 个月
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患者对治疗效果的体验是通过研究特定问题（分别在 6 个月和 12 个月的随访中提出 18 个和 15 个问题）来衡量的。
问题涉及以下方面：1) 治疗是否有助于改变生活方式，2) 参与者是否对体重变化感到满意或不满意，3) 参与者是否认为治疗对健康有影响，以及福利。
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从基线到随访 6 个月和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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退出治疗的原因
大体时间：治疗结束后两周内
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与提前完成治疗的参与者的访谈
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治疗结束后两周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Jansson, MD, PhD、Region Örebro County
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月10日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月28日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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