Интернет-лечение для людей с избыточным весом или ожирением
28 апреля 2022 г. обновлено: Region Örebro County
Интернет-лечение пациентов с избыточным весом и ожирением — пилотное исследование
Избыточный вес и ожирение растут, и более 50% всех людей старше 18 лет в Швеции имеют избыточный вес или страдают ожирением.
Основными причинами являются изменения привычек образа жизни в отношении диеты и физической активности.
Ожирение увеличивает риск различных заболеваний, таких как диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, артроз и рак; это также влияет на качество жизни.
Потеря 5-10% массы тела может улучшить метаболическое здоровье и качество жизни.
Тем не менее, потери веса трудно достичь и особенно поддерживать в течение более длительного периода времени.
Лечение, основанное на когнитивно-поведенческой терапии, улучшает долгосрочные результаты.
Разработана программа поведенческого лечения через Интернет, содержащая 12 лечебных модулей, которым пациент следует в течение 6 месяцев.
Пациент имеет регулярный контакт с терапевтом, который следит за процессом лечения пациента и оказывает поддержку.
Целью этого экспериментального исследования является оценка интернет-лечения в отношении снижения веса, изменения пищевых привычек, физической активности и качества жизни.
Мы также намерены исследовать, насколько осуществима и удобна программа лечения, а также опыт пациентов в отношении эффектов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 703 62
- Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- ИМТ 30 или выше
- ИМТ старше 28 и моложе 30 с одним или несколькими из следующих признаков: артериальная гипертензия, преддиабет, диабет 2 типа, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия, стеатоз печени, апноэ во сне или синдром поликистозных яичников.
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое заболевание
- Предшествующее или настоящее расстройство пищевого поведения
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Серьезный рак на лечении
- Применение препаратов для похудения
- Лечение потери веса за последние 6 месяцев
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Диабет 1 типа
- Неумение говорить/читать/писать по-шведски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-лечение пациентов с избыточным весом и ожирением
Вмешательство представляет собой лечение избыточного веса и ожирения на основе когнитивно-поведенческой терапии, предоставляемой через Интернет.
Лечение длится шесть месяцев и состоит из 12 лечебных модулей.
С каждым модулем пациент работает две недели.
Модули завершаются одним или несколькими упражнениями, которые необходимо выполнить перед активацией следующего модуля.
Пациент написал письменный контакт с терапевтом через интернет-платформу.
|
Поведенческая терапия проводится через Интернет и состоит из 12 модулей, которым пациент следует в течение 6 месяцев.
Модули лечения включают самоконтроль, постановку целей, профилактику рецидивов, психологическое просвещение по вопросам питания, пищевого поведения, физической активности, сна и управления стрессом.
Каждый модуль заканчивается одним или несколькими упражнениями, которые необходимо выполнить перед активацией следующего модуля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Снижение веса в кг
|
Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетические привычки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменение пищевых привычек, измеренное с помощью анкеты Национального совета здравоохранения и социального обеспечения Швеции.
Анкета включает пять вопросов о том, как часто человек ест овощи, фрукты, рыбу, сладости и завтракает.
|
Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменение физической активности, измеренное с помощью вопросника Национального совета здравоохранения и социального обеспечения, Швеция.
Анкета содержит два вопроса о физических упражнениях и повседневной деятельности, которые измеряют, сколько времени в неделю человек выполняет: 1) напряженная деятельность, например.
бег, игра в мяч и 2) умеренно напряженная деятельность, например.
ходьба, езда на велосипеде.
|
Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Психосоциальное функционирование
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменение психосоциального функционирования, связанного с массой тела, измеряемое по шкале проблем, связанных с ожирением, версия 3 (OPv3).
OPv3 включает 26 пунктов по четырехбалльной шкале ответов.
Участники указывают, насколько их беспокоит их ожирение в широком спектре социальной деятельности и в какой степени они избегают социальной активности из-за своего ожирения.
Ответы объединены в две области: дистресс (13 вопросов) и избегание (13 вопросов).
Оценки по шкале варьируются от 0 (нет дистресса/избегания) до 100 (максимальное дистресс/избегание).
|
Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Опыт лечебной программы
Временное ограничение: От начала лечения до последующего наблюдения после окончания лечения через 6 месяцев
|
Впечатления пациента от программы лечения измеряются с помощью пяти конкретных для исследования вопросов о том, насколько легко или сложно было 1) следовать программе лечения, 2) понимать язык и содержание, 3) использовать программу 4) понимать домашние задания и были ли они уместны, и 5) насколько полезной была обратная связь от терапевта.
|
От начала лечения до последующего наблюдения после окончания лечения через 6 месяцев
|
|
Опыт лечебных эффектов
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Опыт пациента в отношении эффектов лечения измеряется с помощью вопросов, специфичных для исследования (18 и 15 вопросов через 6 и 12 месяцев наблюдения соответственно).
Вопросы касаются следующих аспектов: 1) помогло ли лечение изменить образ жизни, 2) удовлетворен ли или не удовлетворен участник изменением веса, 3) считает ли участник, что лечение повлияло на здоровье и благополучие.
|
От исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины прекращения лечения
Временное ограничение: В течение двух недель после окончания лечения
|
Интервью с участниками, закончившими лечение раньше срока
|
В течение двух недель после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro county
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 272763
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child