Tratamento pela Internet para Pessoas com Sobrepeso ou Obesidade
28 de abril de 2022 atualizado por: Region Örebro County
Tratamento pela Internet para pacientes com sobrepeso e obesos - um estudo piloto
O sobrepeso e a obesidade estão aumentando e mais de 50% de todas as pessoas com mais de 18 anos na Suécia estão com sobrepeso ou obesas.
As principais causas são mudanças nos hábitos de vida em relação à alimentação e atividade física.
A obesidade aumenta o risco de várias doenças, como diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, artrose e câncer; também afeta a qualidade de vida.
Perder 5-10% do peso corporal pode melhorar a saúde metabólica e a qualidade de vida.
No entanto, a perda de peso é difícil de alcançar e, especialmente, de manter por um longo período de tempo.
O tratamento baseado na terapia cognitivo-comportamental melhora os resultados a longo prazo.
Foi desenvolvido um programa de tratamento comportamental via Internet que contém 12 módulos de tratamento que o paciente segue por 6 meses.
O paciente tem contato regular com um terapeuta que acompanha o processo de tratamento do paciente e fornece suporte.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar o tratamento pela Internet em relação à redução de peso, mudança de hábitos alimentares, atividade física e qualidade de vida.
Também pretendemos investigar o quão viável e amigável é o programa de tratamento e as experiências dos pacientes sobre os efeitos do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 703 62
- Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- IMC 30 ou mais
- IMC acima de 28 e abaixo de 30 com um ou mais dos seguintes: hipertensão, pré-diabetes, diabetes tipo 2, doença coronariana, hiperlipidemia, esteatose hepática, apneia do sono ou síndrome dos ovários policísticos
Critério de exclusão:
- Doença mental grave
- Transtorno alimentar anterior ou atual
- Gravidez
- Amamentação
- Câncer grave em tratamento
- Uso de medicamentos para emagrecer
- Tratamento para perda de peso nos últimos 6 meses
- Abuso de álcool ou drogas
- diabetes tipo 1
- Não ser capaz de falar/ler/escrever sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento pela Internet para pacientes com sobrepeso e obesidade
A intervenção é um tratamento de sobrepeso e obesidade com base na terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet.
O tratamento dura seis meses e compreende 12 módulos de tratamento.
O paciente trabalha com cada módulo por duas semanas.
Os módulos terminam com uma ou mais tarefas de exercício a serem executadas antes que o próximo módulo seja ativado.
O paciente tem contato por escrito com o terapeuta através da plataforma da Internet.
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O tratamento comportamental é feito via internet e é composto por 12 módulos que o paciente segue durante 6 meses.
Os módulos de tratamento incluem automonitoramento, estabelecimento de metas, prevenção de recaídas, psicoeducação sobre nutrição, comportamento alimentar, atividade física, sono e controle do estresse.
Cada módulo termina com um ou mais exercícios a serem concluídos antes que o próximo módulo seja ativado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses e 12 meses
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Redução de peso em kg
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Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hábitos de dieta
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses e 12 meses
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Mudança nos hábitos alimentares medida por um questionário do Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar, Suécia.
O questionário inclui cinco perguntas sobre a frequência com que a pessoa come vegetais, frutas, peixes, doces e café da manhã.
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Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses e 12 meses
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Atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses e 12 meses
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Mudança na atividade física medida com um questionário do Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar, Suécia.
O questionário contém duas perguntas sobre exercícios e atividades cotidianas que medem quanto tempo por semana a pessoa realiza: 1) atividades extenuantes, por exemplo,
correr, jogar bola e 2) atividades moderadamente extenuantes, por ex.
caminhada, ciclismo.
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Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses e 12 meses
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Funcionamento psicossocial
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses e 12 meses
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Mudança no funcionamento psicossocial relacionado ao peso medido pela escala de problemas relacionados à obesidade, versão 3 (OPv3).
OPv3 compreende 26 itens em uma escala de resposta de quatro pontos.
Os participantes indicam o quanto se incomodam com a obesidade em uma ampla gama de atividades sociais e até que ponto evitam atividades sociais por causa da obesidade.
As respostas são agregadas em dois domínios: Angústia (13 itens) e Evitação (13 itens).
As pontuações da escala variam de 0 (sem angústia/evitação) a 100 (máxima angústia/evitação).
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Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses e 12 meses
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Experiências do programa de tratamento
Prazo: Do início do tratamento ao acompanhamento após o término do tratamento em 6 meses
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As experiências do programa de tratamento do paciente são medidas com cinco questões específicas do estudo sobre o quão fácil ou difícil foi 1) seguir o programa de tratamento, 2) entender a linguagem e o conteúdo, 3) usar o programa 4) entender o tarefas de casa e se eram relevantes, e 5) quão útil foi o feedback do terapeuta.
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Do início do tratamento ao acompanhamento após o término do tratamento em 6 meses
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Experiências dos efeitos do tratamento
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento aos 6 meses e 12 meses
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As experiências do paciente sobre os efeitos do tratamento são medidas com perguntas específicas do estudo (18 e 15 perguntas aos 6 e 12 meses de acompanhamento, respectivamente).
As perguntas dizem respeito aos seguintes aspectos: 1) se o tratamento ajudou a fazer mudanças no estilo de vida, 2) se o participante está satisfeito ou insatisfeito com a mudança de peso, 3) se o participante considera que o tratamento teve efeito na saúde e bem-estar.
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Da linha de base ao acompanhamento aos 6 meses e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Causas de abandono do tratamento
Prazo: Dentro de duas semanas após o fim do tratamento
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Entrevistas com participantes que encerram o tratamento precocemente
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Dentro de duas semanas após o fim do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro county
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 272763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .