Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-behandling for personer med overvekt eller fedme

28. april 2022 oppdatert av: Region Örebro County

Internett-behandling for overvektige og overvektige pasienter - en pilotstudie

Overvekt og fedme øker og mer enn 50 % av alle personer over 18 år i Sverige er overvektige eller overvektige. Hovedårsakene er endringer i livsstilsvaner når det gjelder kosthold og fysisk aktivitet. Overvekt øker risikoen for ulike sykdommer som diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer, artrose og kreft; det påvirker også livskvaliteten. Å miste 5-10 % av kroppsvekten kan forbedre metabolsk helse og livskvalitet. Men vekttap er vanskelig å oppnå og spesielt å opprettholde over lengre tid. Behandling basert på kognitiv atferdsterapi forbedrer langsiktige resultater. Det er utviklet et atferdsbehandlingsprogram via Internett som inneholder 12 behandlingsmoduler som pasienten følger i 6 måneder. Pasienten har jevnlig kontakt med en behandler som følger pasientens behandlingsforløp og gir støtte. Formålet med denne pilotstudien er å evaluere den internettbaserte behandlingen vedrørende vektreduksjon, endring i matvaner, fysisk aktivitet og livskvalitet. Vi har også til hensikt å undersøke hvor gjennomførbart og brukervennlig behandlingsopplegget er og pasientenes opplevelse av behandlingseffektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 703 62
        • Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • BMI 30 eller over
  • BMI over 28 og under 30 med ett eller flere av følgende: hypertensjon, prediabetes, type 2 diabetes, koronar hjertesykdom, hyperlipidemi, leversteatose, søvnapné eller polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Tidligere eller nåværende spiseforstyrrelse
  • Svangerskap
  • Amming
  • Alvorlig kreft under behandling
  • Bruk av vektreduksjonsmedisiner
  • Vekttap behandling siste 6 måneder
  • Misbruk av alkohol eller narkotika
  • Type 1 diabetes
  • Ikke kunne snakke/lese/skrive svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internettbehandling for overvektige og overvektige pasienter
Intervensjonen er en behandling av overvekt og fedme basert på kognitiv atferdsterapi gitt via Internett. Behandlingen varer i seks måneder og består av 12 behandlingsmoduler. Pasienten arbeider med hver modul i to uker. Modulene avsluttes med en eller flere treningsoppgaver som skal utføres før neste modul aktiveres. Pasienten har skriftlig kontakt med behandler via Internett-plattformen.
Atferdsmessig: Internettbehandling for overvektige og overvektige pasienter
Atferdsbehandlingen gis via Internett og består av 12 moduler som pasienten følger i 6 måneder. Behandlingsmodulene inkluderer egenkontroll, målsetting, tilbakefallsforebygging, psykoedukasjon om ernæring, spiseatferd, fysisk aktivitet, søvn og stressmestring. Hver modul avsluttes med en eller flere øvelser som skal gjennomføres før neste modul aktiveres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6 måneder og 12 måneder
Vektreduksjon i kg
Endring fra baseline til oppfølging ved 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsvaner
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6 måneder og 12 måneder
Endring i kostholdsvaner målt ved et spørreskjema fra Socialstyrelsen, Sverige. Spørreskjemaet inneholder fem spørsmål om hvor ofte personen spiser grønnsaker, frukt, fisk, søtsaker og frokost.
Endring fra baseline til oppfølging ved 6 måneder og 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6 måneder og 12 måneder
Endring i fysisk aktivitet målt med spørreskjema fra Socialstyrelsen, Sverige. Spørreskjemaet inneholder to spørsmål om trening og hverdagsaktiviteter som måler hvor mye tid per uke personen utfører: 1) anstrengende aktiviteter, f.eks. løping, ballspill og 2) moderat anstrengende aktiviteter, f.eks. gå, sykle.
Endring fra baseline til oppfølging ved 6 måneder og 12 måneder
Psykososial fungering
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6 måneder og 12 måneder
Endring i vektrelatert psykososial funksjon målt ved Obesity-related Problems-skalaen, versjon 3 (OPv3). OPv3 består av 26 elementer på en firepunkts svarskala. Deltakerne angir hvor plaget de er av sin fedme i et bredt spekter av sosiale aktiviteter og i hvilken grad de unngår sosiale aktiviteter på grunn av sin fedme. Svarene er samlet i to domener: Distress (13 elementer) og Unngåelse (13 elementer). Skalapoeng varierer fra 0 (ingen nød/unngåelse) til 100 (maksimal nød/unngåelse).
Endring fra baseline til oppfølging ved 6 måneder og 12 måneder
Erfaringer fra behandlingsprogrammet
Tidsramme: Fra behandlingsstart til oppfølging etter avsluttet behandling ved 6 måneder
Pasientens opplevelser av behandlingsprogrammet måles med fem studiespesifikke spørsmål om hvor enkelt eller vanskelig det var 1) å følge behandlingsprogrammet, 2) å forstå språket og innholdet, 3) å bruke programmet 4) å forstå hjemmeoppgaver og om de var relevante, og 5) hvor nyttige tilbakemeldinger fra terapeuten var .
Fra behandlingsstart til oppfølging etter avsluttet behandling ved 6 måneder
Erfaringer av behandlingseffektene
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging ved 6 måneder og 12 måneder
Pasientens opplevelser av behandlingseffektene måles med studiespesifikke spørsmål (18 og 15 spørsmål ved henholdsvis 6 og 12 måneders oppfølging). Spørsmålene gjelder følgende aspekter: 1) om behandlingen har vært til hjelp for å gjøre livsstilsendringer, 2) om deltakeren er fornøyd eller misfornøyd med vektendringen, 3) dersom deltakeren vurderer at behandlingen har hatt effekt på helse og velvære.
Fra baseline til oppfølging ved 6 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker til frafall fra behandling
Tidsramme: Innen to uker etter avsluttet behandling
Intervjuer med deltakere som avslutter behandlingen for tidlig
Innen to uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Örebro County

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro county

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 272763

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Internettbehandling for overvektige og overvektige pasienter

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    Rekruttering
    Den danske biobank for fedme hos barn
    Kardiovaskulære sykdommer | Overvekt | Metabolsk sykdom | NAFLD, ikke-alkoholisk fettleversykdom
    Danmark

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere