Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internetbehandeling voor personen met overgewicht of obesitas

28 april 2022 bijgewerkt door: Region Örebro County

Internetbehandeling voor patiënten met overgewicht en obesitas - een pilotstudie

Overgewicht en obesitas nemen toe en meer dan 50% van alle mensen ouder dan 18 jaar in Zweden heeft overgewicht of obesitas. De belangrijkste oorzaken zijn veranderingen in leefgewoonten met betrekking tot voeding en lichaamsbeweging. Obesitas verhoogt het risico op verschillende ziekten zoals diabetes type 2, hart- en vaatziekten, artrose en kanker; het tast ook de kwaliteit van leven aan. Het verliezen van 5-10% van het lichaamsgewicht kan de metabolische gezondheid en kwaliteit van leven verbeteren. Gewichtsverlies is echter moeilijk te bereiken en vooral over een langere periode vol te houden. Behandeling op basis van cognitieve gedragstherapie verbetert de langetermijnresultaten. Er is een gedragsbehandelprogramma via internet ontwikkeld dat 12 behandelmodules bevat die de patiënt gedurende 6 maanden volgt. De patiënt heeft regelmatig contact met een therapeut die het behandelproces van de patiënt volgt en ondersteunt. Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van de op internet gebaseerde behandeling met betrekking tot gewichtsvermindering, verandering in eetgewoonten, fysieke activiteit en kwaliteit van leven. Ook gaan we onderzoeken hoe haalbaar en gebruiksvriendelijk het behandelprogramma is en wat de patiënten ervaren van de behandeleffecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Örebro, Zweden, 703 62
        • Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • BMI 30 of hoger
  • BMI hoger dan 28 en lager dan 30 met een of meer van de volgende: hypertensie, prediabetes, diabetes type 2, coronaire hartziekte, hyperlipidemie, leversteatose, slaapapneu of polycysteus ovariumsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige geestesziekte
  • Eerdere of huidige eetstoornis
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Ernstige kanker onder behandeling
  • Gebruik van afslankmiddelen
  • Gewichtsverliesbehandeling in de afgelopen 6 maanden
  • Misbruik van alcohol of drugs
  • Diabetes type 1
  • Zweeds niet kunnen spreken/lezen/schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Internetbehandeling voor patiënten met overgewicht en obesitas
De interventie is een behandeling van overgewicht en obesitas op basis van cognitieve gedragstherapie via internet. De behandeling duurt zes maanden en bestaat uit 12 behandelmodules. De patiënt werkt met elke module gedurende twee weken. De modules worden afgesloten met een of meer oefentaken die moeten worden uitgevoerd voordat de volgende module wordt geactiveerd. De patiënt heeft schriftelijk contact met de therapeut via het internetplatform.
Gedragsmatig: Internetbehandeling voor patiënten met overgewicht en obesitas
De gedragstherapie wordt via internet aangeboden en bestaat uit 12 modules die de patiënt gedurende 6 maanden volgt. De behandelmodules omvatten zelfcontrole, doelen stellen, terugvalpreventie, psycho-educatie over voeding, eetgedrag, fysieke activiteit, slaap en stressmanagement. Elke module wordt afgesloten met een of meer oefeningen die moeten worden voltooid voordat de volgende module wordt geactiveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden en 12 maanden
Gewichtsvermindering in kg
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden en 12 maanden
Verandering in voedingsgewoonten gemeten door een vragenlijst van de National Board of Health and Welfare, Zweden. De vragenlijst bevat vijf vragen over hoe vaak de persoon groenten, fruit, vis, snoep en ontbijt eet.
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden en 12 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden en 12 maanden
Verandering in fysieke activiteit gemeten met een vragenlijst van de National Board of Health and Welfare, Zweden. De vragenlijst bevat twee vragen over lichaamsbeweging en dagelijkse activiteiten die meten hoeveel tijd per week de persoon uitvoert: 1) inspannende activiteiten, b.v. rennen, met een bal spelen en 2) matig inspannende activiteiten, b.v. wandelen, fietsen.
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden en 12 maanden
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden en 12 maanden
Verandering in gewichtsgerelateerd psychosociaal functioneren gemeten met de schaal Obesitasgerelateerde problemen, versie 3 (OPv3). OPv3 bestaat uit 26 items op een vierpuntsschaal. De deelnemers geven aan in welke mate ze last hebben van hun overgewicht bij een breed scala aan sociale activiteiten en in hoeverre ze sociale activiteiten mijden vanwege hun overgewicht. De antwoorden zijn samengevoegd in twee domeinen: angst (13 items) en vermijden (13 items). Schaalscores lopen van 0 (geen angst/vermijding) tot 100 (maximale angst/vermijding).
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden en 12 maanden
Ervaringen van het behandelprogramma
Tijdsspanne: Vanaf de start van de behandeling tot de follow-up na afloop van de behandeling na 6 maanden
De ervaringen van de patiënt met het behandelprogramma worden gemeten met vijf studiespecifieke vragen over hoe makkelijk of moeilijk het was om 1) het behandelprogramma te volgen, 2) de taal en inhoud te begrijpen, 3) het programma te gebruiken 4) de huistaken en of ze relevant waren, en 5) hoe nuttig feedback van de therapeut was.
Vanaf de start van de behandeling tot de follow-up na afloop van de behandeling na 6 maanden
Ervaringen van de behandeleffecten
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up na 6 maanden en 12 maanden
De ervaringen van de patiënt met de behandeleffecten worden gemeten met studiespecifieke vragen (respectievelijk 18 en 15 vragen na 6 en 12 maanden follow-up). De vragen gaan over de volgende aspecten: 1) of de behandeling heeft geholpen bij het doorvoeren van veranderingen in levensstijl, 2) of de deelnemer tevreden of ontevreden is over de gewichtsverandering, 3) of de deelnemer van mening is dat de behandeling effect heeft gehad op de gezondheid en welzijn.
Van baseline tot follow-up na 6 maanden en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oorzaken van uitval van de behandeling
Tijdsspanne: Binnen twee weken na het einde van de behandeling
Interviews met deelnemers die de behandeling voortijdig beëindigen
Binnen twee weken na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Örebro County

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro county

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 272763

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Internetbehandeling voor patiënten met overgewicht en obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren