Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-hoito ylipainoisille tai lihaville henkilöille

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Region Örebro County

Internet-hoito ylipainoisille ja liikalihaville potilaille – pilottitutkimus

Ylipaino ja lihavuus lisääntyvät, ja yli 50 % kaikista yli 18-vuotiaista Ruotsissa on ylipainoisia tai lihavia. Tärkeimmät syyt ovat elämäntapojen muutokset ruokavalion ja liikunnan suhteen. Liikalihavuus lisää riskiä sairastua erilaisiin sairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, niveltulehduksiin ja syöpään; se vaikuttaa myös elämänlaatuun. 5-10 % painon pudottaminen voi parantaa aineenvaihdunnan terveyttä ja elämänlaatua. Painonpudotusta on kuitenkin vaikea saavuttaa ja erityisesti ylläpitää pidemmän ajan. Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva hoito parantaa pitkän aikavälin tuloksia. Internetin kautta on kehitetty käyttäytymishoito-ohjelma, joka sisältää 12 hoitomoduulia, joita potilas seuraa 6 kuukauden ajan. Potilas on säännöllisesti yhteydessä terapeuttiin, joka seuraa potilaan hoitoprosessia ja tarjoaa tukea. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida Internet-pohjaista hoitoa painonpudotuksen, ruokailutottumusten muutoksen, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun suhteen. Tarkoituksenamme on myös selvittää, kuinka toteutettavissa ja käyttäjäystävällinen hoito-ohjelma on sekä potilaiden kokemuksia hoidon vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Örebro, Ruotsi, 703 62
        • Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • BMI 30 tai enemmän
  • BMI yli 28 ja alle 30 ja yksi tai useampi seuraavista: kohonnut verenpaine, esidiabetes, tyypin 2 diabetes, sepelvaltimotauti, hyperlipidemia, maksan steatoosi, uniapnea tai munasarjojen monirakkulatauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea mielisairaus
  • Aiempi tai nykyinen syömishäiriö
  • Raskaus
  • Imetys
  • Vakava syöpä hoidossa
  • Painonpudotuslääkkeiden käyttö
  • Painonpudotushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Tyypin 1 diabetes
  • Ei osaa puhua/lukea/kirjoittaa ruotsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-hoito ylipainoisille ja lihaville potilaille
Interventio on ylipainon ja lihavuuden hoito, joka perustuu Internetin kautta tarjottavaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Hoito kestää kuusi kuukautta ja sisältää 12 hoitomoduulia. Potilas työskentelee kunkin moduulin kanssa kahden viikon ajan. Moduulit päättyvät yhteen tai useampaan harjoitustehtävään, joka suoritetaan ennen seuraavan moduulin aktivointia. Potilaalla on kirjallinen yhteys terapeuttiin Internet-alustan kautta.
Käyttäytyminen: Internet-hoito ylipainoisille ja lihaville potilaille
Käyttäytymishoito toteutetaan Internetin kautta ja sisältää 12 moduulia, joita potilas seuraa 6 kuukauden ajan. Hoitomoduulit sisältävät itsevalvontaa, tavoitteiden asettamista, uusiutumisen ehkäisyä, psykokoulutusta ravinnosta, syömiskäyttäytymisestä, fyysistä aktiivisuutta, unta ja stressinhallintaa. Jokainen moduuli päättyy yhteen tai useampaan harjoitukseen, joka on suoritettava ennen seuraavan moduulin aktivointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Painonpudotus kg
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Ruokailutottumusten muutos mitattuna Terveys- ja hyvinvointihallituksen kyselylomakkeella, Ruotsi. Kysely sisältää viisi kysymystä siitä, kuinka usein henkilö syö vihanneksia, hedelmiä, kalaa, makeisia ja aamiaista.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Liikunnan muutos mitattiin Terveys- ja hyvinvointihallituksen kyselylomakkeella, Ruotsi. Kysely sisältää kaksi liikunta- ja arkitoimintaa koskevaa kysymystä, jotka mittaavat, kuinka paljon aikaa henkilö harrastaa viikossa: 1) rasittavaa toimintaa, esim. juokseminen, pallon pelaaminen ja 2) kohtalaisen rasittava toiminta, esim. kävely, pyöräily.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Painoon liittyvän psykososiaalisen toiminnan muutos mitattuna Lihavuusongelmia-asteikolla, versio 3 (OPv3). OPv3 sisältää 26 kohtaa nelipisteisellä vastausasteikolla. Osallistujat kertovat, kuinka paljon heidän lihavuutensa häiritsee heitä monenlaisissa sosiaalisissa toimissa ja missä määrin he välttävät sosiaalista toimintaa lihavuuden vuoksi. Vastaukset on koottu kahteen osa-alueeseen: Distress (13 kohdetta) ja Avoidance (13 kohdetta). Asteikkopisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta/välttämistä) 100:aan (maksimaalinen ahdistus/välttäminen).
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Kokemuksia hoito-ohjelmasta
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurantaan hoidon päättymisen jälkeen 6 kuukauden kuluttua
Potilaan kokemuksia hoito-ohjelmasta mitataan viidellä tutkimuskohtaisella kysymyksellä siitä, kuinka helppoa tai vaikeaa oli 1) seurata hoito-ohjelmaa, 2) ymmärtää kieltä ja sisältöä, 3) käyttää ohjelmaa 4) ymmärtää hoito-ohjelmaa. kotitehtävät ja olivatko ne relevantteja, ja 5) kuinka hyödyllistä palautetta terapeutilta oli .
Hoidon alusta seurantaan hoidon päättymisen jälkeen 6 kuukauden kuluttua
Kokemuksia hoidon vaikutuksista
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Potilaan kokemuksia hoidon vaikutuksista mitataan tutkimuskohtaisilla kysymyksillä (18 ja 15 kysymystä 6 ja 12 kuukauden seurannassa). Kysymykset koskevat seuraavia seikkoja: 1) onko hoidosta ollut apua elämäntapamuutosten tekemisessä, 2) onko osallistuja tyytyväinen tai tyytymätön painonmuutokseen, 3) jos osallistuja katsoo, että hoidolla on ollut vaikutusta terveyteen ja hyvinvointi.
Lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon keskeyttämisen syyt
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa hoidon päättymisestä
Haastattelut osallistujien kanssa, jotka lopettavat hoidon ennenaikaisesti
Kahden viikon kuluessa hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Örebro County

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro county

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 272763

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Internet-hoito ylipainoisille ja lihaville potilaille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa