Traitement Internet pour les personnes en surpoids ou obèses
28 avril 2022 mis à jour par: Region Örebro County
Traitement Internet pour les patients en surpoids et obèses - une étude pilote
Le surpoids et l'obésité augmentent et plus de 50 % de toutes les personnes de plus de 18 ans en Suède sont en surpoids ou obèses.
Les principales causes sont les changements d'habitudes de vie concernant l'alimentation et l'activité physique.
L'obésité augmente le risque de diverses maladies telles que le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires, l'arthrose et le cancer ; cela affecte également la qualité de vie.
Perdre 5 à 10 % du poids corporel peut améliorer la santé métabolique et la qualité de vie.
Cependant, la perte de poids est difficile à atteindre et surtout à maintenir sur une plus longue période de temps.
Le traitement basé sur la thérapie cognitivo-comportementale améliore les résultats à long terme.
Un programme de traitement comportemental via Internet a été développé qui contient 12 modules de traitement que le patient suit pendant 6 mois.
Le patient est en contact régulier avec un thérapeute qui suit le processus de traitement du patient et lui apporte son soutien.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer le traitement basé sur Internet concernant la perte de poids, le changement des habitudes alimentaires, l'activité physique et la qualité de vie.
Nous avons également l'intention d'étudier la faisabilité et la convivialité du programme de traitement et les expériences des patients sur les effets du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Örebro, Suède, 703 62
- Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- IMC 30 ou plus
- IMC supérieur à 28 et inférieur à 30 avec un ou plusieurs des éléments suivants : hypertension, prédiabète, diabète de type 2, maladie coronarienne, hyperlipidémie, stéatose hépatique, apnée du sommeil ou syndrome des ovaires polykystiques
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale grave
- Trouble de l'alimentation antérieur ou actuel
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Cancer grave sous traitement
- Utilisation de médicaments amaigrissants
- Traitement de perte de poids au cours des 6 derniers mois
- Abus d'alcool ou de drogues
- Diabète de type 1
- Ne pas pouvoir parler/lire/écrire le suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement par Internet pour les patients en surpoids et obèses
L'intervention est un traitement du surpoids et de l'obésité basé sur une thérapie cognitivo-comportementale dispensée via Internet.
Le traitement dure six mois et comprend 12 modules de traitement.
Le patient travaille avec chaque module pendant deux semaines.
Les modules se terminent par une ou plusieurs tâches d'exercice à effectuer avant l'activation du module suivant.
Le patient a un contact écrit avec le thérapeute via la plateforme Internet.
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Le traitement comportemental est dispensé via Internet et comprend 12 modules que le patient suit pendant 6 mois.
Les modules de traitement comprennent l'autosurveillance, l'établissement d'objectifs, la prévention des rechutes, la psychoéducation sur la nutrition, le comportement alimentaire, l'activité physique, le sommeil et la gestion du stress.
Chaque module se termine par un ou plusieurs exercices à réaliser avant l'activation du module suivant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois et 12 mois
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Réduction de poids en kg
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Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitudes alimentaires
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois et 12 mois
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Changement des habitudes alimentaires mesuré par un questionnaire du Conseil national de la santé et du bien-être, Suède.
Le questionnaire comprend cinq questions sur la fréquence à laquelle la personne mange des légumes, des fruits, du poisson, des sucreries et un petit-déjeuner.
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Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois et 12 mois
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Activité physique
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois et 12 mois
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Modification de l'activité physique mesurée à l'aide d'un questionnaire du Conseil national de la santé et de la protection sociale, Suède.
Le questionnaire contient deux questions sur l'exercice et les activités quotidiennes qui mesurent combien de temps par semaine la personne effectue : 1) activités intenses, par ex.
courir, jouer au ballon et 2) activités modérément intenses, par ex.
marche, vélo.
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Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois et 12 mois
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Fonctionnement psychosocial
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois et 12 mois
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Changement du fonctionnement psychosocial lié au poids mesuré par l'échelle des problèmes liés à l'obésité, version 3 (OPv3).
OPv3 comprend 26 éléments sur une échelle de réponse en quatre points.
Les participants indiquent à quel point ils sont gênés par leur obésité dans un large éventail d'activités sociales et dans quelle mesure ils évitent les activités sociales en raison de leur obésité.
Les réponses sont agrégées en deux domaines : Détresse (13 items) et Évitement (13 items).
Les scores sur l'échelle vont de 0 (pas de détresse/évitement) à 100 (détresse/évitement maximum).
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Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois et 12 mois
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Expériences du programme de traitement
Délai: Du début du traitement au suivi après la fin du traitement à 6 mois
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Les expériences du patient du programme de traitement sont mesurées à l'aide de cinq questions spécifiques à l'étude sur la facilité ou la difficulté 1) de suivre le programme de traitement, 2) de comprendre le langage et le contenu, 3) d'utiliser le programme 4) de comprendre le tâches à domicile et si elles étaient pertinentes, et 5) l'utilité des commentaires du thérapeute .
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Du début du traitement au suivi après la fin du traitement à 6 mois
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Expériences des effets du traitement
Délai: De la ligne de base au suivi à 6 mois et 12 mois
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Les expériences du patient concernant les effets du traitement sont mesurées avec des questions spécifiques à l'étude (18 et 15 questions à 6 et 12 mois de suivi respectivement).
Les questions portent sur les aspects suivants : 1) si le traitement a été utile pour apporter des changements de style de vie, 2) si le participant est satisfait ou insatisfait du changement de poids, 3) si le participant considère que le traitement a eu un effet sur la santé et bien-être.
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De la ligne de base au suivi à 6 mois et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Causes d'abandon de traitement
Délai: Dans les deux semaines suivant la fin du traitement
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Entretiens avec les participants qui terminent le traitement prématurément
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Dans les deux semaines suivant la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro County
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 272763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .