Tratamiento de Internet para Personas con Sobrepeso u Obesidad
28 de abril de 2022 actualizado por: Region Örebro County
Tratamiento de Internet para pacientes con sobrepeso y obesos: un estudio piloto
El sobrepeso y la obesidad están aumentando y más del 50% de todas las personas mayores de 18 años en Suecia tienen sobrepeso u obesidad.
Las principales causas son los cambios en los hábitos de vida relacionados con la alimentación y la actividad física.
La obesidad aumenta el riesgo de diversas enfermedades como diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares, artrosis y cáncer; también afecta la calidad de vida.
Perder del 5 al 10 % del peso corporal puede mejorar la salud metabólica y la calidad de vida.
Sin embargo, la pérdida de peso es difícil de lograr y especialmente de mantener durante un período de tiempo más largo.
El tratamiento basado en la terapia cognitiva conductual mejora los resultados a largo plazo.
Se ha desarrollado un programa de tratamiento conductual vía Internet que contiene 12 módulos de tratamiento que el paciente sigue durante 6 meses.
El paciente tiene contacto regular con un terapeuta que sigue el proceso de tratamiento del paciente y le brinda apoyo.
El propósito de este estudio piloto es evaluar el tratamiento basado en Internet en cuanto a reducción de peso, cambio de hábitos alimentarios, actividad física y calidad de vida.
También tenemos la intención de investigar qué tan factible y fácil de usar es el programa de tratamiento y las experiencias de los pacientes con los efectos del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 703 62
- Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- IMC 30 o más
- IMC superior a 28 y inferior a 30 con uno o más de los siguientes: hipertensión, prediabetes, diabetes tipo 2, enfermedad coronaria, hiperlipidemia, esteatosis hepática, apnea del sueño o síndrome de ovario poliquístico
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental grave
- Trastorno alimentario previo o presente
- El embarazo
- lactancia materna
- Cáncer grave en tratamiento
- Uso de medicamentos para bajar de peso.
- Tratamiento de pérdida de peso en los últimos 6 meses
- Abuso de alcohol o drogas
- Diabetes tipo 1
- No poder hablar/leer/escribir sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento por Internet para pacientes con sobrepeso y obesidad
La intervención es un tratamiento del sobrepeso y la obesidad basado en la terapia cognitivo conductual proporcionada a través de Internet.
El tratamiento tiene una duración de seis meses y consta de 12 módulos de tratamiento.
El paciente trabaja con cada módulo durante dos semanas.
Los módulos concluyen con una o más tareas de ejercicios a realizar antes de que se active el siguiente módulo.
El paciente tiene contacto por escrito con el terapeuta a través de la plataforma de Internet.
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El tratamiento conductual se realiza a través de Internet y consta de 12 módulos que el paciente sigue durante 6 meses.
Los módulos de tratamiento incluyen autocontrol, establecimiento de metas, prevención de recaídas, psicoeducación sobre nutrición, conducta alimentaria, actividad física, sueño y manejo del estrés.
Cada módulo termina con uno o más ejercicios que deben completarse antes de que se active el siguiente módulo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
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Reducción de peso en kg
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
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Cambio en los hábitos dietéticos medido por un cuestionario de la Junta Nacional de Salud y Bienestar, Suecia.
El cuestionario incluye cinco preguntas sobre la frecuencia con la que la persona come verduras, frutas, pescado, dulces y desayuno.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
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Cambio en la actividad física medido con un cuestionario de la Junta Nacional de Salud y Bienestar, Suecia.
El cuestionario contiene dos preguntas sobre ejercicio y actividades cotidianas que miden cuánto tiempo a la semana realiza la persona: 1) actividades extenuantes, p.
correr, jugar a la pelota y 2) actividades moderadamente extenuantes, p.
caminar, andar en bicicleta.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
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Funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
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Cambio en el funcionamiento psicosocial relacionado con el peso medido por la escala de problemas relacionados con la obesidad, versión 3 (OPv3).
OPv3 consta de 26 ítems en una escala de respuesta de cuatro puntos.
Los participantes indican cuán molestos están por su obesidad en una amplia gama de actividades sociales y en qué medida evitan las actividades sociales debido a su obesidad.
Las respuestas se agregan en dos dominios: Angustia (13 ítems) y Evitación (13 ítems).
Las puntuaciones de la escala varían de 0 (sin angustia/evitación) a 100 (máxima angustia/evitación).
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
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Experiencias del programa de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento después de que termine el tratamiento a los 6 meses
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Las experiencias del paciente con el programa de tratamiento se miden con cinco preguntas específicas del estudio sobre qué tan fácil o difícil fue 1) seguir el programa de tratamiento, 2) entender el lenguaje y el contenido, 3) usar el programa 4) entender el tareas del hogar y si eran relevantes, y 5) qué tan útil fue la retroalimentación del terapeuta.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento después de que termine el tratamiento a los 6 meses
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Experiencias de los efectos del tratamiento.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
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Las experiencias del paciente con los efectos del tratamiento se miden con preguntas específicas del estudio (18 y 15 preguntas a los 6 y 12 meses de seguimiento, respectivamente).
Las preguntas se refieren a los siguientes aspectos: 1) si el tratamiento ha sido útil para realizar cambios en el estilo de vida, 2) si el participante está satisfecho o insatisfecho con el cambio de peso, 3) si el participante considera que el tratamiento ha tenido un efecto sobre la salud y bienestar.
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Causas de abandono del tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores al final del tratamiento.
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Entrevistas con participantes que terminan el tratamiento prematuramente
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Dentro de las dos semanas posteriores al final del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro county
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 272763
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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