Internetbehandling för personer med övervikt eller fetma
28 april 2022 uppdaterad av: Region Örebro County
Internetbehandling för överviktiga och feta patienter - en pilotstudie
Övervikt och fetma ökar och mer än 50 % av alla personer över 18 år i Sverige är överviktiga eller feta.
Huvudorsakerna är förändringar i livsstilsvanor när det gäller kost och fysisk aktivitet.
Fetma ökar risken för olika sjukdomar som typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, artros och cancer; det påverkar också livskvaliteten.
Att förlora 5-10 % av kroppsvikten kan förbättra den metaboliska hälsan och livskvaliteten.
Däremot är viktminskning svår att uppnå och framför allt att upprätthålla under en längre tid.
Behandling baserad på kognitiv beteendeterapi förbättrar långsiktiga resultat.
Ett beteendebehandlingsprogram via Internet har tagits fram som innehåller 12 behandlingsmoduler som patienten följer under 6 månader.
Patienten har regelbunden kontakt med en terapeut som följer patientens behandlingsförlopp och ger stöd.
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera den internetbaserade behandlingen avseende viktminskning, förändrade matvanor, fysisk aktivitet och livskvalitet.
Vi avser också att undersöka hur genomförbart och användarvänligt behandlingsprogrammet är och patienternas upplevelser av behandlingseffekterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Örebro, Sverige, 703 62
- Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- BMI 30 eller över
- BMI över 28 och under 30 med ett eller flera av följande: hypertoni, prediabetes, typ 2-diabetes, kranskärlssjukdom, hyperlipidemi, leversteatos, sömnapné eller polycystiskt ovariesyndrom
Exklusions kriterier:
- Svår psykisk ohälsa
- Tidigare eller nuvarande ätstörning
- Graviditet
- Amning
- Allvarlig cancer under behandling
- Användning av viktminskningsläkemedel
- Viktminskningsbehandling under de senaste 6 månaderna
- Missbruk av alkohol eller droger
- Typ 1 diabetes
- Att inte kunna prata/läsa/skriva svenska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetbehandling för överviktiga och feta patienter
Interventionen är en behandling av övervikt och fetma baserad på kognitiv beteendeterapi som tillhandahålls via Internet.
Behandlingen pågår i sex månader och omfattar 12 behandlingsmoduler.
Patienten arbetar med varje modul i två veckor.
Modulerna avslutas med en eller flera träningsuppgifter som ska utföras innan nästa modul aktiveras.
Patienten har skriftlig kontakt med terapeuten via internetplattformen.
|
Beteendebehandlingen ges via Internet och omfattar 12 moduler som patienten följer under 6 månader.
Behandlingsmodulerna inkluderar egenkontroll, målsättning, återfallsprevention, psykoedukation om kost, ätbeteende, fysisk aktivitet, sömn och stresshantering.
Varje modul avslutas med en eller flera övningar som ska genomföras innan nästa modul aktiveras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader och 12 månader
|
Viktminskning i kg
|
Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matvanor
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader och 12 månader
|
Förändring av kostvanor mätt med en enkät från Socialstyrelsen.
Enkäten innehåller fem frågor om hur ofta personen äter grönsaker, frukt, fisk, godis och frukost.
|
Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader och 12 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader och 12 månader
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt med enkät från Socialstyrelsen.
Enkäten innehåller två frågor om träning och vardagsaktiviteter som mäter hur mycket tid per vecka personen utför: 1) ansträngande aktiviteter, t.ex.
löpning, bollspel och 2) måttligt ansträngande aktiviteter, t.ex.
promenader, cykling.
|
Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader och 12 månader
|
|
Psykosocial funktion
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader och 12 månader
|
Förändring i viktrelaterad psykosocial funktion mätt med Obesity-related Problems-skalan, version 3 (OPv3).
OPv3 består av 26 poster på en fyragradig svarsskala.
Deltagarna anger hur besvärade de är av sin fetma i ett brett spektrum av sociala aktiviteter och i vilken utsträckning de undviker sociala aktiviteter på grund av sin fetma.
Svaren är aggregerade i två domäner: Distress (13 poster) och Undvikande (13 poster).
Skalpoäng varierar från 0 (ingen nöd/undvikande) till 100 (maximal nöd/undvikande).
|
Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader och 12 månader
|
|
Erfarenheter av behandlingsprogrammet
Tidsram: Från behandlingsstart till uppföljning efter avslutad behandling vid 6 månader
|
Patientens upplevelser av behandlingsprogrammet mäts med fem studiespecifika frågor om hur lätt eller svårt det var 1) att följa behandlingsprogrammet, 2) att förstå språket och innehållet, 3) att använda programmet 4) att förstå hemuppgifter och om de var relevanta, och 5) hur användbar feedback från terapeuten var .
|
Från behandlingsstart till uppföljning efter avslutad behandling vid 6 månader
|
|
Erfarenheter av behandlingseffekterna
Tidsram: Från baslinje till uppföljning vid 6 månader och 12 månader
|
Patientens upplevelser av behandlingseffekterna mäts med studiespecifika frågor (18 respektive 15 frågor vid 6 respektive 12 månaders uppföljning).
Frågorna gäller följande aspekter: 1) om behandlingen varit till hjälp för att göra livsstilsförändringar, 2) om deltagaren är nöjd eller missnöjd med viktförändringen, 3) om deltagaren anser att behandlingen har haft effekt på hälsan och välbefinnande.
|
Från baslinje till uppföljning vid 6 månader och 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsaker till avhopp från behandling
Tidsram: Inom två veckor efter avslutad behandling
|
Intervjuer med deltagare som avslutar behandlingen i förtid
|
Inom två veckor efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro County
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
4 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 272763
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .