Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe leczenie osób z nadwagą lub otyłością

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Region Örebro County

Internetowe leczenie pacjentów z nadwagą i otyłością – badanie pilotażowe

Nadwaga i otyłość wzrastają, a ponad 50% wszystkich osób powyżej 18 roku życia w Szwecji ma nadwagę lub otyłość. Głównymi przyczynami są zmiany nawyków związanych ze stylem życia w zakresie diety i aktywności fizycznej. Otyłość zwiększa ryzyko różnych chorób, takich jak cukrzyca typu 2, choroby układu krążenia, artroza i rak; wpływa również na jakość życia. Utrata 5-10% masy ciała może poprawić zdrowie metaboliczne i jakość życia. Jednak utrata masy ciała jest trudna do osiągnięcia, a zwłaszcza do utrzymania przez dłuższy okres czasu. Leczenie oparte na terapii poznawczo-behawioralnej poprawia długoterminowe wyniki. Opracowano behawioralny program leczenia przez Internet, który zawiera 12 modułów leczenia, które pacjent realizuje przez 6 miesięcy. Pacjent ma stały kontakt z terapeutą, który śledzi proces leczenia pacjenta i udziela wsparcia. Celem tego badania pilotażowego jest ocena leczenia internetowego w zakresie redukcji masy ciała, zmiany nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej i jakości życia. Zamierzamy również zbadać, na ile wykonalny i przyjazny dla użytkownika jest program leczenia oraz jakie są doświadczenia pacjentów z efektami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Örebro, Szwecja, 703 62
        • Obesity Unit, Örebro University Hospital, Region Örebro County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • BMI 30 lub więcej
  • BMI powyżej 28 i poniżej 30 z jednym lub więcej z następujących: nadciśnienie, stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, choroba niedokrwienna serca, hiperlipidemia, stłuszczenie wątroby, bezdech senny lub zespół policystycznych jajników

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba psychiczna
  • Przebyte lub obecne zaburzenia odżywiania
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Poważny rak w trakcie leczenia
  • Stosowanie leków odchudzających
  • Leczenie odchudzające w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Cukrzyca typu 1
  • Brak umiejętności mówienia/czytania/pisania po szwedzku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowe leczenie pacjentów z nadwagą i otyłością
Interwencja polega na leczeniu nadwagi i otyłości w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną świadczoną przez Internet. Kuracja trwa pół roku i obejmuje 12 modułów zabiegowych. Pacjent pracuje z każdym modułem przez dwa tygodnie. Moduły kończą się jednym lub kilkoma zadaniami ćwiczeniowymi do wykonania przed aktywacją następnego modułu. Pacjent ma pisemny kontakt z terapeutą za pośrednictwem platformy internetowej.
Behawioralne: Internetowe leczenie pacjentów z nadwagą i otyłością
Terapia behawioralna prowadzona jest przez Internet i składa się z 12 modułów, które pacjent realizuje przez 6 miesięcy. Moduły leczenia obejmują samokontrolę, wyznaczanie celów, zapobieganie nawrotom, psychoedukację na temat odżywiania, zachowań żywieniowych, aktywności fizycznej, snu i radzenia sobie ze stresem. Każdy moduł kończy się jednym lub kilkoma ćwiczeniami, które należy wykonać przed aktywacją kolejnego modułu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 6 i 12 miesiącach
Redukcja wagi w kg
Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 6 i 12 miesiącach
Zmiana nawyków żywieniowych mierzona za pomocą kwestionariusza opracowanego przez Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej w Szwecji. Kwestionariusz zawiera pięć pytań o to, jak często dana osoba spożywa warzywa, owoce, ryby, słodycze i śniadanie.
Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 6 i 12 miesiącach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 6 i 12 miesiącach
Zmiana aktywności fizycznej mierzona za pomocą kwestionariusza opracowanego przez Krajową Radę Zdrowia i Opieki Społecznej w Szwecji. Kwestionariusz zawiera dwa pytania dotyczące ćwiczeń i codziennych czynności, które mierzą, ile czasu osoba wykonuje w tygodniu: bieganie, gra w piłkę oraz 2) umiarkowanie forsowne zajęcia, np. spacery, jazda na rowerze.
Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 6 i 12 miesiącach
Funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 6 i 12 miesiącach
Zmiana funkcjonowania psychospołecznego związanego z wagą mierzona skalą Problemy związane z otyłością, wersja 3 (OPv3). OPv3 składa się z 26 pozycji na czteropunktowej skali odpowiedzi. Badani wskazują, jak bardzo przeszkadza im otyłość w szerokim zakresie aktywności społecznych oraz w jakim stopniu unikają aktywności społecznych z powodu swojej otyłości. Odpowiedzi są zagregowane w dwóch domenach: Dystres (13 pozycji) i Unikanie (13 pozycji). Wyniki skali wahają się od 0 (brak dystresu/unikania) do 100 (maksymalny dystres/unikanie).
Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 6 i 12 miesiącach
Doświadczenia programu leczenia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do obserwacji po zakończeniu leczenia po 6 miesiącach
Doświadczenia pacjenta związane z programem leczenia są mierzone pięcioma pytaniami dotyczącymi konkretnego badania, dotyczącymi tego, jak łatwe lub trudne było 1) przestrzeganie programu leczenia, 2) zrozumienie języka i treści, 3) korzystanie z programu, 4) zrozumienie zadania domowe i czy były one istotne oraz 5) jak przydatne były informacje zwrotne od terapeuty.
Od rozpoczęcia leczenia do obserwacji po zakończeniu leczenia po 6 miesiącach
Doświadczenia efektów leczenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji po 6 i 12 miesiącach
Doświadczenia pacjentów związane z efektami leczenia są mierzone za pomocą pytań specyficznych dla badania (odpowiednio 18 i 15 pytań po 6 i 12 miesiącach obserwacji). Pytania dotyczą następujących aspektów: 1) czy leczenie pomogło w zmianie stylu życia, 2) czy pacjentka jest zadowolona lub niezadowolona ze zmiany masy ciała, 3) czy pacjentka uważa, że ​​kuracja wpłynęła na stan zdrowia i dobre samopoczucie.
Od punktu początkowego do obserwacji po 6 i 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczyny rezygnacji z leczenia
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od zakończenia leczenia
Wywiady z uczestnikami przedwcześnie kończącymi kurację
W ciągu dwóch tygodni od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Jansson, MD, PhD, Region Örebro county

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 272763

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj