유방암에서 에스트로겐 수용체 양성 간 전이의 시각화를 위한 16α-18F-fluor-17β-estradiol PET/CT
16α-18F-fluor-17β-østradiol PET/CT Til Visualisering af østrogenreceptor-positive Levermetastaser Fra brystkræft
유방암(BC)은 여성에게 가장 흔한 암 진단이며 발생률이 증가하고 있습니다. 예후와 치료는 종양에서 에스트로겐 수용체(ER)의 발현에 달려 있습니다. ER 상태는 생검 조직에 대한 면역조직화학(IHC)에 의해 결정됩니다. ER 발현은 시간이 지남에 따라 변할 수 있고 이질적일 수 있습니다.
ER 발현에 대한 IHC 점수는 주관적이며 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성을 초래할 수 있습니다. 단면 종양 절단에서 유색 종양 세포의 정확한 백분율을 제공할 수 있는 새로운 컴퓨터 이미지 분석 소프트웨어가 개발되었습니다.
추적자 16α-18F-밀가루-17β-에스트라디올(FES) 및 생체 내 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 사용하여 비침습적 ER 발현을 정량화하는 것도 가능합니다. FES-PET/CT는 간에서 높은 배경 활동을 나타내어 간 전이의 시각화를 복잡하게 합니다. 이론적으로 새로운 전신 파라메트릭 스캔 방법을 사용하면 배경 활동과 간 전이의 흡수를 구별할 수 있습니다.
악성 종양은 종종 관류가 증가하며, 이전 연구에서는 혈류에 비해 대사가 낮은 종양이 가장 긴 무병 생존(DFS)을 갖는 것으로 나타났습니다. 우리가 아는 한, ER 발현과 혈류 사이의 상관관계를 조사한 이전 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Nuclear Medicine & PET Centre, Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알려진 파종성 유방암 환자
- 간에서 전이가 있는 전이성 ER+ HER2- 유방암, CT에서 적어도 두 개의 별도 간 병소가 시각화됨
- 임상 제어와 관련하여 수행되는 진단 CT 스캔
- 아로마타제 억제제를 사용한 치료 및 잠재적인 추가 치료
- 폐경기
제외 기준:
- FES-PET/CT 전 5주 이내에 Tamoxifen 또는 Fulvestrant로 치료 완료
- ER- 전이
- 3개월 미만의 기대 수명
- 밀실 공포증
- 90분 동안 스캐너 안에 누워 있을 수 없을 정도의 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유방암과 FES
한쪽 팔만: 포함된 환자는 모두 파종성 유방암 환자이며 모두 실험적인 FES-PET/CT를 수행했습니다.
|
16α-18F-플루오르-17β-에스트라디올 PET/CT 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파라메트릭 FES-PET/CT의 감도
기간: 일년
|
에스트로겐 수용체(ER) 양성 간 전이를 검출하기 위해 기존 FES-PET/CT와 비교하여 파라메트릭 FES-PET/CT의 민감도를 검사합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ER 발현의 상관관계
기간: 일년
|
면역조직화학(IHC)으로 검사한 생검 물질에 대한 Visiopharm H-점수와 파라메트릭 FES-PET/CT로 측정한 전이의 ER 발현을 연관시킵니다.
|
일년
|
|
간 전이에서 ER 발현의 이질성 조사
기간: 일년
|
FES-PET/CT에 의한 간 전이에서 ER 발현의 개체 내 이질성 검사
|
일년
|
|
ER 발현 i 전이의 이질성 조사
기간: 일년
|
FES-PET/CT를 통해 다른 조직의 전이에서 ER 발현의 개체 내 이질성을 검사합니다.
|
일년
|
|
ER 발현의 이질성 조사
기간: 일년
|
FES-PET/CT를 통한 원발성 종양과 전이 간 ER 발현의 이질성 조사
|
일년
|
|
ER+ 세포에 대한 종양 혈류의 상관관계
기간: 일년
|
H215O-PET/CT로 측정한 종양 혈류량과 FES-PET/CT 및 Visiopharm 기술로 측정한 ER+ 세포의 비율을 연관시킵니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette A Pedersen, MD, Department of Nuclear Medicine & PET-centre. Aarhus University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020FES
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .