순환 LDL 및 혈장 지질 대사에 대한 E-EPA의 효과 (EPA&LDL)
2025년 9월 2일 업데이트: Katariina Öörni, Wihuri Research Institute
건강한 지원자의 순환 저밀도 지단백 및 혈장 지질 대사에 대한 Ethyl Eicosapentaenoic Acid의 영향
18세에서 65세 사이의 40-70명의 건강한 지원자가 한 달 동안 정상적인 식단과 생활 방식에 3.9g의 E-EPA를 추가하는 E-EPA 식단에 참여합니다.
혈액 샘플은 연구 전과 1주차와 4주차 및 식이요법을 마친 후 2주차에 수집됩니다.
주요 연구 초점은 LDL 응집 감수성, 지질 조성 및 프로테오글리칸 결합 친화성입니다.
또한, 중요한 혈장 지질 대사 효소 및 지질 매개 리졸빈은 물론 몇 가지 기본 특성을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
REDUCE-IT 연구에서 매일 4g의 E-EPA가 죽상경화성 심혈관 질환을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
다가오는 연구에서 저밀도 지단백질(LDL) 응집 민감성에 대한 E-EPA의 효과는 응집을 유도하면서 입자 크기를 지속적으로 측정하기 위해 동적 광산란 기술을 사용하여 측정됩니다.
LDL 지질 구성은 지질 측정에 최적화된 전자분무 질량 분석기를 사용하여 분석됩니다.
이전에는 응집 감수성이 변형 가능한 지질 조성에 의해 영향을 받는다고 보고되었다(Ruuth et.
알. Eur.H.저널 2018).
총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, ApoB-100, ApoA-I, Lp(a) 및 다양한 변형 LDL 수치와 같은 일반적인 질병 요인을 측정합니다.
또한 PON-1, LCAT, CETP, PLTP 및 지질 매개 리졸빈과 같은 지질 대사 효소의 활성을 조사합니다.
목적은 E-EPA의 증가에 의해 변경된 변경 및 가능한 경로를 식별하고 데이터를 사용하여 EPA의 건강상의 이점을 설명하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Wihuri Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 정상지질혈증
제외 기준:
- 혈액 희석제 처방
- 순환 저밀도 지단백질 > 5mmol/l, 트리글리세리드 >3mmol/l
- 만성 진통제 사용
- 생선 알레르기
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: E-EPA-Diet Group
모든 연구 참가자는 동일한 치료를 받게됩니다.
캡슐에서 3.9g의 E-EPA는 28 일 동안 매일 75μg의 D3- 비타민을 포함합니다.
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3,9 그램의 E-EPA (Icosapent Ethyl)가 참가자의 정상식이에 첨가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 응집 감수성
기간: 28 일
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LDL 응집 감수성은 스 핑고 미 엘리나 제에 의해 시험 관내에서 유도되었고 동적 광 산란을 사용하여 측정 하였다.
시간 크기 곡선이 생성되었고, 변곡점 (EC50)-가장 빠른 집계의 중간 점은 수정 된 언덕 방정식으로 비선형 회귀에 의해 결정되었습니다.
EC50에 도달하는 데 시간이 길어지면 응집 감수성이 낮아서 미래의 심혈관 사건의 위험이 낮다는 것을 나타냅니다.
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28 일
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총 혈액 트리글리세리드
기간: 28 일
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기준선 (0 일)과 비교하여 IPE- 보충 후 (28 일) 혈액 트리글리세리드의 백분율 변화.
백분율 변경은 다음과 같이 계산되었습니다. [(28 일 -1 일) / 일 0] x 100.
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28 일
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LDL에 EPA 통합
기간: 28 일
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기준선 (0 일) 및 IPE- 보충 후 (28 일)에서 LDL 지단백질 분획에서 에이코 사펜타 에노 산의 총 농도.
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28 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPA 매개 리졸빈의 증가
기간: 30 일
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EPA에서 파생된 순환 리졸빈의 증가
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30 일
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지질 대사 효소의 변화
기간: 30 일
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PON-1, LCAT, PLTP 및 CETP와 같은 순환 지질 대사 효소의 활성 변화
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지단백질 보유
기간: 28 일
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대동맥 프로테오글리칸에 대한 지단백질의 결합은 생체 내를 측정 하였다.
분석 지단백질 관련 결합 결합 콜레스테롤은 각 웰에서 측정되고 대조군 웰과 비교하여 대동맥 프로테오글리칸에 대한 LDL 입자의 결합 확률을 결정한다.
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28 일
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관상 동맥 이벤트 위험 테스트 2
기간: 28 일
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10 년의 관상 동맥 사건 위험을 평가하는 데 사용되는 임상 위험 휴식.
혈장 세라마이드 및 인지질에 기초합니다.
더 낮은 위험 점수는 관상 동맥 사건의 미래 위험이 작다는 것을 나타냅니다.
네 가지 위험 범주는 0-3 (위험이 낮음), 4-6 (중간 위험), 7-8 (위험) 및 9-12 (매우 위험)입니다.
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28 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katariina Öörni, Professor, Ph.D, Wihuri Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ruuth M, Nguyen SD, Vihervaara T, Hilvo M, Laajala TD, Kondadi PK, Gistera A, Lahteenmaki H, Kittila T, Huusko J, Uusitupa M, Schwab U, Savolainen MJ, Sinisalo J, Lokki ML, Nieminen MS, Jula A, Perola M, Yla-Herttula S, Rudel L, Oorni A, Baumann M, Baruch A, Laaksonen R, Ketelhuth DFJ, Aittokallio T, Jauhiainen M, Kakela R, Boren J, Williams KJ, Kovanen PT, Oorni K. Susceptibility of low-density lipoprotein particles to aggregate depends on particle lipidome, is modifiable, and associates with future cardiovascular deaths. Eur Heart J. 2018 Jul 14;39(27):2562-2573. doi: 10.1093/eurheartj/ehy319.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Preprint/ Lauri Äikäs, Petri T. Kovanen, Martina Lorey, Reijo Laaksonen, Minna Holopainen, Hanna Ruhanen, Reijo Käkelä, Matti Jauhiainen, Martin Hermansson, Katariina Öörni. Remodelling of plasma lipoproteins by icosapent ethyl -supplementation and its impact on cardiovascular disease risk markers in normolipidemic individuals. MedRxiv 2024.11.27.24318042; doi: https://doi.org/10.1101/2024.11.27.24318042
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-EPA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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