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순환 LDL 및 혈장 지질 대사에 대한 E-EPA의 효과 (EPA&LDL)

2019년 11월 15일 업데이트: Katariina Öörni, Wihuri Research Institute

건강한 지원자의 순환 저밀도 지단백 및 혈장 지질 대사에 대한 Ethyl Eicosapentaenoic Acid의 영향

18세에서 65세 사이의 40-70명의 건강한 지원자가 한 달 동안 정상적인 식단과 생활 방식에 3.9g의 E-EPA를 추가하는 E-EPA 식단에 참여합니다. 혈액 샘플은 연구 전과 1주차와 4주차 및 식이요법을 마친 후 2주차에 수집됩니다. 주요 연구 초점은 LDL 응집 감수성, 지질 조성 및 프로테오글리칸 결합 친화성입니다. 또한, 중요한 혈장 지질 대사 효소 및 지질 매개 리졸빈은 물론 몇 가지 기본 특성을 측정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

REDUCE-IT 연구에서 매일 4g의 E-EPA가 죽상경화성 심혈관 질환을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 다가오는 연구에서 저밀도 지단백질(LDL) 응집 민감성에 대한 E-EPA의 효과는 응집을 유도하면서 입자 크기를 지속적으로 측정하기 위해 동적 광산란 기술을 사용하여 측정됩니다. LDL 지질 구성은 지질 측정에 최적화된 전자분무 질량 분석기를 사용하여 분석됩니다. 이전에는 응집 감수성이 변형 가능한 지질 조성에 의해 영향을 받는다고 보고되었다(Ruuth et. 알. Eur.H.저널 2018). 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, ApoB-100, ApoA-I, Lp(a) 및 다양한 변형 LDL 수치와 같은 일반적인 질병 요인을 측정합니다. 또한 PON-1, LCAT, CETP, PLTP 및 지질 매개 리졸빈과 같은 지질 대사 효소의 활성을 조사합니다. 목적은 E-EPA의 증가에 의해 변경된 변경 및 가능한 경로를 식별하고 데이터를 사용하여 EPA의 건강상의 이점을 설명하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드
        • Wihuri Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 정상지질혈증

제외 기준:

  • 혈액 희석제 처방
  • 순환 저밀도 지단백질 > 5mmol/l, 트리글리세리드 >3mmol/l
  • 만성 진통제 사용
  • 생선 알레르기
  • 임신
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: E-EPA-다이어트 그룹
모든 연구 참가자는 동일한 치료를 받게 됩니다. D3-비타민 75µg을 포함하는 캡슐에 들어 있는 E-EPA 3.9g, 30일 동안 매일.
건강 보조 식품: 에틸-에이코사펜타엔산(E-EPA)
3.9g의 EPA가 참가자의 일반 식단에 추가됩니다.
다른 이름들:
  • E-EPA
  • 아이코사펜타엔산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL 집계 감수성
기간: 30 일
LDL 응집 감수성 감소
30 일
총 트리글리세리드 낮추기
기간: 30 일
총 순환 트리글리세리드 감소
30 일
LDL에 EPA 통합
기간: 30 일
순환하는 LDL 지질 조성물에 EPA의 혼입
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EPA 매개 리졸빈의 증가
기간: 30 일
EPA에서 파생된 순환 리졸빈의 증가
30 일
지질 대사 효소의 변화
기간: 30 일
PON-1, LCAT, PLTP 및 CETP와 같은 순환 지질 대사 효소의 활성 변화
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wihuri Research Institute

협력자

Karolinska Institutet
University of Helsinki
Minerva Foundation Institute for Medical Research

수사관

  • 수석 연구원: Katariina Öörni, Ph.D, Wihuri Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 12일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-EPA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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