E-EPA:n vaikutus verenkierron LDL- ja plasmalipidiaineenvaihduntaan (EPA&LDL)
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Katariina Öörni, Wihuri Research Institute
Etyyli-eikosapentaeenihapon vaikutus kiertäviin matalatiheyksisiin lipoproteiineihin ja plasman lipidiaineenvaihduntaan terveillä vapaaehtoisilla
40-70 tervettä 18-65-vuotiasta vapaaehtoista osallistuu E-EPA-ruokavalioon, jossa 3,9 grammaa E-EPA:ta lisätään normaaliin ruokavalioon ja elämäntapoihin kuukauden ajan.
Verinäytteet otetaan ennen tutkimusta ja viikoilla 1 ja 4 sekä myös kaksi viikkoa ruokavalion päättymisen jälkeen.
Pääasialliset tutkimuskohteet ovat LDL-aggregaatioherkkyys, lipidikoostumus ja proteoglykaanin sitoutumisaffiniteetti.
Lisäksi mitataan tärkeitä plasman lipidiaineenvaihdunnan entsyymejä ja lipidivälitteisiä resolviineja sekä useita perusominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljän gramman päivittäistä E-EPA:ta havaittiin vähentävän merkittävästi ateroskleroottisia sydän- ja verisuonitauteja REDUCE-IT-tutkimuksessa.
Tulevassa tutkimuksessa E-EPA:n vaikutusta matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) aggregaatioherkkyyteen mitataan käyttämällä dynaamista valonsirontatekniikkaa, jolla mitataan jatkuvasti hiukkasten kokoa samalla, kun se indusoi aggregaatiota.
LDL-lipidikoostumus analysoidaan käyttämällä sähkösumutusmassaspektrometriä, joka on optimoitu lipidimittauksiin.
Aikaisemmin on raportoitu, että aggregaatioherkkyyteen vaikuttaa lipidikoostumus, joka on muunnettavissa (Ruuth et.
al. Eur.H.Journal 2018).
Yleisiä sairaustekijöitä, kuten kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit, ApoB-100, ApoA-I, Lp(a) ja erilaiset modifioidut LDL-tasot mitataan.
Myös lipidiaineenvaihduntaentsyymien, kuten PON-1, LCAT, CETP, PLTP ja lipidivälitteisten resolviinien, toimintaa tarkastellaan.
Tavoitteena on tunnistaa muutokset ja mahdolliset väylät, joita E-EPA:n lisääntyminen muuttaa, ja käyttää tietoja mahdollisesti selittämään EPA:n terveyshyötyjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Wihuri Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve normolipidemia
Poissulkemiskriteerit:
- Verenohennuslääkkeen resepti
- Kierrettävä matalatiheyksinen lipoproteiini > 5 mmol/l, triglyseridit > 3 mmol/l
- Kipulääkityksen krooninen käyttö
- Kala-allergia
- Raskaus
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-EPA-DIET-ryhmä
Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat saman hoidon.
3,9 g E-EPA: ta kapseleissa, joihin sisältyy myös 75 ug D3-vitamiinia, päivittäin 28 päivän ajan.
|
Osallistujien normaaliin ruokavalioon lisätään 3,9 grammaa E-EPA: ta (icosapent etyyli).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL -aggregaatioherkkyys
Aikaikkuna: 28 päivää
|
LDL -aggregaatioherkkyys indusoitiin in vitro sfingomyelinaasilla ja mitattiin dynaamisen valonsirontaa käyttämällä.
Aikakäyrät syntyivät, ja käännekohta (EC50)-nopeimman aggregaation keskipiste-määritettiin epälineaarisella regressiolla modifioidulla mäkiyhtälöllä.
Pidempi aika saavuttaa EC50 osoittaa alhaisemman aggregaation alttiuden ja siten alhaisemman riskin tulevien sydän- ja verisuonitapahtumien riski.
|
28 päivää
|
|
Kokonaisveren triglyseridit
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Veren triglyseridien prosentuaalinen muutos IPE-täydentämisen jälkeen (päivä 28) verrattuna lähtötasoon (päivä 0).
Prosenttiosuus laskettiin seuraavasti: [(Päivä 28 - päivä 0) / päivä 0] x 100.
|
28 päivää
|
|
EPA: n sisällyttäminen LDL: hen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Eikosapentaeenihapon kokonaispitoisuus LDL-lipoproteiinifraktiossa lähtötilanteessa (päivä 0) ja IPE-täydentämisen jälkeen (päivä 28).
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPA-välitteisten resolviinien nousu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Lisääntynyt EPA:sta peräisin olevien resolviinien määrä
|
30 päivää
|
|
Muutokset lipidejä metaboloivissa entsyymeissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutokset kiertävien lipidejä metaboloivien entsyymien, kuten PON-1, LCAT, PLTP ja CETP, aktiivisuudessa
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipoproteiinin pidätys
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lipoproteiinien sitoutuminen aortan proteoglykaaniin, mitattiin ex vivo.
Määrityslipoproteiiniin liittyvän sitoutuneen kolesterolin lopussa mitataan kussakin kaivossa ja verrataan kontrollikaivoihin LDL-hiukkasten sitoutumisen todennäköisyyden määrittämiseksi aortan proteoglykaaniin.
|
28 päivää
|
|
Sepelvaltimoiden tapahtuma -riskitesti 2
Aikaikkuna: 28 päivää
|
10 vuoden sepelvaltimoiden riskin arviointiin käytetty kliininen riskilepo.
Perustuu plasman keramideihin ja fosfolipideihin.
Pienempi riskipiste osoittaa pienemmän tulevaisuuden sepelvaltimoiden riskin.
Neljä riskiryhmää ovat: 0-3 (pieni riski), 4-6 (kohtalainen riski), 7-8 (korkea riski) ja 9-12 (erittäin suuri riski).
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katariina Öörni, Professor, Ph.D, Wihuri Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ruuth M, Nguyen SD, Vihervaara T, Hilvo M, Laajala TD, Kondadi PK, Gistera A, Lahteenmaki H, Kittila T, Huusko J, Uusitupa M, Schwab U, Savolainen MJ, Sinisalo J, Lokki ML, Nieminen MS, Jula A, Perola M, Yla-Herttula S, Rudel L, Oorni A, Baumann M, Baruch A, Laaksonen R, Ketelhuth DFJ, Aittokallio T, Jauhiainen M, Kakela R, Boren J, Williams KJ, Kovanen PT, Oorni K. Susceptibility of low-density lipoprotein particles to aggregate depends on particle lipidome, is modifiable, and associates with future cardiovascular deaths. Eur Heart J. 2018 Jul 14;39(27):2562-2573. doi: 10.1093/eurheartj/ehy319.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Preprint/ Lauri Äikäs, Petri T. Kovanen, Martina Lorey, Reijo Laaksonen, Minna Holopainen, Hanna Ruhanen, Reijo Käkelä, Matti Jauhiainen, Martin Hermansson, Katariina Öörni. Remodelling of plasma lipoproteins by icosapent ethyl -supplementation and its impact on cardiovascular disease risk markers in normolipidemic individuals. MedRxiv 2024.11.27.24318042; doi: https://doi.org/10.1101/2024.11.27.24318042
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-EPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta EU: n yleisen tietosuoja -asetuksen (GDPR) mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .