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E-EPA对循环低密度脂蛋白和血浆脂质代谢的影响 (EPA&LDL)

2025年9月2日 更新者：Katariina Öörni、Wihuri Research Institute

乙基二十碳五烯酸对健康志愿者循环低密度脂蛋白和血浆脂质代谢的影响

40-70 名年龄在 18 至 65 岁之间的健康志愿者参加了 E-EPA 饮食，在一个月的正常饮食和生活方式中添加了 3.9 克 E-EPA。 将在研究前、第 1 周和第 4 周以及完成饮食后两周收集血样。 主要研究重点是 LDL 聚集易感性、脂质组成和蛋白多糖结合亲和力。 此外，还测量了重要的血浆脂质代谢酶和脂质介导的分解素以及几个基线特征。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在 REDUCE-IT 研究中，发现每日 4 克 E-EPA 可显着减少动脉粥样硬化性心血管疾病。 在即将进行的研究中，E-EPA 对低密度脂蛋白 (LDL) 聚集易感性的影响是使用动态光散射技术在诱导聚集的同时连续测量颗粒大小来测量的。 使用针对脂质测量优化的电喷雾质谱仪分析 LDL 脂质成分。 先前有报道称，聚集易感性受可改变的脂质组成的影响（Ruuth 等人。 阿尔。 Eur.H.Journal 2018）。 测量常见疾病因素，如总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯、ApoB-100、ApoA-I、Lp(a) 和不同修饰的 LDL 水平。 此外，还研究了 PON-1、LCAT、CETP、PLTP 和脂质介导的分解素等脂质代谢酶的活性。 目的是确定因 E-EPA 的增加而改变的变化和可能的途径，并使用这些数据可能解释 EPA 的健康益处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰
        • Wihuri Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 健康的血脂正常

排除标准：

  • 血液稀释剂的处方
  • 循环低密度脂蛋白 > 5mmol/l，甘油三酯 >3mmol/l
  • 长期使用止痛药
  • 鱼类过敏
  • 怀孕
  • 哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：E-EPA-DIET集团
所有研究参与者都将获得相同的治疗方法。 胶囊中的3.9克E-EPA，每天还包括75µg D3-VITAMIN，每天28天。
膳食补充剂：乙酰烯基烯酸（E-EPA）
将3,9克E-EPA（ICOSAPENT乙基）添加到参与者的正常饮食中。
其他名称：
  • 环保署
  • ICOSAPENT乙基

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LDL聚合敏感性
大体时间：28天
通过鞘磷脂酶在体外诱导LDL聚集易感性，并使用动态光散射测量。 产生了时间尺寸曲线，拐点（EC50） - 最快聚集的中点是由未经修改的山丘方程式通过非线性回归确定的。 达到EC50的时间更长，表明聚集的敏感性较低，因此未来心血管事件的风险较低。
28天
总血液甘油三酸酯
大体时间：28天
与基线相比（第0天），IPE补充后血液甘油三酸酯的百分比变化（第28天）。 更改百分比的计算如下：[（第28天 - 第0天） /第0天] x 100。
28天
EPA掺入LDL
大体时间：28天
LDL脂蛋白分数（第0天）和IPE支持后的LDL脂蛋白分数中的二十碳烯酸的总浓度（第28天）。
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EPA 介导的分解素增加
大体时间：30天
来自 EPA 的循环分解素增加
30天
脂质代谢酶的变化
大体时间：30天
PON-1、LCAT、PLTP、CETP等循环脂质代谢酶活性的变化
30天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
脂蛋白保留
大体时间：28天
脂蛋白与主动脉蛋白聚糖的结合，测量的离体。 在测定的末端，在每个孔中测量了与脂蛋白相关的结合胆固醇，并与对照孔进行比较，以确定LDL颗粒与主动脉蛋白聚糖的结合概率。
28天
冠状动脉风险测试2
大体时间：28天
用于评估10年冠状动脉事件风险的临床风险休息。 基于血浆神经酰胺和磷脂。 较低的风险评分表明未来冠状动脉事件的风险较小。 这四个风险类别为：0-3（低风险），4-6（中等风险），7-8（高风险）和9-12（非常高的风险）。
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wihuri Research Institute

合作者

University of Helsinki

调查人员

  • 首席研究员：Katariina Öörni, Professor, Ph.D、Wihuri Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月12日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月1日

首次发布 (实际的)

2019年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-EPA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个人参与者数据将不符合欧盟的一般数据保护法规（GDPR）共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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