L'effet de l'E-EPA sur les LDL circulantes et le métabolisme des lipides plasmatiques (EPA&LDL)
2 septembre 2025 mis à jour par: Katariina Öörni, Wihuri Research Institute
L'effet de l'acide éthyleicosapentaénoïque sur les lipoprotéines de basse densité circulantes et le métabolisme des lipides plasmatiques chez des volontaires sains
40 à 70 volontaires sains âgés de 18 à 65 ans participent à un régime E-EPA où 3,9 grammes d'E-EPA sont ajoutés à leur alimentation et à leur mode de vie normaux pendant un mois.
Des échantillons de sang seront prélevés avant l'étude et aux semaines 1 et 4 ainsi que deux semaines après la fin du régime.
Les principaux axes d'étude sont la sensibilité à l'agrégation des LDL, la composition lipidique et l'affinité de liaison aux protéoglycanes.
De plus, d'importantes enzymes du métabolisme des lipides plasmatiques et des résolvines médiées par les lipides sont mesurées ainsi que plusieurs caractéristiques de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude REDUCE-IT a montré que quatre grammes d'E-EPA quotidiens réduisaient significativement les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques.
Dans l'étude à venir, l'effet de l'E-EPA sur la sensibilité à l'agrégation des lipoprotéines de basse densité (LDL) est mesuré à l'aide d'une technique de diffusion dynamique de la lumière pour mesurer en continu la taille des particules tout en induisant l'agrégation.
La composition des LDL Lipid est analysée à l'aide d'un spectromètre de masse à électrospray optimisé pour les mesures de lipides.
Auparavant, il a été rapporté que la sensibilité à l'agrégation est affectée par la composition lipidique qui est modifiable (Ruuth et.
Al. Eur.H.Journal 2018).
Les facteurs de maladie courants tels que le cholestérol total, le LDL, le HDL, les triglycérides, l'ApoB-100, l'ApoA-I, la Lp(a) et différents taux de LDL modifiés sont mesurés.
En outre, les activités des enzymes du métabolisme des lipides telles que PON-1, LCAT, CETP, PLTP et les résolvines à médiation lipidique sont examinées.
L'objectif est d'identifier les changements et les voies possibles qui sont modifiés par l'augmentation de l'E-EPA et d'utiliser les données pour éventuellement expliquer les avantages pour la santé de l'EPA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande
- Wihuri Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Normolipidémique sain
Critère d'exclusion:
- Prescription de médicament anticoagulant
- Lipoprotéines de basse densité circulantes > 5 mmol/l, Triglycérides > 3 mmol/l
- Utilisation chronique d'analgésiques
- Allergie au poisson
- Grossesse
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe E-EPA-DIET
Tous les participants à l'étude recevront le même traitement.
3,9 g d'E-EPA dans les capsules, qui comprennent également 75 µg de D3-vitamine, quotidiennement pendant 28 jours.
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3,9 grammes d'E-EPA (éthyle icosapent) sont ajoutés au régime normal des participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'agrégation LDL
Délai: 28 jours
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La sensibilité à l'agrégation LDL a été induite in vitro par la sphingomyélinase et mesurée en utilisant une diffusion dynamique de la lumière.
Des courbes temporelles ont été générées et le point d'inflexion (EC50) - le point médian de l'agrégation la plus rapide a été déterminée par régression non linéaire avec une équation de colline modifiée.
Un temps plus long pour atteindre EC50 indique une sensibilité à l'agrégation plus faible, et donc un risque plus faible de futurs événements cardiovasculaires.
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28 jours
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Triglycérides de sang total
Délai: 28 jours
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Pourcentage de modification des triglycérides sanguins après le support IPE (jour 28) par rapport à la ligne de base (jour 0).
Le pourcentage de variation a été calculé comme suit: [(Jour 28 - Jour 0) / Jour 0] x 100.
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28 jours
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Incorporation de l'EPA dans LDL
Délai: 28 jours
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Concentration totale d'acide eicosapentaénoïque dans la fraction des lipoprotéines LDL au départ (jour 0), et après la suppléation IPE (jour 28).
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation des résolvines médiées par l'EPA
Délai: 30 jours
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Augmentation des résolvines circulantes, dérivées de l'EPA
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30 jours
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Modifications des enzymes métabolisant les lipides
Délai: 30 jours
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Modifications des activités des enzymes circulantes métabolisant les lipides telles que PON-1, LCAT, PLTP et CETP
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention des lipoprotéines
Délai: 28 jours
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La liaison des lipoprotéines aux protéoglycanes aortiques, mesurait ex vivo.
À la fin de l'essai, le cholestérol lié associé aux lipoprotéines est mesuré dans chaque puits et par rapport aux puits témoins pour déterminer la probabilité de liaison des particules LDL aux protéoglycanes aortiques.
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28 jours
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Test de risque d'événement coronarien 2
Délai: 28 jours
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Un risque clinique reposait pour évaluer le risque d'événements coronariens à 10 ans.
Basé sur des céramides plasmatiques et des phospholipides.
Un score de risque plus faible indique un risque futur plus petit d'événements coronariens.
Les quatre catégories de risque sont: 0-3 (faible risque), 4-6 (risque modéré), 7-8 (risque élevé) et 9-12 (risque très élevé).
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katariina Öörni, Professor, Ph.D, Wihuri Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ruuth M, Nguyen SD, Vihervaara T, Hilvo M, Laajala TD, Kondadi PK, Gistera A, Lahteenmaki H, Kittila T, Huusko J, Uusitupa M, Schwab U, Savolainen MJ, Sinisalo J, Lokki ML, Nieminen MS, Jula A, Perola M, Yla-Herttula S, Rudel L, Oorni A, Baumann M, Baruch A, Laaksonen R, Ketelhuth DFJ, Aittokallio T, Jauhiainen M, Kakela R, Boren J, Williams KJ, Kovanen PT, Oorni K. Susceptibility of low-density lipoprotein particles to aggregate depends on particle lipidome, is modifiable, and associates with future cardiovascular deaths. Eur Heart J. 2018 Jul 14;39(27):2562-2573. doi: 10.1093/eurheartj/ehy319.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Preprint/ Lauri Äikäs, Petri T. Kovanen, Martina Lorey, Reijo Laaksonen, Minna Holopainen, Hanna Ruhanen, Reijo Käkelä, Matti Jauhiainen, Martin Hermansson, Katariina Öörni. Remodelling of plasma lipoproteins by icosapent ethyl -supplementation and its impact on cardiovascular disease risk markers in normolipidemic individuals. MedRxiv 2024.11.27.24318042; doi: https://doi.org/10.1101/2024.11.27.24318042
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2019
Première publication (Réel)
5 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-EPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées conformément au règlement général de la protection des données (RGPD) de l'UE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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