Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av E-EPA på cirkulerande LDL och plasmalipidmetabolism (EPA&LDL)

15 november 2019 uppdaterad av: Katariina Öörni, Wihuri Research Institute

Effekten av etyleikosapentaensyra på cirkulerande lågdensitetslipoproteiner och plasmalipidmetabolism hos friska frivilliga

40-70 friska frivilliga i åldrarna 18 till 65 deltar i en E-EPA-diet där 3,9 gram E-EPA läggs till deras normala kost och livsstil under en månad. Blodprover kommer att samlas in före studien och vid vecka 1 och 4 och även två veckor efter avslutad diet. Huvudfokus för studien är LDL-aggregationskänslighet, lipidsammansättning och proteoglykanbindningsaffinitet. Dessutom mäts viktiga plasmalipidmetabolismenzymer och lipidmedierade resolviner samt flera baslinjeegenskaper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyra gram daglig E-EPA visade sig signifikant minska aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar i REDUCE-IT-studien. I den kommande studien mäts effekten av E-EPA på lågdensitetslipoprotein (LDL) aggregationskänslighet med hjälp av dynamisk ljusspridningsteknik för att kontinuerligt mäta partikelstorleken samtidigt som den inducerar aggregation. LDL-lipidsammansättningen analyseras med användning av elektrospraymasspektrometer optimerad för lipidmätningar. Tidigare har rapporterats att aggregationskänsligheten påverkas av lipidkompositionen som är modifierbar (Ruuth et. al. Eur.H.Journal 2018). Vanliga sjukdomsfaktorer som totalt kolesterol, LDL, HDL, triglyserider, ApoB-100, ApoA-I, Lp(a) och olika modifierade LDL-nivåer mäts. Även aktiviteter av lipidmetabolismenzymer som PON-1, LCAT, CETP, PLTP och lipidmedierade resolviner undersöks. Målet är att identifiera förändringar och möjliga vägar som förändras av ökningen av E-EPA och att använda data för att eventuellt förklara hälsofördelarna med EPA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Wihuri Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk normolipidemi

Exklusions kriterier:

  • Förskrivning av blodförtunnande medicin
  • Cirkulerande lågdensitetslipoprotein > 5 mmol/l, triglycerider > 3 mmol/l
  • Kronisk användning av smärtstillande medicin
  • Fiskallergi
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: E-EPA-dietgrupp
Alla studiedeltagare kommer att få samma behandling. 3,9 g E-EPA i kapslar, som innehåller 75 µg D3-vitamin, dagligen i 30 dagar.
Kosttillskott: Etyl-eikosapentaensyra (E-EPA)
3,9 gram EPA tillsätts deltagarnas normala kost.
Andra namn:
  • E-EPA
  • Ikosapentaensyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-aggregationskänslighet
Tidsram: 30 dagar
Minskad känslighet för LDL-aggregation
30 dagar
Sänka totala triglycerider
Tidsram: 30 dagar
Sänkning av totala cirkulerande triglycerider
30 dagar
EPA-inkorporering i LDL
Tidsram: 30 dagar
Inkorporering av EPA i cirkulerande LDL-lipidkomposition
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av EPA-medierade resolviner
Tidsram: 30 dagar
Ökar i cirkulerande resolviner, härrörande från EPA
30 dagar
Förändringar i lipidmetaboliserande enzymer
Tidsram: 30 dagar
Förändringar i aktiviteter av cirkulerande lipidmetaboliserande enzymer som PON-1, LCAT, PLTP och CETP
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wihuri Research Institute

Samarbetspartners

Karolinska Institutet
University of Helsinki
Minerva Foundation Institute for Medical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Katariina Öörni, Ph.D, Wihuri Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2019

Första postat (Faktisk)

5 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-EPA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Etyl-eikosapentaensyra (E-EPA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera