- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04155385
중독 치료 결과 모니터링 연구
2022년 5월 13일 업데이트: Kevin Hallgren, University of Washington
이 연구는 중독 치료에서 측정 기반 치료를 위해 설계된 도구를 평가합니다.
중독 치료 중인 환자는 치료 진행 상황과 목표를 나타내는 주간 측정을 완료하도록 초대됩니다.
환자의 절반은 중독 치료 임상의가 보안 대시보드를 통해 주간 진행 상황과 목표를 볼 수 있습니다.
이 연구는 측정 기반 치료 도구의 타당성과 수용 가능성을 테스트하고 세션 내 토론 주제 및 임상 결과 측정에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- HMHAS(Harbourview Mental Health and Addiction Services) 클리닉의 환자라고 자가 보고합니다.
- 알코올 또는 약물 관련 문제로 HMHAS 클리닉에서 서비스를 받고 있다고 자가 보고합니다.
- 작동하는 전화번호가 있는 스마트폰과 문자 메시지 및 인터넷 연결이 가능한 모바일 요금제가 있습니다.
- AUDIT-C 점수는 지난 해의 위험한 음주(합계 점수는 여성 또는 남성의 경우 각각 최소 3 또는 4)를 나타내거나 지난 해에 비의학적 이유로 약물 사용을 자가 보고합니다.
- 6개월 이내에 시애틀 지역을 떠날 것으로 예상하지 않습니다.
- 향후 6개월 내에 수감될 것으로 예상하지 않습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다(자기 보고서 기준).
- 또한 연구에 참여하고 있는 HMHAS 임상의로부터 임상 서비스를 받아야 하며, 이는 지난 3개월 이내에 완료되었거나 다음 3개월 이내에 발생할 예정인 참여 HMHAS 임상의와 최소 3회의 약속이 있음으로 입증됩니다. 전자 건강 기록으로 확인된 달.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 측정 전용
환자는 치료 진행 및 목표에 대한 주간 측정을 완료합니다. 그러나 이러한 조치의 정보는 임상의 또는 환자와 공유되지 않습니다.
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측정 시스템은 장기적인 임상 결과(예: 약물 사용, 갈망, 대처 기술, 자기 효능감, 삶의 만족도, 우울증)와 관련된 주요 영역에서 환자의 치료 진행 및 목표에 대한 정보를 수집합니다.
환자는 최대 6개월 동안 일주일에 한 번 측정을 완료합니다.
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실험적: 측정 및 피드백
환자는 치료 진행 및 목표에 대한 주간 측정을 완료합니다. 이러한 조치의 정보는 임상의와 공유됩니다.
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측정 시스템은 장기적인 임상 결과(예: 약물 사용, 갈망, 대처 기술, 자기 효능감, 삶의 만족도, 우울증)와 관련된 주요 영역에서 환자의 치료 진행 및 목표에 대한 정보를 수집합니다.
환자는 최대 6개월 동안 일주일에 한 번 측정을 완료합니다.
피드백 시스템은 측정된 각 결과 및 목표 도메인에서 현재 및 과거 결과를 표시하는 웹 기반 대시보드입니다. 연구에 등록된 환자와 함께 일하는 중독 치료 임상의가 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완료 측정
기간: 6 개월
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완료된 주간 측정 기반 케어 설문조사의 기록된 수
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6 개월
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주간 진행 측정으로 측정된 주제에 대한 토론
기간: 등록 후 약 6주
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주간 진행 측정에서 측정된 주제를 논의하는 데 소비한 시간을 자가 보고했습니다.
이것은 현재 연구를 위해 생성된 자체 보고 설문지("세션 내 토론 주제" 설문지)를 통해 측정됩니다.
이 측정은 가장 최근 치료 세션에서 음주/약물 사용, 갈망, 대처 전략, 금욕 자기효능감, 삶에 대한 전망, 정신 건강, 치료 동맹 및 치료 목표와 같은 각 주제에 대해 논의한 정도를 평가합니다. .
각 항목은 4점 리커트 척도로 보고됩니다(최소값 = 0 "논의하지 않음", 최대값 = 3 "광범위하게 논의함" -- 점수가 높을수록 반드시 "더 나은" 임상 결과를 나타내는 것은 아닙니다. 측정 기반 관리 도구는 이러한 주제에 대한 세션 내 토론을 증가시킬 것이며 따라서 측정 및 피드백 그룹의 더 높은 결과는 우리의 가설과 일치할 것입니다).
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등록 후 약 6주
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주간 진행 측정으로 측정한 치료 결과의 변화
기간: 6 개월
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주간 진행 측정에 대한 자가 보고 응답은 세로 성장 곡선 모델을 사용하여 평가됩니다.
체크인 측정은 현재 연구를 위해 개발되었으며 물질 사용 회복 평가자, 알코올 금주 자기효능감 척도, 작업 제휴 인벤토리 및 환자 건강 설문지-2를 포함하여 여러 기존 측정에서 가져온 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 "The Weekly Check-In"이라고 하며 0에서 100까지의 "총 회복 점수"를 제공하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대시보드에 대한 임상의 로그인
기간: 6 개월
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대시보드 웹 사이트에서 자동으로 추적할 임상의용 대시보드에 대한 로그인 수입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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