Függőség-kezelési eredményt figyelő tanulmány
2022. május 13. frissítette: Kevin Hallgren, University of Washington
Ez a kutatás egy olyan eszközt értékel, amelyet az addiktológiai kezelés mérésalapú ellátására terveztek.
A szenvedélybetegeket felkérik, hogy heti méréseket végezzenek, jelezve a kezelés előrehaladását és céljait.
A betegek felének szenvedélybeteg-kezelője egy biztonságos műszerfalon keresztül megtekintheti heti előrehaladását és céljait.
A kutatás teszteli a mérésen alapuló gondozási eszköz megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és értékeli annak hatását az ülésen belüli megbeszélések témáira és a klinikai kimenetel mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves.
- Ön bevallja, hogy a Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS) klinikájának betege.
- Ön jelenti be, hogy alkohollal vagy kábítószerrel kapcsolatos probléma miatt kapnak szolgáltatásokat a HMHAS klinikán.
- Okostelefonja van működő telefonszámmal és mobilcsomagja, amely lehetővé teszi szöveges üzenetek küldését és internetkapcsolatot.
- Az AUDIT-C pontszám az elmúlt évi veszélyes alkoholfogyasztást jelzi (az összesített pontszám legalább 3 vagy 4 a nőknél, illetve a férfiaknál), vagy saját bevallása szerint az elmúlt évben nem egészségügyi okokból fogyasztott kábítószert.
- Nem tervezi, hogy 6 hónapon belül elköltözik Seattle környékéről.
- Nem számol azzal, hogy a következő 6 hónapban bebörtönzik.
- Tud angolul beszélni és olvasni (önbevallás alapján).
- Klinikai szolgáltatásban kell részesülnie egy HMHAS-klinikustól, aki szintén részt vesz a vizsgálatban, amit az igazol, hogy legalább 3 olyan találkozót kell megtennie egy részt vevő HMHAS-klinikussal, amelyek vagy az elmúlt három hónapban befejeződtek, vagy a tervek szerint a következő három hónapon belül megtörténik. hónap, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartás igazol.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak mérés
A betegek heti méréseket végeznek a kezelés előrehaladásáról és céljairól; az intézkedésekből származó információkat azonban nem osztják meg a klinikusokkal vagy a betegekkel.
|
A mérőrendszer információkat gyűjt a betegek kezelési előrehaladásáról és céljairól azokon a kulcsfontosságú területeken, amelyek a hosszú távú klinikai eredményekkel kapcsolatosak (pl. szerhasználat, sóvárgás, megküzdési készség, önhatékonyság, élettel való elégedettség, depresszió).
A betegek legfeljebb hat hónapig hetente egyszer végzik el az intézkedést.
|
|
Kísérleti: Mérés és visszajelzés
A betegek heti méréseket végeznek a kezelés előrehaladásáról és céljairól; az intézkedésekből származó információkat megosztják a klinikusokkal.
|
A mérőrendszer információkat gyűjt a betegek kezelési előrehaladásáról és céljairól azokon a kulcsfontosságú területeken, amelyek a hosszú távú klinikai eredményekkel kapcsolatosak (pl. szerhasználat, sóvárgás, megküzdési készség, önhatékonyság, élettel való elégedettség, depresszió).
A betegek legfeljebb hat hónapig hetente egyszer végzik el az intézkedést.
A visszajelzési rendszer egy webalapú irányítópult, amely megjeleníti az aktuális és korábbi eredményeket a mért eredmény- és céltartományok mindegyikében; a vizsgálatba bevont betegekkel dolgozó szenvedélybetegekkel foglalkozó klinikusok számára elérhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intézkedés befejezése
Időkeret: 6 hónap
|
Az elvégzett heti mérésen alapuló gondozási felmérések naplózott száma
|
6 hónap
|
|
A heti haladásmérővel mért témák megvitatása
Időkeret: 6 héttel a beiratkozás után
|
A témák megvitatásával eltöltött idő saját bevallása szerint mérve a heti előrehaladási mérőszámban.
Ezt egy önbevallásos kérdőíven ("In-Session Discussion Topics" kérdőív) mérik, amelyet a jelenlegi tanulmányhoz állítottak elő.
Az intézkedés felméri, hogy a legutóbbi kezelési ülésükön milyen mértékben vitatták meg a következő témák mindegyikét: ivás/kábítószer-használat, sóvárgás, megküzdési stratégiák, önmegtartóztatási önhatékonyság, életszemlélet, mentális egészség, terápiás szövetség és kezelési célok .
Minden egyes elemet egy 4 pontos Likert-skálán jelentenek (minimális érték = 0 "nem tárgyalt", maximális érték = 3 "széles körben megvitatva" -- a magasabb pontszámok nem feltétlenül jelentenek "jobb" klinikai eredményeket; feltételezzük azonban, hogy a A mérésen alapuló gondozási eszköz növeli e témák ülésen belüli megbeszélését, ezért a mérési és visszacsatolási csoportban elért magasabb eredmények összhangban állnak hipotézisünkkel).
|
6 héttel a beiratkozás után
|
|
A kezelés eredményeinek változásai a heti előrehaladási mérőszámmal mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A heti előrehaladás mérésére adott válaszokat longitudinális növekedési görbe modellek segítségével értékeljük ki.
A bejelentkezési mérőszámot a jelenlegi vizsgálathoz fejlesztették ki, és több létező intézkedésből származó elemekből áll, beleértve az Anyaghasználat-visszanyerési értékelőt, az Alkoholabsztinencia önhatékonysági skáláját, a Working Alliance Inventory-t és a Patient Health Questionnaire-2-t.
Az intézkedést "Heti bejelentkezés"-nek hívják, és 0-tól 100-ig terjedő "teljes felépülési pontszámot" biztosít, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikus bejelentkezik az irányítópultra
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikusok felé irányuló irányítópultra való bejelentkezések száma, amelyeket az irányítópult webhelye automatikusan nyomon követ.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007996
- K01AA024796 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország