Badanie monitorowania wyników leczenia uzależnień
13 maja 2022 zaktualizowane przez: Kevin Hallgren, University of Washington
Niniejsze badanie ocenia narzędzie przeznaczone do opieki opartej na pomiarach w leczeniu uzależnień.
Pacjenci w trakcie leczenia uzależnień będą zapraszani do wykonywania cotygodniowych pomiarów wskazujących postępy i cele leczenia.
W przypadku połowy pacjentów lekarz zajmujący się leczeniem uzależnień będzie mógł przeglądać ich tygodniowe postępy i cele za pośrednictwem bezpiecznego pulpitu nawigacyjnego.
Badania przetestują wykonalność i akceptowalność narzędzia opieki opartego na pomiarach i ocenią jego wpływ na tematy dyskusji w trakcie sesji oraz pomiary wyników klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat.
- Samodzielnie zgłasza, że jest pacjentem kliniki Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS).
- Samodzielnie zgłasza, że korzysta z usług w klinice HMHAS w związku z problemem związanym z alkoholem lub narkotykami.
- Ma smartfon z działającym numerem telefonu i abonamentem komórkowym, który umożliwia wysyłanie wiadomości tekstowych i połączenie z Internetem.
- Wynik AUDIT-C wskazuje na picie ryzykowne w ciągu ostatniego roku (sumaryczny wynik wynosi co najmniej 3 lub 4 odpowiednio dla kobiet lub mężczyzn) lub samoopisowe zażywanie narkotyków z powodów niemedycznych w ciągu ostatniego roku.
- Nie przewiduje wyprowadzki z obszaru Seattle w ciągu 6 miesięcy.
- Nie przewiduje, że zostanie uwięziony w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- Potrafi mówić i czytać po angielsku (na podstawie samoopisu).
- Musi otrzymywać usługi kliniczne od klinicysty HMHAS, który również bierze udział w badaniu, co zostanie potwierdzone odbyciem co najmniej 3 wizyt u uczestniczącego lekarza HMHAS, które zostały zakończone w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub mają się odbyć w ciągu najbliższych trzech miesięcy, potwierdzone elektroniczną książeczką zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko pomiary
Pacjenci będą wypełniać cotygodniowe pomiary postępów i celów leczenia; jednak informacje z tych środków nie będą udostępniane klinicystom ani pacjentom.
|
System pomiarowy zbiera informacje o postępach leczenia pacjentów i celach w kluczowych obszarach, które są związane z długoterminowymi wynikami klinicznymi (np. używanie substancji, głód narkotykowy, umiejętności radzenia sobie, poczucie własnej skuteczności, satysfakcja z życia, depresja).
Pacjenci dokonują pomiaru maksymalnie raz w tygodniu przez okres do sześciu miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Pomiar i informacja zwrotna
Pacjenci będą wypełniać cotygodniowe pomiary postępów i celów leczenia; informacje z tych środków zostaną udostępnione klinicystom.
|
System pomiarowy zbiera informacje o postępach leczenia pacjentów i celach w kluczowych obszarach, które są związane z długoterminowymi wynikami klinicznymi (np. używanie substancji, głód narkotykowy, umiejętności radzenia sobie, poczucie własnej skuteczności, satysfakcja z życia, depresja).
Pacjenci dokonują pomiaru maksymalnie raz w tygodniu przez okres do sześciu miesięcy.
System informacji zwrotnych to internetowy pulpit nawigacyjny, który wyświetla aktualne i historyczne wyniki w każdej z mierzonych domen wyniku i celu; jest dostępny dla klinicystów zajmujących się leczeniem uzależnień, którzy pracują z pacjentami włączonymi do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie pomiaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarejestrowana liczba wypełnionych cotygodniowych ankiet opieki opartych na pomiarach
|
6 miesięcy
|
|
Dyskusja na tematy mierzone tygodniową miarą postępu
Ramy czasowe: Około 6 tygodni po rejestracji
|
Zgłoszona przez siebie ilość czasu spędzonego na omawianiu tematów mierzona tygodniową miarą postępu.
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego (kwestionariusz „Tematy dyskusji w trakcie sesji”), który został wygenerowany na potrzeby bieżącego badania.
Miara pozwoli ocenić zakres, w jakim omówili każdy z następujących tematów podczas ostatniej sesji terapeutycznej: picie/używanie narkotyków, głód, strategie radzenia sobie, poczucie własnej skuteczności abstynencji, światopogląd, zdrowie psychiczne, przymierze terapeutyczne i cele leczenia .
Każda pozycja jest opisana w 4-punktowej skali Likerta (wartość minimalna = 0 „nie dyskutowano”, wartość maksymalna = 3 „obszernie omawiane” – wyższe wyniki niekoniecznie oznaczają „lepsze” wyniki kliniczne; jednak stawiamy hipotezę, że narzędzie opieki oparte na pomiarach zwiększy liczbę dyskusji na te tematy w trakcie sesji, a zatem wyższe wyniki w grupie z pomiarem i informacją zwrotną byłyby zgodne z naszą hipotezą).
|
Około 6 tygodni po rejestracji
|
|
Zmiany w wynikach leczenia mierzone tygodniową miarą postępu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłoszone odpowiedzi na cotygodniową miarę postępu zostaną ocenione przy użyciu modeli podłużnej krzywej wzrostu.
Narzędzie kontrolne zostało opracowane na potrzeby bieżącego badania i składa się z pozycji zaczerpniętych z kilku istniejących narzędzi, w tym Oceny Odzyskiwania Używania Substancji, Skali Samoskuteczności Abstynencji Alkoholowej, Inwentarza Sojuszu Roboczego i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2.
Miara nosi nazwę „Cotygodniowe zameldowanie” i zapewnia „całkowity wynik powrotu do zdrowia” w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Logowanie klinicysty do pulpitu nawigacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba logowań do pulpitu nawigacyjnego skierowanego do lekarza, które będą automatycznie śledzone przez witrynę pulpitu nawigacyjnego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007996
- K01AA024796 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja