Estudo de monitoramento do resultado do tratamento de dependência
13 de maio de 2022 atualizado por: Kevin Hallgren, University of Washington
Esta pesquisa avalia uma ferramenta projetada para o cuidado baseado em medição no tratamento de dependência química.
Os pacientes em tratamento de dependência serão convidados a completar medidas semanais indicando o progresso e os objetivos do tratamento.
Para metade dos pacientes, o clínico de tratamento de dependência poderá visualizar seu progresso e metas semanais por meio de um painel seguro.
A pesquisa testará a viabilidade e aceitabilidade da ferramenta de atendimento baseada em medição e avaliará seu impacto nos tópicos de discussão dentro da sessão e nas medidas de resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos.
- Auto-relata que é um paciente na clínica Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS).
- Autorrelatam que estão recebendo serviços na clínica HMHAS para problemas relacionados a álcool ou drogas.
- Possui um smartphone com número de telefone ativo e um plano de celular que permite mensagens de texto e conexão à internet.
- A pontuação AUDIT-C indica consumo de álcool perigoso no ano passado (a pontuação somada é de pelo menos 3 ou 4 para mulheres ou homens, respectivamente) ou autorrelata o uso de qualquer droga por razões não médicas no ano anterior.
- Não prevê se mudar da área de Seattle em 6 meses.
- Não prevê ficar preso nos próximos 6 meses.
- Capaz de falar e ler inglês (baseado em autorrelato).
- Deve estar recebendo serviços clínicos de um clínico do HMHAS que também esteja participando do estudo, o que será comprovado por ter pelo menos 3 consultas com um clínico do HMHAS participante que foram concluídas nos últimos três meses ou programadas para ocorrer nos próximos três meses, verificada pelo prontuário eletrônico.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente medição
Os pacientes completarão medidas semanais de progresso e objetivos do tratamento; no entanto, as informações dessas medidas não serão compartilhadas com médicos ou pacientes.
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O sistema de medição coleta informações sobre o progresso e os objetivos do tratamento dos pacientes em áreas-chave associadas a resultados clínicos de longo prazo (por exemplo, uso de substâncias, desejo, habilidades de enfrentamento, autoeficácia, satisfação com a vida, depressão).
Os pacientes completam a medida até uma vez por semana por até seis meses.
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Experimental: Medição e feedback
Os pacientes completarão medidas semanais de progresso e objetivos do tratamento; as informações dessas medidas serão compartilhadas com os médicos.
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O sistema de medição coleta informações sobre o progresso e os objetivos do tratamento dos pacientes em áreas-chave associadas a resultados clínicos de longo prazo (por exemplo, uso de substâncias, desejo, habilidades de enfrentamento, autoeficácia, satisfação com a vida, depressão).
Os pacientes completam a medida até uma vez por semana por até seis meses.
O sistema de feedback é um painel baseado na web que exibe resultados atuais e históricos em cada um dos domínios de resultados e metas medidos; está disponível para médicos de tratamento de dependência que trabalham com pacientes inscritos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão da medição
Prazo: 6 meses
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Número registrado de pesquisas semanais de cuidados com base em medições que foram concluídas
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6 meses
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Discussão de tópicos medidos pela medida de progresso semanal
Prazo: Cerca de 6 semanas após a inscrição
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Quantidade de tempo autorreferida gasta discutindo tópicos medidos na medida de progresso semanal.
Isso será medido por meio de um questionário de autorrelato (questionário "Tópicos de discussão em sessão"), que foi gerado para o estudo atual.
A medida avaliará até que ponto eles discutiram cada um dos seguintes tópicos em sua sessão de tratamento mais recente: consumo de álcool/drogas, desejos, estratégias de enfrentamento, autoeficácia de abstinência, perspectiva de vida, saúde mental, aliança terapêutica e objetivos de tratamento .
Cada item é relatado em uma escala Likert de 4 pontos (valor mínimo = 0 "não discutiu", valor máximo = 3 "discutiu extensivamente" -- pontuações mais altas não indicam necessariamente resultados clínicos "melhores"; no entanto, levantamos a hipótese de que o ferramenta de cuidado baseado em medição aumentará a discussão em sessão desses tópicos e, portanto, resultados mais altos no grupo de medição e feedback seriam consistentes com nossa hipótese).
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Cerca de 6 semanas após a inscrição
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Mudanças nos resultados do tratamento medidos pela medida de progresso semanal
Prazo: 6 meses
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As respostas auto-relatadas à medida de progresso semanal serão avaliadas usando modelos de curva de crescimento longitudinal.
A medida de check-in foi desenvolvida para o estudo atual e consiste em itens extraídos de várias medidas existentes, incluindo o Avaliador de Recuperação de Uso de Substâncias, Escala de Autoeficácia de Abstinência de Álcool, Inventário de Aliança de Trabalho e Questionário de Saúde do Paciente-2.
A medida é chamada de "Check-in semanal" e fornece uma "pontuação total de recuperação" variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Logins do médico no painel
Prazo: 6 meses
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Número de logins no painel voltado para o médico, que serão rastreados automaticamente pelo site do painel.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007996
- K01AA024796 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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