Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sledování výsledků léčby závislosti

13. května 2022 aktualizováno: Kevin Hallgren, University of Washington
Tento výzkum hodnotí nástroj určený pro péči založenou na měření v léčbě závislostí. Pacienti v léčbě závislosti budou vyzváni, aby dokončili týdenní měření indikující postup a cíle léčby. U poloviny pacientů bude jejich lékař pro léčbu závislostí moci sledovat jejich týdenní pokrok a cíle prostřednictvím zabezpečeného řídicího panelu. Výzkum otestuje proveditelnost a přijatelnost nástroje péče založeného na měření a vyhodnotí jeho dopad na témata diskusí v rámci zasedání a měření klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let.
  2. Sama sebe uvádí, že jsou pacientem na klinice Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS).
  3. Samostatně hlásí, že dostávají služby na klinice HMHAS v souvislosti s alkoholem nebo drogami.
  4. Má smartphone s funkčním telefonním číslem a mobilní tarif, který umožňuje textové zprávy a připojení k internetu.
  5. Skóre AUDIT-C označuje rizikové pití v minulém roce (souhrnné skóre je nejméně 3 nebo 4 u žen, resp. mužů) nebo samohlásí jakékoli užívání drog z nelékařských důvodů v minulém roce.
  6. Nepředpokládá stěhování z oblasti Seattlu do 6 měsíců.
  7. Nepředpokládá uvěznění v příštích 6 měsících.
  8. Schopnost mluvit a číst anglicky (na základě vlastního hlášení).
  9. Musí dostávat klinické služby od klinického lékaře HMHAS, který se také účastní studie, což bude doloženo alespoň 3 schůzkami se zúčastněným klinikem HMHAS, které byly buď dokončeny během posledních tří měsíců, nebo jsou naplánovány během následujících tří měsíců, ověřeno elektronickou zdravotní knížkou.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze měření
Pacienti budou provádět týdenní měření pokroku a cílů léčby; informace z těchto opatření však nebudou sdíleny s lékaři ani pacienty.
Jiný: Měření
Systém měření shromažďuje informace o pokroku a cílech léčby pacientů v klíčových oblastech, které jsou spojeny s dlouhodobými klinickými výsledky (např. užívání návykových látek, bažení, schopnosti zvládat problémy, sebeúčinnost, životní spokojenost, deprese). Pacienti absolvují opatření až jednou týdně po dobu až šesti měsíců.
Experimentální: Měření a zpětná vazba
Pacienti budou provádět týdenní měření pokroku a cílů léčby; informace z těchto opatření budou sdíleny s lékaři.
Jiný: Měření
Systém měření shromažďuje informace o pokroku a cílech léčby pacientů v klíčových oblastech, které jsou spojeny s dlouhodobými klinickými výsledky (např. užívání návykových látek, bažení, schopnosti zvládat problémy, sebeúčinnost, životní spokojenost, deprese). Pacienti absolvují opatření až jednou týdně po dobu až šesti měsíců.
Jiný: Zpětná vazba
Systém zpětné vazby je webový řídicí panel, který zobrazuje aktuální a historické výsledky v každé z měřených domén výsledků a cílů; je k dispozici klinikům pro léčbu závislostí, kteří pracují s pacienty zařazenými do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení měření
Časové okno: 6 měsíců
Zaprotokolovaný počet dokončených týdenních průzkumů péče založených na měření
6 měsíců
Diskuse o tématech měřených týdenním ukazatelem pokroku
Časové okno: Cca 6 týdnů po zápisu
Samostatně uváděná doba strávená diskusí o tématech měřená v týdenním měření pokroku. To bude měřeno pomocí dotazníku s vlastní zprávou (dotazník „Témata diskusí v rámci relace“), který byl vytvořen pro současnou studii. Měření posoudí, do jaké míry na svém posledním léčebném sezení diskutovali o každém z následujících témat: pití/užívání drog, bažení, strategie zvládání, abstinenční sebeúčinnost, pohled na život, duševní zdraví, terapeutické spojenectví a cíle léčby . Každá položka je uvedena na 4bodové Likertově škále (minimální hodnota = 0 „nediskutoval“, maximální hodnota = 3 „rozsáhle se diskutovalo“ – vyšší skóre nemusí nutně znamenat „lepší“ klinické výsledky; předpokládáme však, že nástroj péče založený na měření zvýší diskuzi o těchto tématech během sezení, a proto by vyšší výsledky ve skupině měření a zpětné vazby byly v souladu s naší hypotézou).
Cca 6 týdnů po zápisu
Změny ve výsledcích léčby měřené týdenním měřením pokroku
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní odezvy na týdenní měření pokroku budou vyhodnoceny pomocí modelů podélné růstové křivky. Kontrolní opatření bylo vyvinuto pro současnou studii a skládá se z položek vybraných z několika stávajících opatření, včetně hodnotitele zotavení po užití látky, stupnice sebeúčinnosti při abstinenci alkoholu, inventáře pracovní aliance a dotazníku o zdraví pacientů-2. Měření se nazývá „Týdenní přihlášení“ a poskytuje „celkové skóre zotavení“ v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí lepší výsledky.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékař se přihlásí do řídicího panelu
Časové okno: 6 měsíců
Počet přihlášení do řídicího panelu pro lékaře, který bude automaticky sledován webem řídicího panelu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007996
  • K01AA024796 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit