Исследование по мониторингу результатов лечения зависимости
13 мая 2022 г. обновлено: Kevin Hallgren, University of Washington
В этом исследовании оценивается инструмент, разработанный для основанной на измерении помощи при лечении зависимости.
Пациентам, проходящим лечение от наркомании, будет предложено заполнить еженедельные измерения, указывающие на прогресс лечения и цели.
Для половины пациентов лечащий врач-нарколог сможет просматривать их еженедельный прогресс и цели через безопасную панель инструментов.
Исследование проверит осуществимость и приемлемость инструмента лечения на основе измерений и оценит его влияние на темы обсуждения в рамках сеанса и показатели клинических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет.
- Самостоятельно сообщает, что является пациентом клиники Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS).
- Самостоятельно сообщает, что они получают услуги в клинике HMHAS по поводу проблем, связанных с алкоголем или наркотиками.
- Имеет смартфон с рабочим номером телефона и тарифный план мобильной связи, позволяющий отправлять текстовые сообщения и подключаться к Интернету.
- Оценка AUDIT-C указывает на опасное употребление алкоголя в прошлом году (суммарный балл составляет не менее 3 или 4 для женщин или мужчин соответственно) или самосообщение о каком-либо употреблении наркотиков по немедицинским причинам в прошлом году.
- Не планирует переезжать из Сиэтла в ближайшие 6 месяцев.
- Не ожидает попадания в тюрьму в ближайшие 6 месяцев.
- Способен говорить и читать по-английски (на основе самоотчета).
- Должен получать клинические услуги от клинициста HMHAS, который также участвует в исследовании, о чем будет свидетельствовать наличие не менее 3 встреч с участвующим клиницистом HMHAS, которые либо были завершены в течение последних трех месяцев, либо запланированы в течение следующих трех месяцев. месяцев, что подтверждено электронной медицинской картой.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только измерение
Пациенты будут заполнять еженедельные показатели прогресса и целей лечения; однако информация об этих мерах не будет передана врачам или пациентам.
|
Система измерения собирает информацию о прогрессе лечения пациентов и целях в ключевых областях, которые связаны с долгосрочными клиническими результатами (например, употребление психоактивных веществ, тяга к наркотикам, навыки преодоления трудностей, самоэффективность, удовлетворенность жизнью, депрессия).
Пациенты завершают измерение до одного раза в неделю на срок до шести месяцев.
|
|
Экспериментальный: Измерение и обратная связь
Пациенты будут заполнять еженедельные показатели прогресса и целей лечения; информация об этих мерах будет передана клиницистам.
|
Система измерения собирает информацию о прогрессе лечения пациентов и целях в ключевых областях, которые связаны с долгосрочными клиническими результатами (например, употребление психоактивных веществ, тяга к наркотикам, навыки преодоления трудностей, самоэффективность, удовлетворенность жизнью, депрессия).
Пациенты завершают измерение до одного раза в неделю на срок до шести месяцев.
Система обратной связи представляет собой веб-панель, которая отображает текущие и исторические результаты в каждой из измеряемых областей результатов и целей; он доступен для врачей-наркологов, которые работают с пациентами, включенными в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение измерения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Зарегистрированное количество еженедельных опросов по уходу на основе измерений, которые были завершены
|
6 месяцев
|
|
Обсуждение тем, измеряемых еженедельным показателем прогресса
Временное ограничение: Примерно через 6 недель после регистрации
|
Самоотчетное количество времени, потраченного на обсуждение тем, измеряемое в еженедельном показателе прогресса.
Это будет измеряться с помощью анкеты для самоотчетов («вопросник по темам для обсуждения во время сеанса»), которая была создана для текущего исследования.
Мера будет оценивать степень, в которой они обсуждали каждую из следующих тем на своем последнем сеансе лечения: употребление алкоголя / наркотиков, тяга, стратегии преодоления, самоэффективность воздержания, взгляд на жизнь, психическое здоровье, терапевтический альянс и цели лечения. .
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (минимальное значение = 0 «не обсуждалось», максимальное значение = 3 «широко обсуждалось» — более высокие баллы не обязательно указывают на «лучшие» клинические результаты; однако мы предполагаем, что метод лечения, основанный на измерении, увеличит обсуждение этих тем на сессии, и, следовательно, более высокие результаты в группе измерения и обратной связи будут соответствовать нашей гипотезе).
|
Примерно через 6 недель после регистрации
|
|
Изменения в результатах лечения, измеряемые еженедельным показателем прогресса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчетные ответы на еженедельный показатель прогресса будут оцениваться с использованием моделей продольной кривой роста.
Контрольный показатель был разработан для текущего исследования и состоит из элементов, взятых из нескольких существующих показателей, включая Оценщик восстановления после употребления психоактивных веществ, шкалу самоэффективности воздержания от алкоголя, инвентаризацию рабочего альянса и Анкету здоровья пациента-2.
Мера называется «Еженедельная проверка» и предоставляет «общий балл восстановления» в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиницисты входят в панель управления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество входов в панель мониторинга, обращенную к врачу, которое будет автоматически отслеживаться веб-сайтом панели мониторинга.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007996
- K01AA024796 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .