Studie för övervakning av resultat av missbruksbehandling
13 maj 2022 uppdaterad av: Kevin Hallgren, University of Washington
Denna forskning utvärderar ett verktyg utformat för mätbaserad vård vid missbruksbehandling.
Patienter i beroendebehandling kommer att bjudas in att genomföra veckovisa mätningar som visar behandlingsframsteg och mål.
För hälften av patienterna kommer deras läkare för missbruksbehandling att kunna se deras veckovisa framsteg och mål via en säker instrumentpanel.
Forskningen kommer att testa genomförbarheten och acceptansen av det mätbaserade vårdverktyget och kommer att utvärdera dess inverkan på diskussionsämnen inom sessionen och kliniska resultatmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal.
- Självrapporterar att de är en patient på Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS) klinik.
- Självrapporterar att de tar emot tjänster på HMHAS-kliniken för ett alkohol- eller drogrelaterat problem.
- Har en smartphone med ett fungerande telefonnummer och ett mobilabonnemang som tillåter sms och internetuppkoppling.
- AUDIT-C-poäng indikerar farligt drickande under det senaste året (det sammanlagda resultatet är minst 3 eller 4 för kvinnor respektive män), eller självrapporterar all droganvändning av icke-medicinska skäl under det senaste året.
- Räknar inte med att flytta från Seattle-området inom 6 månader.
- Räknar inte med att bli fängslad under de kommande 6 månaderna.
- Kunna tala och läsa engelska (baserat på självrapportering).
- Måste få kliniska tjänster från en HMHAS-kliniker som också deltar i studien, vilket kommer att bevisas genom att ha minst 3 möten med en deltagande HMHAS-kliniker som antingen avslutades under de senaste tre månaderna eller är planerade att ske inom de kommande tre månader, verifierad av den elektroniska journalen.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast mätning
Patienterna kommer att genomföra veckovisa mätningar av behandlingsframsteg och mål; informationen från dessa åtgärder kommer dock inte att delas med läkare eller patienter.
|
Mätsystemet samlar in information om patienternas behandlingsframsteg och mål inom nyckelområden som är associerade med långsiktiga kliniska resultat (t.ex. droganvändning, sug, coping skills, self-efficacy, livstillfredsställelse, depression).
Patienter genomför åtgärden upp till en gång i veckan i upp till sex månader.
|
|
Experimentell: Mätning och återkoppling
Patienterna kommer att genomföra veckovisa mätningar av behandlingsframsteg och mål; informationen från dessa åtgärder kommer att delas med läkare.
|
Mätsystemet samlar in information om patienternas behandlingsframsteg och mål inom nyckelområden som är associerade med långsiktiga kliniska resultat (t.ex. droganvändning, sug, coping skills, self-efficacy, livstillfredsställelse, depression).
Patienter genomför åtgärden upp till en gång i veckan i upp till sex månader.
Feedbacksystemet är en webbaserad instrumentpanel som visar aktuella och historiska resultat i var och en av de resultat- och måldomäner som mäts; det är tillgängligt för läkare som arbetar med beroendebehandling som arbetar med patienter som är inskrivna i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät färdigställande
Tidsram: 6 månader
|
Loggat antal veckomätningsbaserade vårdundersökningar som genomförts
|
6 månader
|
|
Diskussion av ämnen mätt med veckoförloppsmåttet
Tidsram: Ca 6 veckor efter inskrivning
|
Självrapporterad tid som ägnats åt att diskutera ämnen som mäts i det veckovisa framstegsmåttet.
Detta kommer att mätas via ett självrapporteringsformulär ("In-Session Discussion Topics" frågeformulär), som genererades för den aktuella studien.
Måttet kommer att bedöma i vilken utsträckning de diskuterade vart och ett av följande ämnen under sin senaste behandlingssession: Drickande/droganvändning, cravings, coping-strategier, abstinens self-efficacy, syn på livet, mental hälsa, terapeutisk allians och behandlingsmål .
Varje objekt rapporteras på en 4-gradig Likert-skala (minsta värde = 0 "diskuterade inte", maxvärde = 3 "diskuterade utförligt" -- högre poäng indikerar inte nödvändigtvis "bättre" kliniska resultat; vi antar dock att mätbaserat vårdverktyg kommer att öka diskussionen under sessionen av dessa ämnen, och därför skulle högre utfall i mätnings- och återkopplingsgruppen stämma överens med vår hypotes).
|
Ca 6 veckor efter inskrivning
|
|
Förändringar i behandlingsresultat mätt med det veckovisa framstegsmåttet
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterade svar på det veckovisa framstegsmåttet kommer att utvärderas med hjälp av longitudinella tillväxtkurvor.
Incheckningsmåttet utvecklades för den aktuella studien och består av objekt hämtade från flera befintliga åtgärder, inklusive utvärderaren för återhämtning av substansanvändning, själveffektivitetsskalan för alkoholabstinens, Working Alliance Inventory och Patient Health Questionnaire-2.
Måttet kallas "The Weekly Check-In" och det ger en "total återhämtningspoäng" som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniker loggar in på instrumentpanelen
Tidsram: 6 månader
|
Antal inloggningar till instrumentpanelen som vänder sig till läkaren, som kommer att spåras automatiskt av instrumentpanelens webbplats.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Första postat (Faktisk)
7 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007996
- K01AA024796 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .