依存症治療成績モニタリング研究
2022年5月13日 更新者：Kevin Hallgren、University of Washington
この研究では、依存症治療における測定ベースのケアのために設計されたツールを評価します。
依存症治療中の患者は、治療の進捗状況と目標を示す毎週の測定を完了するよう求められます。
患者の半数については、依存症治療の臨床医が安全なダッシュボードを介して毎週の進捗状況と目標を確認できるようになります。
この研究では、測定ベースのケアツールの実現可能性と受け入れ可能性をテストし、セッション内のディスカッショントピックと臨床転帰の測定に対するその影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上。
- ハーバービュー精神保健依存症サービス (HMHAS) クリニックの患者であると自己申告します。
- アルコールまたは薬物関連の懸念のために HMHAS クリニックのサービスを受けていると自己申告します。
- 有効な電話番号が設定されたスマートフォンと、テキスト メッセージとインターネット接続が可能なモバイル プランを持っています。
- AUDIT-C スコアは、過去 1 年間の危険な飲酒 (合計スコアが女性または男性でそれぞれ少なくとも 3 または 4 である)、または過去 1 年間の非医学的理由による薬物使用を自己報告したことを示します。
- 6 か月以内にシアトル地域から離れる予定はありません。
- 今後6か月以内に投獄されるとは予想されていない。
- 英語を話し、読むことができる（自己申告による）。
- 研究に参加しているHMHASの臨床医から臨床サービスを受けていなければなりません。これは、過去3か月以内に完了したか、今後3か月以内に行われる予定の、参加しているHMHASの臨床医との面談を少なくとも3回行うことで証明されます。月、電子健康記録によって確認されます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：測定のみ
患者は毎週、治療の進行状況と目標の測定を完了します。ただし、これらの措置から得られる情報は臨床医や患者と共有されることはありません。
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この測定システムは、長期的な臨床転帰（物質使用、渇望、対処スキル、自己効力感、生活満足度、うつ病など）に関連する主要分野における患者の治療の進捗状況と目標に関する情報を収集します。
患者は最長 6 か月間、週に 1 回測定を完了します。
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実験的：測定とフィードバック
患者は毎週、治療の進行状況と目標の測定を完了します。これらの措置からの情報は臨床医と共有されます。
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この測定システムは、長期的な臨床転帰（物質使用、渇望、対処スキル、自己効力感、生活満足度、うつ病など）に関連する主要分野における患者の治療の進捗状況と目標に関する情報を収集します。
患者は最長 6 か月間、週に 1 回測定を完了します。
フィードバック システムは、測定された結果領域と目標領域のそれぞれにおける現在および過去の結果を表示する Web ベースのダッシュボードです。研究に登録されている患者の治療に携わる依存症治療の臨床医が利用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定完了
時間枠：6ヵ月
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完了した毎週の測定ベースのケア調査の記録数
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6ヵ月
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毎週の進捗測定によって測定されるトピックについてのディスカッション
時間枠：入学後約6週間
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毎週の進捗測定で測定されるトピックについての議論に費やした自己申告の時間。
これは、現在の研究のために作成された自己報告アンケート (「セッション中のディスカッション トピック」アンケート) によって測定されます。
この測定では、直近の治療セッションで次の各トピックについてどの程度話し合ったかを評価します:飲酒/薬物使用、渇望、対処法、禁欲の自己効力感、人生観、メンタルヘルス、治療提携、治療目標。
各項目は 4 点のリッカート スケールで報告されます (最小値 = 0「議論されなかった」、最大値 = 3 「広範囲に議論された」。スコアが高いほど必ずしも「より良い」臨床転帰を示すわけではありません。ただし、我々は次のような仮説を立てています)測定ベースのケアツールは、これらのトピックに関するセッション中のディスカッションを増やすため、測定とフィードバックのグループでより高い成果が得られれば、私たちの仮説と一致するでしょう）。
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入学後約6週間
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毎週の進捗測定によって測定される治療結果の変化
時間枠：6ヵ月
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毎週の進捗測定に対する自己報告の反応は、縦方向の成長曲線モデルを使用して評価されます。
チェックイン尺度は現在の研究のために開発され、物質使用回復評価、アルコール断酒自己効力感尺度、ワーキングアライアンスインベントリ、患者健康質問票-2など、いくつかの既存の尺度から抽出された項目で構成されています。
この尺度は「The Weekly Check-In」と呼ばれ、0 ～ 100 の範囲で「総回復スコア」が提供され、スコアが高いほど良好な結果を示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医がダッシュボードにログインする
時間枠：6ヵ月
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臨床医向けダッシュボードへのログイン数。ダッシュボード Web サイトによって自動的に追跡されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin A Hallgren, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月4日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月13日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。