- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04155385
Overvågningsundersøgelse af afhængighedsbehandlingsresultater
13. maj 2022 opdateret af: Kevin Hallgren, University of Washington
Denne forskning evaluerer et værktøj designet til målebaseret pleje i afhængighedsbehandling.
Patienter i misbrugsbehandling vil blive inviteret til at gennemføre ugentlige mål, der angiver behandlingsfremskridt og mål.
For halvdelen af patienterne vil deres afhængighedskliniker være i stand til at se deres ugentlige fremskridt og mål via et sikkert dashboard.
Forskningen vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af det målebaserede plejeværktøj og vil evaluere dets indvirkning på diskussionsemner inden for sessionen og kliniske resultatmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel.
- Selvrapporterer, at de er en patient på Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS) klinik.
- Selvrapporterer, at de modtager tjenester på HMHAS-klinikken for en alkohol- eller narkotikarelateret bekymring.
- Har en smartphone med et fungerende telefonnummer og et mobilabonnement, der tillader tekstbeskeder og internetforbindelse.
- AUDIT-C-score angiver det seneste års farlige drikkeri (summerede score er mindst 3 eller 4 for henholdsvis kvinder eller mænd), eller selvrapporterer ethvert stofbrug af ikke-medicinske årsager i det seneste år.
- Forventer ikke at flytte væk fra Seattle-området inden for 6 måneder.
- Forventer ikke at blive fængslet i de næste 6 måneder.
- Kunne tale og læse engelsk (baseret på selvrapportering).
- Skal modtage kliniske ydelser fra en HMHAS-kliniker, der også deltager i undersøgelsen, hvilket vil blive dokumenteret ved at have mindst 3 aftaler med en deltagende HMHAS-kliniker, som enten blev afsluttet inden for de seneste tre måneder eller er planlagt til at finde sted inden for de næste tre måneder, verificeret af den elektroniske patientjournal.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun måling
Patienterne vil gennemføre ugentlige målinger af behandlingsfremskridt og mål; oplysningerne fra disse foranstaltninger vil dog ikke blive delt med klinikere eller patienter.
|
Målesystemet indsamler information om patienters behandlingsfremskridt og mål inden for nøgleområder, der er forbundet med langsigtede kliniske resultater (f.eks. stofbrug, trang, mestringsevner, self-efficacy, livstilfredshed, depression).
Patienter gennemfører målingen op til en gang om ugen i op til seks måneder.
|
|
Eksperimentel: Måling og feedback
Patienterne vil gennemføre ugentlige målinger af behandlingsfremskridt og mål; oplysningerne fra disse tiltag vil blive delt med klinikere.
|
Målesystemet indsamler information om patienters behandlingsfremskridt og mål inden for nøgleområder, der er forbundet med langsigtede kliniske resultater (f.eks. stofbrug, trang, mestringsevner, self-efficacy, livstilfredshed, depression).
Patienter gennemfører målingen op til en gang om ugen i op til seks måneder.
Feedbacksystemet er et webbaseret dashboard, der viser aktuelle og historiske resultater i hvert af de resultat- og måldomæner, der måles; den er tilgængelig for afhængighedsklinikere, der arbejder med patienter, der er indskrevet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål afslutning
Tidsramme: 6 måneder
|
Logget antal ugentlige målingsbaserede plejeundersøgelser, der blev gennemført
|
6 måneder
|
|
Diskussion af emner målt ved det ugentlige fremskridtsmål
Tidsramme: Cirka 6 uger efter tilmelding
|
Selvrapporteret mængde tid brugt på at diskutere emner målt i det ugentlige fremskridtsmål.
Dette vil blive målt via et selvrapporterende spørgeskema ("In-Session Discussion Topics" spørgeskema), som blev genereret til den aktuelle undersøgelse.
Foranstaltningen vil vurdere, i hvilket omfang de diskuterede hvert af følgende emner i deres seneste behandlingssession: Drikke-/stofbrug, trang, mestringsstrategier, afholdenhed selveffektivitet, livssyn, mental sundhed, terapeutisk alliance og behandlingsmål .
Hvert punkt rapporteres på en 4-punkts Likert-skala (minimumsværdi = 0 "ikke diskuteret", maksimumværdi = 3 "diskuteret udførligt" -- højere score indikerer ikke nødvendigvis "bedre" kliniske resultater; dog antager vi, at målebaseret plejeværktøj vil øge diskussionen af disse emner under sessionen, og derfor ville højere resultater i måle- og feedbackgruppen være i overensstemmelse med vores hypotese).
|
Cirka 6 uger efter tilmelding
|
|
Ændringer i behandlingsresultater målt ved det ugentlige fremskridtsmål
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporterede svar på det ugentlige fremskridtsmål vil blive evalueret ved hjælp af longitudinelle vækstkurvemodeller.
Indtjekningsmålet er udviklet til den aktuelle undersøgelse og består af elementer, der er hentet fra flere eksisterende foranstaltninger, herunder stofbrugsrestitutionsevaluatoren, alkoholabstinens selveffektivitetsskala, Working Alliance Inventory og Patient Health Questionnaire-2.
Foranstaltningen kaldes "The Weekly Check-In", og den giver en "total recovery-score", der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker log-in til dashboard
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal login til det klinikervendte dashboard, som spores automatisk af dashboardets websted.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2019
Først opslået (Faktiske)
7. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007996
- K01AA024796 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina