Uitkomstmonitoringsonderzoek naar verslavingszorg
13 mei 2022 bijgewerkt door: Kevin Hallgren, University of Washington
Dit onderzoek evalueert een tool ontworpen voor meetgestuurde zorg in de verslavingszorg.
Patiënten in de verslavingszorg zullen worden uitgenodigd om wekelijks metingen uit te voeren die de voortgang en doelen van de behandeling aangeven.
Bij de helft van de patiënten kan hun verslavingsbehandelaar via een beveiligd dashboard hun wekelijkse voortgang en doelen bekijken.
Het onderzoek test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de op metingen gebaseerde zorgtool en evalueert de impact ervan op gespreksonderwerpen binnen de sessie en klinische uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud.
- Zelf meldt dat ze een patiënt zijn in de kliniek Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS).
- Zelf meldt dat ze diensten ontvangen in de HMHAS-kliniek voor een alcohol- of drugsgerelateerd probleem.
- Heeft een smartphone met een werkend telefoonnummer en een mobiel abonnement waarmee je kunt sms'en en internetten.
- De AUDIT-C-score geeft gevaarlijk alcoholgebruik in het afgelopen jaar aan (opgetelde score is ten minste 3 of 4 voor respectievelijk vrouwen of mannen), of geeft zelf aan drugs te hebben gebruikt om niet-medische redenen in het afgelopen jaar.
- Verwacht niet binnen 6 maanden weg te gaan uit de omgeving van Seattle.
- Verwacht niet dat hij de komende 6 maanden in de gevangenis terechtkomt.
- Engels kunnen spreken en lezen (gebaseerd op zelfrapportage).
- Moet klinische diensten ontvangen van een HMHAS-clinicus die ook deelneemt aan het onderzoek, wat zal blijken uit ten minste 3 afspraken met een deelnemende HMHAS-clinicus die ofwel in de afgelopen drie maanden zijn voltooid of binnen de komende drie maanden zullen plaatsvinden maanden, geverifieerd door het elektronisch medisch dossier.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen meting
Patiënten zullen wekelijkse metingen van de voortgang en doelen van de behandeling voltooien; de informatie van deze maatregelen zal echter niet worden gedeeld met clinici of patiënten.
|
Het meetsysteem verzamelt informatie over de voortgang van de behandeling en de doelen van patiënten op belangrijke gebieden die verband houden met klinische resultaten op de lange termijn (bijv. middelengebruik, hunkering, copingvaardigheden, zelfredzaamheid, tevredenheid met het leven, depressie).
Patiënten voltooien de meting maximaal één keer per week gedurende maximaal zes maanden.
|
|
Experimenteel: Meten en terugkoppelen
Patiënten zullen wekelijkse metingen van de voortgang en doelen van de behandeling voltooien; de informatie van deze maatregelen zal worden gedeeld met clinici.
|
Het meetsysteem verzamelt informatie over de voortgang van de behandeling en de doelen van patiënten op belangrijke gebieden die verband houden met klinische resultaten op de lange termijn (bijv. middelengebruik, hunkering, copingvaardigheden, zelfredzaamheid, tevredenheid met het leven, depressie).
Patiënten voltooien de meting maximaal één keer per week gedurende maximaal zes maanden.
Het feedbacksysteem is een webgebaseerd dashboard dat huidige en historische resultaten weergeeft in elk van de uitkomst- en doeldomeinen die worden gemeten; het is beschikbaar voor verslavingszorgbehandelaars die werken met patiënten die deelnemen aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing meten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gelogd aantal wekelijkse op metingen gebaseerde zorgenquêtes dat is ingevuld
|
6 maanden
|
|
Bespreking van onderwerpen gemeten door de wekelijkse voortgangsmeting
Tijdsspanne: Ongeveer 6 weken na inschrijving
|
Zelfgerapporteerde hoeveelheid tijd besteed aan het bespreken van onderwerpen gemeten in de wekelijkse voortgangsmeting.
Dit zal worden gemeten via een zelfrapportagevragenlijst ("In-Session Discussion Topics"-vragenlijst), die werd gegenereerd voor het huidige onderzoek.
De meting zal beoordelen in hoeverre ze elk van de volgende onderwerpen hebben besproken tijdens hun meest recente behandelsessie: drinken/drugsgebruik, onbedwingbare trek, copingstrategieën, zelfredzaamheid bij onthouding, kijk op het leven, geestelijke gezondheid, therapeutische alliantie en behandelingsdoelen .
Elk item wordt gerapporteerd op een 4-punts Likertschaal (minimumwaarde = 0 "niet besproken", maximumwaarde = 3 "uitgebreid besproken" -- hogere scores wijzen niet noodzakelijkerwijs op "betere" klinische resultaten; we veronderstellen echter dat de op metingen gebaseerde zorgtool zal de discussie over deze onderwerpen tijdens de sessie vergroten, en daarom zouden hogere resultaten in de meet-en-feedbackgroep consistent zijn met onze hypothese).
|
Ongeveer 6 weken na inschrijving
|
|
Veranderingen in behandeluitkomsten zoals gemeten door de wekelijkse voortgangsmeting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde reacties op de wekelijkse voortgangsmeting zullen worden geëvalueerd met behulp van longitudinale groeicurvemodellen.
De check-in-maatstaf is ontwikkeld voor het huidige onderzoek en bestaat uit items die zijn ontleend aan verschillende bestaande maatregelen, waaronder de Evaluator voor het herstel van middelengebruik, de zelfwerkzaamheidsschaal voor onthouding van alcohol, de werkalliantie-inventaris en de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-2.
De maatregel wordt "The Weekly Check-In" genoemd en biedt een "totale herstelscore" variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op betere resultaten.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinicus logt in op het dashboard
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal aanmeldingen bij het dashboard voor de arts, dat automatisch wordt bijgehouden door de dashboardwebsite.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007996
- K01AA024796 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .