Studio sul monitoraggio dei risultati del trattamento delle dipendenze
13 maggio 2022 aggiornato da: Kevin Hallgren, University of Washington
Questa ricerca valuta uno strumento progettato per l'assistenza basata sulla misurazione nel trattamento delle dipendenze.
I pazienti in trattamento per la dipendenza saranno invitati a completare le misure settimanali che indicano i progressi e gli obiettivi del trattamento.
Per metà dei pazienti, il loro medico per il trattamento delle dipendenze sarà in grado di visualizzare i progressi e gli obiettivi settimanali tramite una dashboard sicura.
La ricerca testerà la fattibilità e l'accettabilità dello strumento di cura basato sulla misurazione e ne valuterà l'impatto sugli argomenti di discussione all'interno della sessione e sulle misure dei risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni.
- Dichiara di essere un paziente della clinica Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS).
- Autodichiara di ricevere servizi presso la clinica HMHAS per un problema correlato all'alcol o alla droga.
- Ha uno smartphone con un numero di telefono funzionante e un piano mobile che consente gli SMS e la connessione a Internet.
- Il punteggio AUDIT-C indica l'abuso di alcol nell'ultimo anno (il punteggio sommato è almeno 3 o 4 per donne o uomini, rispettivamente) o auto-segnala qualsiasi uso di droghe per motivi non medici nell'ultimo anno.
- Non prevede di allontanarsi dall'area di Seattle entro 6 mesi.
- Non prevede di essere incarcerato nei prossimi 6 mesi.
- In grado di parlare e leggere l'inglese (basato sull'autovalutazione).
- Deve ricevere servizi clinici da un medico HMHAS che partecipa anche allo studio, il che sarà dimostrato dall'avere almeno 3 appuntamenti con un medico HMHAS partecipante che sono stati completati negli ultimi tre mesi o sono programmati per i prossimi tre mesi, verificata dal Fascicolo Sanitario Elettronico.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo misurazione
I pazienti completeranno le misurazioni settimanali dei progressi e degli obiettivi del trattamento; tuttavia, le informazioni derivanti da queste misure non saranno condivise con medici o pazienti.
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Il sistema di misurazione raccoglie informazioni sui progressi e sugli obiettivi del trattamento dei pazienti in aree chiave associate a esiti clinici a lungo termine (ad es. uso di sostanze, craving, capacità di coping, autoefficacia, soddisfazione di vita, depressione).
I pazienti completano la misura fino a una volta alla settimana per un massimo di sei mesi.
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Sperimentale: Misurazione e feedback
I pazienti completeranno le misurazioni settimanali dei progressi e degli obiettivi del trattamento; le informazioni derivanti da queste misure saranno condivise con i medici.
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Il sistema di misurazione raccoglie informazioni sui progressi e sugli obiettivi del trattamento dei pazienti in aree chiave associate a esiti clinici a lungo termine (ad es. uso di sostanze, craving, capacità di coping, autoefficacia, soddisfazione di vita, depressione).
I pazienti completano la misura fino a una volta alla settimana per un massimo di sei mesi.
Il sistema di feedback è un dashboard basato sul Web che visualizza i risultati attuali e storici in ciascuno dei domini di risultati e obiettivi misurati; è disponibile per i medici del trattamento delle dipendenze che lavorano con i pazienti arruolati nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento della misura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero registrato di sondaggi settimanali sull'assistenza basati su misurazioni che sono stati completati
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6 mesi
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Discussione di argomenti misurati dalla misura del progresso settimanale
Lasso di tempo: Circa 6 settimane dopo l'iscrizione
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Quantità di tempo autodichiarata trascorsa a discutere di argomenti misurati nella misura del progresso settimanale.
Questo sarà misurato tramite un questionario self-report ("Argomenti di discussione in sessione"), che è stato generato per il presente studio.
La misura valuterà la misura in cui hanno discusso ciascuno dei seguenti argomenti nella loro sessione di trattamento più recente: consumo di alcol/droga, craving, strategie di coping, autoefficacia dell'astinenza, visione della vita, salute mentale, alleanza terapeutica e obiettivi del trattamento .
Ogni item è riportato su una scala Likert a 4 punti (valore minimo = 0 “non discusso”, valore massimo = 3 “discusso ampiamente” -- punteggi più alti non indicano necessariamente esiti clinici “migliori”; tuttavia, ipotizziamo che il strumento di cura basato sulla misurazione aumenterà la discussione in sessione di questi argomenti, e quindi risultati più elevati nel gruppo di misurazione e feedback sarebbero coerenti con la nostra ipotesi).
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Circa 6 settimane dopo l'iscrizione
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Cambiamenti nei risultati del trattamento misurati dalla misura del progresso settimanale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le risposte autodichiarate alla misura del progresso settimanale saranno valutate utilizzando modelli di curva di crescita longitudinale.
La misura del check-in è stata sviluppata per il presente studio e consiste in elementi tratti da diverse misure esistenti, tra cui il valutatore del recupero dall'uso di sostanze, la scala di autoefficacia dell'astinenza da alcol, l'inventario dell'alleanza di lavoro e il questionario sulla salute del paziente-2.
La misura si chiama "The Weekly Check-In" e fornisce un "punteggio di recupero totale" che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accesso del medico alla dashboard
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di accessi al dashboard rivolto al medico, che verrà monitorato automaticamente dal sito Web del dashboard.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007996
- K01AA024796 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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