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Étude de suivi des résultats du traitement de la toxicomanie

13 mai 2022 mis à jour par: Kevin Hallgren, University of Washington
Cette recherche évalue un outil conçu pour les soins basés sur la mesure dans le traitement de la toxicomanie. Les patients en traitement de la toxicomanie seront invités à remplir des mesures hebdomadaires indiquant les progrès et les objectifs du traitement. Pour la moitié des patients, leur clinicien en traitement de la toxicomanie pourra consulter leurs progrès et objectifs hebdomadaires via un tableau de bord sécurisé. La recherche testera la faisabilité et l'acceptabilité de l'outil de soins basé sur la mesure et évaluera son impact sur les sujets de discussion au cours des sessions et les mesures des résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Au moins 18 ans.
  2. Déclare qu'il est un patient de la clinique Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS).
  3. Déclare qu'il reçoit des services à la clinique HMHAS pour un problème lié à l'alcool ou à la drogue.
  4. Possède un smartphone avec un numéro de téléphone fonctionnel et un forfait mobile qui autorise les SMS et la connexion Internet.
  5. Le score AUDIT-C indique une consommation dangereuse au cours de l'année écoulée (le score total est d'au moins 3 ou 4 pour les femmes ou les hommes, respectivement), ou signale toute consommation de drogue pour des raisons non médicales au cours de l'année écoulée.
  6. Ne prévoit pas quitter la région de Seattle dans les 6 mois.
  7. Ne prévoit pas d'être incarcéré dans les 6 prochains mois.
  8. Capable de parler et de lire l'anglais (basé sur l'auto-évaluation).
  9. Doit recevoir des services cliniques d'un clinicien HMHAS qui participe également à l'étude, ce qui sera attesté par au moins 3 rendez-vous avec un clinicien HMHAS participant qui ont été terminés au cours des trois derniers mois ou qui doivent avoir lieu dans les trois prochains mois mois, vérifiée par le dossier de santé électronique.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mesure uniquement
Les patients effectueront des mesures hebdomadaires des progrès et des objectifs du traitement ; cependant, les informations issues de ces mesures ne seront pas partagées avec les cliniciens ou les patients.
Autre: La mesure
Le système de mesure recueille des informations sur les progrès et les objectifs du traitement des patients dans des domaines clés associés à des résultats cliniques à long terme (par exemple, consommation de substances, état de manque, capacités d'adaptation, auto-efficacité, satisfaction de vivre, dépression). Les patients complètent la mesure jusqu'à une fois par semaine pendant un maximum de six mois.
Expérimental: Mesure et rétroaction
Les patients effectueront des mesures hebdomadaires des progrès et des objectifs du traitement ; les informations issues de ces mesures seront partagées avec les cliniciens.
Autre: La mesure
Le système de mesure recueille des informations sur les progrès et les objectifs du traitement des patients dans des domaines clés associés à des résultats cliniques à long terme (par exemple, consommation de substances, état de manque, capacités d'adaptation, auto-efficacité, satisfaction de vivre, dépression). Les patients complètent la mesure jusqu'à une fois par semaine pendant un maximum de six mois.
Autre: Retour
Le système de rétroaction est un tableau de bord Web qui affiche les résultats actuels et historiques dans chacun des domaines de résultats et d'objectifs mesurés ; il est disponible pour les cliniciens en traitement de la toxicomanie qui travaillent avec des patients inscrits à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la mesure
Délai: 6 mois
Nombre enregistré d'enquêtes hebdomadaires sur les soins basées sur des mesures qui ont été complétées
6 mois
Discussion sur des sujets mesurés par la mesure de progrès hebdomadaire
Délai: Environ 6 semaines après l'inscription
Temps autodéclaré passé à discuter de sujets mesurés dans la mesure de progrès hebdomadaire. Cela sera mesuré via un questionnaire d'auto-évaluation (questionnaire "In-Session Discussion Topics"), qui a été généré pour l'étude actuelle. La mesure évaluera dans quelle mesure ils ont discuté de chacun des sujets suivants lors de leur dernière séance de traitement : consommation d'alcool/de drogues, envies de fumer, stratégies d'adaptation, auto-efficacité de l'abstinence, vision de la vie, santé mentale, alliance thérapeutique et objectifs du traitement . Chaque élément est rapporté sur une échelle de Likert à 4 points (valeur minimale = 0 « n'a pas discuté », valeur maximale = 3 « discuté en détail » -- des scores plus élevés n'indiquent pas nécessairement de « meilleurs » résultats cliniques ; cependant, nous émettons l'hypothèse que le l'outil de soins basé sur la mesure augmentera la discussion en session sur ces sujets, et donc des résultats plus élevés dans le groupe de mesure et de rétroaction seraient cohérents avec notre hypothèse).
Environ 6 semaines après l'inscription
Changements dans les résultats du traitement tels que mesurés par la mesure des progrès hebdomadaires
Délai: 6 mois
Les réponses autodéclarées à la mesure des progrès hebdomadaires seront évaluées à l'aide de modèles de courbe de croissance longitudinale. La mesure de contrôle a été développée pour l'étude actuelle et se compose d'éléments tirés de plusieurs mesures existantes, notamment l'outil d'évaluation du rétablissement de la consommation de substances, l'échelle d'auto-efficacité de l'abstinence d'alcool, l'inventaire de l'Alliance de travail et le questionnaire sur la santé du patient-2. La mesure s'appelle "The Weekly Check-In" et fournit un "score de récupération totale" allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connexions des cliniciens au tableau de bord
Délai: 6 mois
Nombre de connexions au tableau de bord destiné aux cliniciens, qui seront suivies automatiquement par le site Web du tableau de bord.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00007996
  • K01AA024796 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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