- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04155385
Riippuvuuden hoidon tulosten seurantatutkimus
perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kevin Hallgren, University of Washington
Tämä tutkimus arvioi mittausperusteiseen hoitoon suunniteltua työkalua riippuvuushoidossa.
Riippuvuushoidossa olevia potilaita pyydetään suorittamaan viikoittain mittauksia, jotka osoittavat hoidon edistymisen ja tavoitteet.
Puolet potilaista päihdehoitoon erikoistuneen kliinikon näkee heidän viikoittaisen edistymisensä ja tavoitteensa suojatun kojelaudan kautta.
Tutkimuksessa testataan mittauspohjaisen hoitotyökalun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä arvioidaan sen vaikutusta istunnon sisäisiin keskusteluaiheisiin ja kliinisiin tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Hän ilmoittaa olevansa potilas Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS) -klinikalla.
- Ilmoittaa itse saavansa palveluita HMHAS-klinikalla alkoholiin tai huumeisiin liittyvän huolen vuoksi.
- Hänellä on älypuhelin toimivalla puhelinnumerolla ja matkapuhelinliittymä, joka mahdollistaa tekstiviestien ja nettiyhteyden.
- AUDIT-C-pistemäärä ilmaisee viime vuoden vaarallisen alkoholinkäytön (yhteenlaskettu pistemäärä on vähintään 3 tai 4 naisilla tai miehillä vastaavasti) tai itse ilmoittaa muista kuin lääketieteellisistä syistä tapahtuneen huumeiden käytön kuluneen vuoden aikana.
- Ei odota muuttavansa pois Seattlen alueelta 6 kuukauden sisällä.
- Ei odota joutuvansa vankilaan seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia (omaraportin perusteella).
- Hänen on saatava kliinisiä palveluja HMHAS-kliinikon, joka myös osallistuu tutkimukseen, mikä todistetaan sillä, että hänellä on vähintään 3 tapaamista osallistuvan HMHAS-kliinikon kanssa, jotka on joko suoritettu viimeisen kolmen kuukauden aikana tai joiden on määrä tapahtua seuraavan kolmen kuukauden aikana. kuukautta sähköisen sairauskertomuksen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vain mittaus
Potilaat suorittavat viikoittaisia mittauksia hoidon edistymisestä ja tavoitteista; Näistä toimenpiteistä saatuja tietoja ei kuitenkaan jaeta kliinikoiden tai potilaiden kanssa.
|
Mittausjärjestelmä kerää tietoa potilaiden hoidon edistymisestä ja tavoitteista avainalueilla, jotka liittyvät pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin (esim. päihteiden käyttö, himo, selviytymistaidot, itsetehokkuus, tyytyväisyys elämään, masennus).
Potilaat suorittavat toimenpiteen enintään kerran viikossa kuuden kuukauden ajan.
|
Kokeellinen: Mittaus ja palaute
Potilaat suorittavat viikoittaisia mittauksia hoidon edistymisestä ja tavoitteista; näistä toimenpiteistä saadut tiedot jaetaan kliinikoiden kanssa.
|
Mittausjärjestelmä kerää tietoa potilaiden hoidon edistymisestä ja tavoitteista avainalueilla, jotka liittyvät pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin (esim. päihteiden käyttö, himo, selviytymistaidot, itsetehokkuus, tyytyväisyys elämään, masennus).
Potilaat suorittavat toimenpiteen enintään kerran viikossa kuuden kuukauden ajan.
Palautejärjestelmä on verkkopohjainen kojelauta, joka näyttää nykyiset ja historialliset tulokset kussakin mitattavassa tulos- ja tavoitealueella. se on tutkimukseen osallistuvien potilaiden parissa työskentelevien riippuvuushoidon kliinikoiden käytettävissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimenpiteen valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirjattu määrä viikoittaisia mittauksiin perustuvia hoitotutkimuksia, jotka suoritettiin
|
6 kuukautta
|
Keskustelua aiheista mitattuna viikoittaisella edistymismittarilla
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikoittaisessa edistymismittarissa mitattu itseraportoitu aika, joka kuluu aiheista keskustelemiseen.
Tätä mitataan itseraportoivalla kyselylomakkeella ("In-Session Discussion Topics" -kysely), joka luotiin tätä tutkimusta varten.
Mittauksessa arvioidaan, missä määrin he keskustelivat jokaisesta seuraavista aiheista viimeisimmässä hoitoistunnossaan: juominen/huumeiden käyttö, himo, selviytymisstrategiat, raittiuden itsetehokkuus, elämänkatsomus, mielenterveys, terapeuttinen liitto ja hoidon tavoitteet .
Jokainen kohta raportoidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (minimiarvo = 0 "ei keskusteltu", maksimiarvo = 3 "keskusteltiin laajasti" - korkeammat pisteet eivät välttämättä tarkoita "parempaa" kliinistä tulosta; oletamme kuitenkin, että mittauspohjainen hoitotyökalu lisää näiden aiheiden keskustelua istunnon aikana, ja siksi korkeammat tulokset mittaus- ja palauteryhmässä olisivat hypoteesimme mukaisia).
|
Noin 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutokset hoitotuloksissa viikoittaisella edistymismittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoidut vastaukset viikoittaiseen edistymismittaukseen arvioidaan pitkittäiskasvukäyrämallien avulla.
Lähtöselvitysmitta kehitettiin nykyistä tutkimusta varten, ja se koostuu useista olemassa olevista mittareista, mukaan lukien päihteiden käytön toipumisen arvioinnista, alkoholista pidättymisen itsetehokkuusasteikko, Working Alliance Inventory ja Patient Health Questionnaire-2.
Mitta on nimeltään "The Weekly Check-In", ja se tarjoaa "kokonaispalautumispistemäärän", joka vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinikko kirjautuu sisään kojelautaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinikon puoleiseen hallintapaneeliin kirjautumisten määrä, jota hallintapaneelin verkkosivusto seuraa automaattisesti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007996
- K01AA024796 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseUniversity of Tromso; Technical University of TrondheimValmisAhdistuneisuus MasennusNorja
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi