Estudio de seguimiento de los resultados del tratamiento de adicciones
13 de mayo de 2022 actualizado por: Kevin Hallgren, University of Washington
Esta investigación evalúa una herramienta diseñada para la atención basada en la medición en el tratamiento de adicciones.
Se invitará a los pacientes en tratamiento de adicciones a completar medidas semanales que indiquen el progreso y las metas del tratamiento.
Para la mitad de los pacientes, su médico de tratamiento de adicciones podrá ver su progreso y objetivos semanales a través de un tablero seguro.
La investigación probará la viabilidad y aceptabilidad de la herramienta de atención basada en la medición y evaluará su impacto en los temas de discusión dentro de la sesión y las medidas de resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años.
- Autoinforma que es un paciente de la clínica Harborview Mental Health and Addiction Services (HMHAS).
- Autoinforma que está recibiendo servicios en la clínica HMHAS por un problema relacionado con el alcohol o las drogas.
- Tiene un teléfono inteligente con un número de teléfono que funciona y un plan móvil que permite mensajes de texto y conexión a Internet.
- La puntuación de AUDIT-C indica consumo de riesgo de alcohol en el último año (la puntuación total es de al menos 3 o 4 para mujeres y hombres, respectivamente), o autoinforma cualquier uso de drogas por razones no médicas en el último año.
- No anticipa mudarse del área de Seattle dentro de 6 meses.
- No anticipa ser encarcelado en los próximos 6 meses.
- Capaz de hablar y leer inglés (basado en autoinforme).
- Debe recibir servicios clínicos de un médico de HMHAS que también participe en el estudio, lo que se demostrará al tener al menos 3 citas con un médico participante de HMHAS que se completaron en los últimos tres meses o están programadas para ocurrir dentro de los próximos tres meses, verificado por la historia clínica electrónica.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo medición
Los pacientes completarán medidas semanales de progreso y objetivos del tratamiento; sin embargo, la información de estas medidas no se compartirá con médicos ni pacientes.
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El sistema de medición recopila información sobre el progreso del tratamiento de los pacientes y los objetivos en áreas clave que están asociadas con los resultados clínicos a largo plazo (p. ej., uso de sustancias, ansias, habilidades de afrontamiento, autoeficacia, satisfacción con la vida, depresión).
Los pacientes completan la medida hasta una vez por semana durante un máximo de seis meses.
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Experimental: Medición y retroalimentación
Los pacientes completarán medidas semanales de progreso y objetivos del tratamiento; la información de estas medidas se compartirá con los médicos.
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El sistema de medición recopila información sobre el progreso del tratamiento de los pacientes y los objetivos en áreas clave que están asociadas con los resultados clínicos a largo plazo (p. ej., uso de sustancias, ansias, habilidades de afrontamiento, autoeficacia, satisfacción con la vida, depresión).
Los pacientes completan la medida hasta una vez por semana durante un máximo de seis meses.
El sistema de retroalimentación es un tablero basado en la web que muestra los resultados actuales e históricos en cada uno de los dominios de resultados y metas que se miden; está disponible para los médicos de tratamiento de adicciones que trabajan con pacientes inscritos en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la medida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número registrado de encuestas semanales de atención basadas en mediciones que se completaron
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6 meses
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Discusión de temas medidos por la medida de progreso semanal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 semanas después de la inscripción
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Cantidad de tiempo autoinformada dedicada a discutir temas medidos en la medida de progreso semanal.
Esto se medirá a través de un cuestionario de autoinforme (cuestionario de "Temas de discusión durante la sesión"), que se generó para el estudio actual.
La medida evaluará hasta qué punto discutieron cada uno de los siguientes temas en su sesión de tratamiento más reciente: consumo de alcohol/drogas, ansias, estrategias de afrontamiento, abstinencia, autoeficacia, visión de la vida, salud mental, alianza terapéutica y objetivos del tratamiento. .
Cada elemento se informa en una escala de Likert de 4 puntos (valor mínimo = 0 "no se discutió", valor máximo = 3 "se discutió ampliamente"; las puntuaciones más altas no necesariamente indican "mejores" resultados clínicos; sin embargo, suponemos que el La herramienta de atención basada en la medición aumentará la discusión en la sesión de estos temas y, por lo tanto, los resultados más altos en el grupo de medición y retroalimentación serían consistentes con nuestra hipótesis).
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Aproximadamente 6 semanas después de la inscripción
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Cambios en los resultados del tratamiento medidos por la medida de progreso semanal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas autoinformadas a la medida de progreso semanal se evaluarán utilizando modelos de curva de crecimiento longitudinal.
La medida de registro se desarrolló para el estudio actual y consta de elementos extraídos de varias medidas existentes, incluido el Evaluador de recuperación del uso de sustancias, la Escala de autoeficacia para la abstinencia del alcohol, el Inventario de la Alianza de trabajo y el Cuestionario de salud del paciente-2.
La medida se llama "El registro semanal" y proporciona un "puntaje de recuperación total" que va de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican mejores resultados.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El médico inicia sesión en el tablero
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de inicios de sesión en el panel orientado al médico, que será rastreado automáticamente por el sitio web del panel.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin A Hallgren, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007996
- K01AA024796 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .